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Ultrassonografia da Veia Jugular Interna para Prever Hipotensão em Pacientes Geriátricos Submetidos à Anestesia Raquidiana (IJV-SPINAL)

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Aylin Nil GÜLTEKİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

O Papel da Ultrassonografia da Veia Jugular Interna na Previsão de Hipotensão em Pacientes Geriátricos Submetidos a Anestesia Raquidiana: Um Estudo Observacional Prospectivo (Protocolo ID: 2023-12/509)

A hipotensão induzida pela anestesia espinal é uma complicação comum e clinicamente significativa em pacientes geriátricos. A avaliação pré-operatória precisa do estado do volume intravascular pode ajudar a identificar os pacientes em risco. A ultrassonografia da veia jugular interna (VJI) é um método não invasivo e facilmente aplicável à beira do leito que reflete o estado do volume venoso. Este estudo observacional prospetivo visa avaliar o papel das medições ultrassonográficas pré-operatórias da VJI na previsão da hipotensão após anestesia espinal em pacientes geriátricos. Serão incluídos pacientes com 65 anos ou mais submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia espinal. O diâmetro da VJI, a área da secção transversal e o índice de colapsabilidade serão medidos pré-operatoriamente através de ultrassonografia. Os parâmetros hemodinâmicos serão monitorizados intraoperatoriamente, e a ocorrência de hipotensão após anestesia espinal será registada. O valor preditivo dos parâmetros ultrassonográficos da VJI para a hipotensão pós-espinal será analisado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia espinhal é amplamente utilizada em pacientes geriátricos; no entanto, a hipotensão após anestesia espinhal continua a ser uma complicação frequente e clinicamente relevante nesta população. As alterações fisiológicas relacionadas com a idade e a reserva cardiovascular reduzida aumentam a suscetibilidade à instabilidade hemodinâmica. Portanto, identificar os pacientes em risco de hipotensão antes da anestesia espinhal tem importância clínica.

A avaliação do estado do volume intravascular pode contribuir para prever a hipotensão pós-espinhal. A avaliação ultrassonográfica da veia jugular interna (VJI) fornece um método não invasivo, à beira do leito, que reflete o enchimento venoso e o estado do volume. Parâmetros como o diâmetro da VJI, a área da secção transversal e o índice de colapsibilidade foram propostos como potenciais preditores de hipotensão.

Este estudo observacional prospetivo incluirá pacientes com 65 anos ou mais, submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia espinhal. As medições ultrassonográficas pré-operatórias da VJI serão realizadas na posição de decúbito dorsal antes da anestesia espinhal. Os parâmetros hemodinâmicos, incluindo a pressão arterial sistólica e diastólica e a frequência cardíaca, serão registados antes e depois da anestesia espinhal. A hipotensão será definida de acordo com critérios pré-definidos e documentada durante o período intraoperatório.

O objetivo principal do estudo é avaliar o valor preditivo das medições ultrassonográficas pré-operatórias da VJI para hipotensão após anestesia espinhal em pacientes geriátricos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Guldeniz ARGUN, phD
  • Número de telefone: +90 3123360909 +90 533 623 0405
  • E-mail: guldargun@yahoo.com

Locais de estudo

    • YENİMAHALLE
      • Ankara, YENİMAHALLE, Turquia (Türkiye), 06200
        • Recrutamento
        • Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
        • Contato:
          • Guldeniz ARGUN, phD
          • Número de telefone: +90 3123360909 +90 533 623 0405
          • E-mail: guldargun@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá doentes geriátricos com 65 anos ou mais, classificados como ASA I-III, agendados para cirurgia sob anestesia raquidiana, e capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
Serão excluídos doentes com disfunção cardíaca grave, obesidade extrema ou instabilidade hemodinâmica.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥65 anos
  • Agendado para cirurgia sob anestesia espinhal
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Não forneceu consentimento informado por escrito
  • Submetido a cirurgia de emergência
  • Índice de massa corporal (IMC) ≥40 kg/m²
  • A receber inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA)
  • Pressão arterial sistólica pré-espinhal <90 mmHg ou pressão arterial média <70 mmHg
  • Incapaz de tolerar a posição supina
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <40%
  • Requer sedoanalgesia adicional à anestesia espinhal ou conversão para anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Hipotensão
Pacientes geriátricos que desenvolveram hipotensão após anestesia raquidiana.
Não aplicável - estudo observacional
Grupo Sem Hipotensão
Pacientes geriátricos que não desenvolveram hipotensão após anestesia espinhal
Não aplicável - estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipotensão pós-raquianestesia
Prazo: Desde a administração da anestesia espinal até 90 minutos intraoperatórios.
A hipotensão pós-raquianestesia foi definida como uma diminuição superior a 20% na pressão arterial sistólica ou na pressão arterial média em relação ao valor basal, ou uma pressão arterial média absoluta <65 mmHg após a anestesia raquidiana. Durante a operação, as pressões arteriais sistólica, diastólica e média e a frequência cardíaca foram registadas imediatamente após a anestesia raquidiana (minuto 0), em intervalos de 3 minutos durante os primeiros 15 minutos, em intervalos de 15 minutos entre os 15 e os 60 minutos, e aos 90 minutos intraoperatórios. Para cirurgias com duração inferior a 90 minutos, as medições foram registadas até ao final da cirurgia.
Desde a administração da anestesia espinal até 90 minutos intraoperatórios.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-12/509

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) deste estudo não serão partilhados. Não serão disponibilizados dados adicionais além dos publicados nos resultados do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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