Echografie van de Vena Jugularis Interna voor het Voorspellen van Hypotensie bij Geriatrische Patiënten die Ruggenprik Anesthesie Ondergaan (IJV-SPINAL)
11 februari 2026 bijgewerkt door: Aylin Nil GÜLTEKİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
De rol van echografie van de vena jugularis interna bij het voorspellen van hypotensie bij geriatrische patiënten die spinale anesthesie ondergaan: een prospectief observationeel onderzoek (Protocol ID: 2023-12/509)
Spinale anesthesie-geïnduceerde hypotensie is een veelvoorkomende en klinisch significante complicatie bij geriatrische patiënten.
Accurate preoperatieve beoordeling van de intravasculaire volumestatus kan helpen patiënten met een verhoogd risico te identificeren.
Ultrasonografie van de vena jugularis interna (IJV) is een niet-invasieve en gemakkelijk toepasbare bed-side methode die de veneuze volumestatus weerspiegelt.
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de rol van preoperatieve IJV-ultrasonografische metingen te evalueren bij het voorspellen van hypotensie na spinale anesthesie bij geriatrische patiënten.
Patiënten van 65 jaar en ouder die een electieve operatie onder spinale anesthesie ondergaan, worden geïncludeerd.
Preoperatieve IJV-diameter, dwarsdoorsnede-oppervlak en collapsibiliteitsindex worden gemeten met behulp van ultrasonografie.
Hemodynamische parameters worden intraoperatief gemonitord, en het optreden van hypotensie na spinale anesthesie wordt geregistreerd.
De voorspellende waarde van IJV-ultrasonografische parameters voor post-spinale hypotensie wordt geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spinale anesthesie wordt veel gebruikt bij geriatrische patiënten; hypotensie na spinale anesthesie blijft echter een veelvoorkomende en klinisch relevante complicatie in deze populatie. Leeftijdsgebonden fysiologische veranderingen en verminderde cardiovasculaire reserve vergroten de gevoeligheid voor hemodynamische instabiliteit. Daarom is het identificeren van patiënten met een risico op hypotensie vóór spinale anesthesie van klinisch belang.
Beoordeling van de intravasculaire volumestatus kan bijdragen aan het voorspellen van postspinale hypotensie. Echografische evaluatie van de vena jugularis interna (VJI) biedt een niet-invasieve, bedside methode die veneuze vulling en volumestatus weerspiegelt. Parameters zoals VJI-diameter, dwarsdoorsnede-oppervlak en collapsibiliteitsindex zijn voorgesteld als potentiële voorspellers van hypotensie.
Deze prospectieve observationele studie zal patiënten van 65 jaar en ouder omvatten die een electieve operatie ondergaan onder spinale anesthesie. Preoperatieve echografische metingen van de VJI zullen worden uitgevoerd in rugligging vóór spinale anesthesie. Hemodynamische parameters, inclusief systolische en diastolische bloeddruk en hartslag, worden geregistreerd vóór en na spinale anesthesie. Hypotensie wordt gedefinieerd volgens vooraf vastgestelde criteria en gedocumenteerd tijdens de intraoperatieve periode.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de voorspellende waarde van preoperatieve VJI-echografische metingen voor hypotensie na spinale anesthesie bij geriatrische patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
85
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aylin N Gultekin, MD
- Telefoonnummer: +90 3123360909 +90 538 875 65 40
- E-mail: aylinnilkondiloglu@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Guldeniz ARGUN, phD
- Telefoonnummer: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- E-mail: guldargun@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
YENİMAHALLE
-
Ankara, YENİMAHALLE, Turkije (Türkiye), 06200
- Werving
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Contact:
- Guldeniz ARGUN, phD
- Telefoonnummer: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- E-mail: guldargun@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvat geriatrische patiënten van 65 jaar en ouder, geclassificeerd als ASA I-III, gepland voor een operatie onder spinale anesthesie en in staat om schriftelijke toestemming te geven.
Patiënten met ernstige hartdisfunctie, extreme obesitas of hemodynamische instabiliteit worden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥65 jaar
- Gepland voor operatie onder spinale anesthesie
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III
- In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Heeft geen schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend
- Onderhevig aan spoedoperatie
- Body mass index (BMI) ≥40 kg/m²
- Ontvangt angiotensine-converterend enzym (ACE) remmers
- Pre-spinale systolische bloeddruk <90 mmHg of gemiddelde arteriële druk <70 mmHg
- Kan de rugligging niet verdragen
- Linkerventrikelejectiefractie <40%
- Vereist sedoanalgesie naast spinale anesthesie of conversie naar algehele anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypotensiegroep
Geriatrische patiënten die hypotensie ontwikkelden na spinale anesthesie.
|
Niet van toepassing - observationeel onderzoek
|
|
Niet-hypotensiegroep
Geriatrische patiënten die geen hypotensie ontwikkelden na spinale anesthesie
|
Niet van toepassing - observationeel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-spinale hypotensie
Tijdsspanne: Vanaf de toediening van spinale anesthesie tot 90 minuten intraoperatief.
|
Post-spinale hypotensie werd gedefinieerd als een daling van meer dan 20% in de systolische bloeddruk of de gemiddelde arteriële druk ten opzichte van de uitgangswaarde, of een absolute gemiddelde arteriële druk <65 mmHg na spinale anesthesie.
Tijdens de operatie werden de systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddrukken en hartfrequentie geregistreerd direct na spinale anesthesie (0 minuut), met tussenpozen van 3 minuten gedurende de eerste 15 minuten, met tussenpozen van 15 minuten tussen 15 en 60 minuten, en op 90 minuten intraoperatief.
Voor operaties die korter dan 90 minuten duurden, werden metingen geregistreerd tot het einde van de operatie.
|
Vanaf de toediening van spinale anesthesie tot 90 minuten intraoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Kaur K, Sara H, Duggal G, Depuru A, Reddy A, Bansal N. The Use of the Internal Jugular Vein Collapsibility Index (IJVCI) for the Prediction of Postspinal Hypotension in Geriatric Patients Posted for Lower Limb Surgeries. Cureus. 2025 Jan 2;17(1):e76824. doi: 10.7759/cureus.76824. eCollection 2025 Jan.
- N P, Sinha M, Kumar M, Ramchandani S, Khetrapal M, Karoo K, et al. Role of Internal Jugular Vein Collapsibility Index in Predicting Post-spinal Hypotension in Pregnant Women Undergoing Cesarean Section: A Prospective Observational Study. Cureus. 2023;15
- Wang MK, Piticaru J, Kappel C, Mikhaeil M, Mbuagbaw L, Rochwerg B. Internal jugular vein ultrasound for the diagnosis of hypovolemia and hypervolemia in acutely ill adults: a systematic review and meta-analysis. Intern Emerg Med. 2022 Aug;17(5):1521-1532. doi: 10.1007/s11739-022-03003-y. Epub 2022 Jun 20.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Regional anaesthesia in the elderly: a clinical guide. Drugs Aging. 2004;21(14):895-910. doi: 10.2165/00002512-200421140-00001.
- Critchley LA. Hypotension, subarachnoid block and the elderly patient. Anaesthesia. 1996 Dec;51(12):1139-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb15051.x.
- Priebe HJ. The aged cardiovascular risk patient. Br J Anaesth. 2000 Nov;85(5):763-78. doi: 10.1093/bja/85.5.763.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-12/509
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) van deze studie zullen niet worden gedeeld.
Er zullen geen aanvullende gegevens beschikbaar worden gesteld naast wat in de studieresultaten is gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .