- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07411313
Ultrassonografia da Veia Jugular Interna para Prever Hipotensão em Pacientes Geriátricos Submetidos à Anestesia Raquidiana (IJV-SPINAL)
O Papel da Ultrassonografia da Veia Jugular Interna na Previsão de Hipotensão em Pacientes Geriátricos Submetidos a Anestesia Raquidiana: Um Estudo Observacional Prospectivo (Protocolo ID: 2023-12/509)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia espinhal é amplamente utilizada em pacientes geriátricos; no entanto, a hipotensão após anestesia espinhal continua a ser uma complicação frequente e clinicamente relevante nesta população. As alterações fisiológicas relacionadas com a idade e a reserva cardiovascular reduzida aumentam a suscetibilidade à instabilidade hemodinâmica. Portanto, identificar os pacientes em risco de hipotensão antes da anestesia espinhal tem importância clínica.
A avaliação do estado do volume intravascular pode contribuir para prever a hipotensão pós-espinhal. A avaliação ultrassonográfica da veia jugular interna (VJI) fornece um método não invasivo, à beira do leito, que reflete o enchimento venoso e o estado do volume. Parâmetros como o diâmetro da VJI, a área da secção transversal e o índice de colapsibilidade foram propostos como potenciais preditores de hipotensão.
Este estudo observacional prospetivo incluirá pacientes com 65 anos ou mais, submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia espinhal. As medições ultrassonográficas pré-operatórias da VJI serão realizadas na posição de decúbito dorsal antes da anestesia espinhal. Os parâmetros hemodinâmicos, incluindo a pressão arterial sistólica e diastólica e a frequência cardíaca, serão registados antes e depois da anestesia espinhal. A hipotensão será definida de acordo com critérios pré-definidos e documentada durante o período intraoperatório.
O objetivo principal do estudo é avaliar o valor preditivo das medições ultrassonográficas pré-operatórias da VJI para hipotensão após anestesia espinhal em pacientes geriátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aylin N Gultekin, MD
- Número de telefone: +90 3123360909 +90 538 875 65 40
- E-mail: aylinnilkondiloglu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Guldeniz ARGUN, phD
- Número de telefone: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- E-mail: guldargun@yahoo.com
Locais de estudo
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YENİMAHALLE
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Ankara, YENİMAHALLE, Turquia (Türkiye), 06200
- Recrutamento
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Contato:
- Guldeniz ARGUN, phD
- Número de telefone: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- E-mail: guldargun@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Serão excluídos doentes com disfunção cardíaca grave, obesidade extrema ou instabilidade hemodinâmica.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥65 anos
- Agendado para cirurgia sob anestesia espinhal
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Não forneceu consentimento informado por escrito
- Submetido a cirurgia de emergência
- Índice de massa corporal (IMC) ≥40 kg/m²
- A receber inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA)
- Pressão arterial sistólica pré-espinhal <90 mmHg ou pressão arterial média <70 mmHg
- Incapaz de tolerar a posição supina
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <40%
- Requer sedoanalgesia adicional à anestesia espinhal ou conversão para anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Hipotensão
Pacientes geriátricos que desenvolveram hipotensão após anestesia raquidiana.
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Não aplicável - estudo observacional
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Grupo Sem Hipotensão
Pacientes geriátricos que não desenvolveram hipotensão após anestesia espinhal
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Não aplicável - estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipotensão pós-raquianestesia
Prazo: Desde a administração da anestesia espinal até 90 minutos intraoperatórios.
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A hipotensão pós-raquianestesia foi definida como uma diminuição superior a 20% na pressão arterial sistólica ou na pressão arterial média em relação ao valor basal, ou uma pressão arterial média absoluta <65 mmHg após a anestesia raquidiana.
Durante a operação, as pressões arteriais sistólica, diastólica e média e a frequência cardíaca foram registadas imediatamente após a anestesia raquidiana (minuto 0), em intervalos de 3 minutos durante os primeiros 15 minutos, em intervalos de 15 minutos entre os 15 e os 60 minutos, e aos 90 minutos intraoperatórios.
Para cirurgias com duração inferior a 90 minutos, as medições foram registadas até ao final da cirurgia.
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Desde a administração da anestesia espinal até 90 minutos intraoperatórios.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Kaur K, Sara H, Duggal G, Depuru A, Reddy A, Bansal N. The Use of the Internal Jugular Vein Collapsibility Index (IJVCI) for the Prediction of Postspinal Hypotension in Geriatric Patients Posted for Lower Limb Surgeries. Cureus. 2025 Jan 2;17(1):e76824. doi: 10.7759/cureus.76824. eCollection 2025 Jan.
- N P, Sinha M, Kumar M, Ramchandani S, Khetrapal M, Karoo K, et al. Role of Internal Jugular Vein Collapsibility Index in Predicting Post-spinal Hypotension in Pregnant Women Undergoing Cesarean Section: A Prospective Observational Study. Cureus. 2023;15
- Wang MK, Piticaru J, Kappel C, Mikhaeil M, Mbuagbaw L, Rochwerg B. Internal jugular vein ultrasound for the diagnosis of hypovolemia and hypervolemia in acutely ill adults: a systematic review and meta-analysis. Intern Emerg Med. 2022 Aug;17(5):1521-1532. doi: 10.1007/s11739-022-03003-y. Epub 2022 Jun 20.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Regional anaesthesia in the elderly: a clinical guide. Drugs Aging. 2004;21(14):895-910. doi: 10.2165/00002512-200421140-00001.
- Critchley LA. Hypotension, subarachnoid block and the elderly patient. Anaesthesia. 1996 Dec;51(12):1139-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb15051.x.
- Priebe HJ. The aged cardiovascular risk patient. Br J Anaesth. 2000 Nov;85(5):763-78. doi: 10.1093/bja/85.5.763.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-12/509
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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