Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia żyły szyjnej wewnętrznej do przewidywania hipotensji u pacjentów geriatrycznych poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu (IJV-SPINAL)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Aylin Nil GÜLTEKİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Rola ultrasonografii żyły szyjnej wewnętrznej w przewidywaniu hipotensji u pacjentów geriatrycznych poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu: prospektywne badanie obserwacyjne (ID protokołu: 2023-12/509)

Hipotensja wywołana znieczuleniem podpajęczynówkowym jest częstym i klinicznie istotnym powikłaniem u pacjentów geriatrycznych. Dokładna przedoperacyjna ocena stanu objętości śródłożyskowej może pomóc w identyfikacji pacjentów zagrożonych. Ultrasonografia żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) jest nieinwazyjną i łatwo stosowaną metodą przyłóżkową, która odzwierciedla stan objętości żylnej. To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę roli przedoperacyjnych pomiarów ultrasonograficznych IJV w przewidywaniu hipotensji po znieczuleniu podpajęczynówkowym u pacjentów geriatrycznych. W badaniu uwzględnieni zostaną pacjenci w wieku 65 lat i starsi, poddawani planowej operacji w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Przedoperacyjnie zmierzona zostanie średnica IJV, pole przekroju poprzecznego oraz wskaźnik zapadania za pomocą ultrasonografii. Parametry hemodynamiczne będą monitorowane śródoperacyjnie, a występowanie hipotensji po znieczuleniu podpajęczynówkowym zostanie zarejestrowane. Przeanalizowana zostanie wartość predykcyjna parametrów ultrasonograficznych IJV dla hipotensji po znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie podpajęczynówkowe jest powszechnie stosowane u pacjentów geriatrycznych; jednakże hipotensja po znieczuleniu podpajęczynówkowym pozostaje częstym i klinicznie istotnym powikłaniem w tej populacji. Zmiany fizjologiczne związane z wiekiem oraz zmniejszona rezerwa sercowo-naczyniowa zwiększają podatność na niestabilność hemodynamiczną. Dlatego identyfikacja pacjentów zagrożonych hipotensją przed znieczuleniem podpajęczynówkowym ma znaczenie kliniczne.

Ocena stanu objętości wewnątrznaczyniowej może przyczynić się do przewidywania hipotensji po znieczuleniu podpajęczynówkowym. Ultrasonograficzna ocena żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) zapewnia nieinwazyjną, przyłóżkową metodę odzwierciedlającą wypełnienie żylne i stan objętościowy. Parametry takie jak średnica IJV, pole przekroju poprzecznego i wskaźnik zapadania zostały zaproponowane jako potencjalne predyktory hipotensji.

To prospektywne badanie obserwacyjne obejmie pacjentów w wieku 65 lat i starszych poddawanych planowej operacji w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Przedoperacyjne pomiary ultrasonograficzne IJV zostaną wykonane w pozycji leżącej przed znieczuleniem podpajęczynówkowym. Parametry hemodynamiczne, w tym skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz częstość akcji serca, będą rejestrowane przed i po znieczuleniu podpajęczynówkowym. Hipotensja będzie definiowana zgodnie z ustalonymi wcześniej kryteriami i dokumentowana w okresie okołooperacyjnym.

Głównym celem badania jest ocena wartości predykcyjnej przedoperacyjnych pomiarów ultrasonograficznych IJV dla hipotensji po znieczuleniu podpajęczynówkowym u pacjentów geriatrycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Guldeniz ARGUN, phD
  • Numer telefonu: +90 3123360909 +90 533 623 0405
  • E-mail: guldargun@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • YENİMAHALLE
      • Ankara, YENİMAHALLE, Turcja (Türkiye), 06200
        • Rekrutacyjny
        • Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Guldeniz ARGUN, phD
          • Numer telefonu: +90 3123360909 +90 533 623 0405
          • E-mail: guldargun@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie będzie obejmować pacjentów geriatrycznych w wieku 65 lat i starszych, sklasyfikowanych jako ASA I-III, zakwalifikowanych do operacji w znieczuleniu podpajęczynówkowym i zdolnych do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Pacjenci z ciężką dysfunkcją serca, skrajną otyłością lub niestabilnością hemodynamiczną zostaną wykluczeni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥65 lat
  • Planowane poddanie się operacji w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III
  • Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pisemnej świadomej zgody
  • Operacja w trybie nagłym
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥40 kg/m²
  • Przyjmowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE)
  • Skurczowe ciśnienie krwi przed znieczuleniem <90 mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze <70 mmHg
  • Niemożność tolerowania pozycji leżącej na plecach
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory <40%
  • Wymaganie sedoanalgezji dodatkowo do znieczulenia podpajęczynówkowego lub konwersji do znieczulenia ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z hipotonią
Pacjenci geriatryczni, u których rozwinęła się hipotensja po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Inny: Nie dotyczy – badanie obserwacyjne
Nie dotyczy – badanie obserwacyjne
Grupa Niehipotensyjna
Pacjenci geriatryczni, u których nie wystąpiła hipotensja po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Inny: Nie dotyczy – badanie obserwacyjne
Nie dotyczy – badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipotensja popunkcyjna
Ramy czasowe: Od podania znieczulenia podpajęczynówkowego do 90 minut śródoperacyjnie.
Niedociśnienie pozapajęczynówkowe zdefiniowano jako spadek skurczowego ciśnienia krwi lub średniego ciśnienia tętniczego o ponad 20% w stosunku do wartości wyjściowej, lub bezwzględne średnie ciśnienie tętnicze <65 mmHg po znieczuleniu podpajęczynówkowym. Podczas operacji skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze oraz częstość akcji serca rejestrowano natychmiast po znieczuleniu podpajęczynówkowym (0 minuta), w 3-minutowych odstępach przez pierwsze 15 minut, w 15-minutowych odstępach między 15 a 60 minutą oraz w 90 minucie śródoperacyjnie. W przypadku operacji trwających krócej niż 90 minut pomiary rejestrowano do końca zabiegu.
Od podania znieczulenia podpajęczynówkowego do 90 minut śródoperacyjnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-12/509

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) z tego badania nie będą udostępniane. Nie będą udostępniane żadne dodatkowe dane poza tymi opublikowanymi w wynikach badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie dotyczy – badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj