Ultrazvuk vnitřní krční žíly pro predikci hypotenze u geriatrických pacientů podstupujících spinální anestezii (IJV-SPINAL)
11. února 2026 aktualizováno: Aylin Nil GÜLTEKİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Role ultrasonografie vnitřní krční žíly v predikci hypotenze u geriatrických pacientů podstupujících spinální anestezii: Prospektivní observační studie (ID protokolu: 2023-12/509)
Hypotenze vyvolaná spinální anestezií je častou a klinicky významnou komplikací u geriatrických pacientů.
Přesné předoperační posouzení intravaskulárního objemového stavu může pomoci identifikovat pacienty s rizikem.
Ultrazvuk vnitřní krční žíly (IJV) je neinvazivní a snadno použitelná metoda u lůžka, která odráží žilní objemový stav.
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit roli předoperačních ultrazvukových měření IJV při predikci hypotenze po spinální anestezii u geriatrických pacientů.
Budou zahrnuti pacienti ve věku 65 let a starší podstupující plánovanou operaci pod spinální anestezií.
Předoperační průměr IJV, plocha průřezu a index kolapsu budou měřeny pomocí ultrazvuku.
Hemodynamické parametry budou monitorovány intraoperativně a bude zaznamenán výskyt hypotenze po spinální anestezii.
Bude analyzována prediktivní hodnota ultrazvukových parametrů IJV pro hypotenzi po spinální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spinální anestezie je u geriatrických pacientů široce používána; hypotenze po spinální anestezii však zůstává u této populace častou a klinicky relevantní komplikací. Věk související fyziologické změny a snížená kardiovaskulární rezerva zvyšují náchylnost k hemodynamické nestabilitě. Proto je klinicky důležité identifikovat pacienty ohrožené hypotenzí před spinální anestezií.
Vyhodnocení intravaskulárního objemového stavu může přispět k predikci hypotenze po spinální anestezii. Ultrazvukové vyšetření vnitřní jugulární žíly (IJV) poskytuje neinvazivní metodu u lůžka, která odráží žilní plnění a objemový stav. Parametry jako průměr IJV, plocha průřezu a index kolapsibility byly navrženy jako potenciální prediktory hypotenze.
Tato prospektivní observační studie bude zahrnovat pacienty ve věku 65 let a starší podstupující plánovaný chirurgický výkon pod spinální anestezií. Předoperační ultrazvuková měření IJV budou provedena v poloze vleže před spinální anestezií. Hemodynamické parametry, včetně systolického a diastolického krevního tlaku a srdeční frekvence, budou zaznamenány před a po spinální anestezii. Hypotenze bude definována podle předem stanovených kritérií a dokumentována během intraoperačního období.
Primárním cílem studie je vyhodnotit prediktivní hodnotu předoperačních ultrazvukových měření IJV pro hypotenzi po spinální anestezii u geriatrických pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aylin N Gultekin, MD
- Telefonní číslo: +90 3123360909 +90 538 875 65 40
- E-mail: aylinnilkondiloglu@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Guldeniz ARGUN, phD
- Telefonní číslo: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- E-mail: guldargun@yahoo.com
Studijní místa
-
-
YENİMAHALLE
-
Ankara, YENİMAHALLE, Turecko (Türkiye), 06200
- Nábor
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Guldeniz ARGUN, phD
- Telefonní číslo: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- E-mail: guldargun@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat geriatrické pacienty ve věku 65 let a starší, klasifikované jako ASA I–III, plánované k operaci v spinální anestezii a schopné poskytnout písemný informovaný souhlas.
Pacienti se závažnou srdeční dysfunkcí, extrémní obezitou nebo hemodynamickou nestabilitou budou vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥65 let
- Naplánovaný chirurgický zákrok v spinální anestezii
- Fyzický stav dle Americké společnosti anesteziologů (ASA) I–III
- Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Neposkytnutí písemného informovaného souhlasu
- Nouzový chirurgický zákrok
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥40 kg/m²
- Léčba inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE)
- Systolický krevní tlak před spinální anestezií <90 mmHg nebo střední arteriální tlak <70 mmHg
- Nesnášenlivost polohy vleže
- Ejekční frakce levé komory <40 %
- Potřeba sedoanalgezie navíc ke spinální anestezii nebo přechod na celkovou anestezii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s hypotenzí
Geriatričtí pacienti, u kterých se po spinální anestezii rozvinula hypotenze.
|
Neaplikovatelné – observační studie
|
|
Skupina bez hypotenze
Geriatričtí pacienti, u kterých se po spinální anestezii nevyvinula hypotenze
|
Neaplikovatelné – observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypotenze po spinální anestezii
Časové okno: Od podání spinální anestezie až do 90 minut intraoperativně.
|
Hypotenze po spinální anestezii byla definována jako pokles systolického krevního tlaku nebo středního arteriálního tlaku o více než 20 % oproti výchozí hodnotě, nebo absolutní střední arteriální tlak <65 mmHg po spinální anestezii.
Během operace byly systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak a srdeční frekvence zaznamenány bezprostředně po spinální anestezii (0. minuta), ve 3minutových intervalech během prvních 15 minut, v 15minutových intervalech mezi 15. a 60. minutou a v 90. minutě intraoperativně.
U operací trvajících méně než 90 minut byly měření zaznamenávány až do konce operace.
|
Od podání spinální anestezie až do 90 minut intraoperativně.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Kaur K, Sara H, Duggal G, Depuru A, Reddy A, Bansal N. The Use of the Internal Jugular Vein Collapsibility Index (IJVCI) for the Prediction of Postspinal Hypotension in Geriatric Patients Posted for Lower Limb Surgeries. Cureus. 2025 Jan 2;17(1):e76824. doi: 10.7759/cureus.76824. eCollection 2025 Jan.
- N P, Sinha M, Kumar M, Ramchandani S, Khetrapal M, Karoo K, et al. Role of Internal Jugular Vein Collapsibility Index in Predicting Post-spinal Hypotension in Pregnant Women Undergoing Cesarean Section: A Prospective Observational Study. Cureus. 2023;15
- Wang MK, Piticaru J, Kappel C, Mikhaeil M, Mbuagbaw L, Rochwerg B. Internal jugular vein ultrasound for the diagnosis of hypovolemia and hypervolemia in acutely ill adults: a systematic review and meta-analysis. Intern Emerg Med. 2022 Aug;17(5):1521-1532. doi: 10.1007/s11739-022-03003-y. Epub 2022 Jun 20.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Regional anaesthesia in the elderly: a clinical guide. Drugs Aging. 2004;21(14):895-910. doi: 10.2165/00002512-200421140-00001.
- Critchley LA. Hypotension, subarachnoid block and the elderly patient. Anaesthesia. 1996 Dec;51(12):1139-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb15051.x.
- Priebe HJ. The aged cardiovascular risk patient. Br J Anaesth. 2000 Nov;85(5):763-78. doi: 10.1093/bja/85.5.763.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-12/509
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků (IPD) z této studie nebudou sdílena.
Nebudou zpřístupněna žádná další data nad rámec toho, co je publikováno ve výsledcích studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .