Ultralyd af Vena Jugularis Interna til forudsigelse af hypotoni hos geriatriske patienter under spinalanæstesi (IJV-SPINAL)
11. februar 2026 opdateret af: Aylin Nil GÜLTEKİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Intern jugularvene-ultralydsundersøgelsens rolle i forudsigelse af hypotension hos geriatriske patienter, der gennemgår spinalanæstesi: En prospektiv observationsundersøgelse (Protokol-ID: 2023-12/509)
Spinalanæstesi-induceret hypotension er en almindelig og klinisk signifikant komplikation hos geriatriske patienter.
Nøjagtig preoperativ vurdering af intravaskulær volumenstatus kan hjælpe med at identificere patienter i risiko.
Ultrasonografi af vena jugularis interna (IJV) er en ikke-invasiv og let anvendelig sengemåde, der afspejler venøs volumenstatus.
Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere rollen af preoperativ IJV-ultrasonografiske målinger i forudsigelse af hypotension efter spinalanæstesi hos geriatriske patienter.
Patienter på 65 år og derover, der gennemgår elektiv kirurgi under spinalanæstesi, vil blive inkluderet.
Preoperativ IJV-diameter, tværsnitsareal og kollapsibilitetsindeks vil blive målt ved hjælp af ultrasonografi.
Hæmodynamiske parametre vil blive overvåget intraoperativt, og forekomsten af hypotension efter spinalanæstesi vil blive registreret.
Den prædiktive værdi af IJV-ultrasonografiske parametre for post-spinal hypotension vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spinalanæstesi anvendes bredt hos geriatriske patienter; hypotoni efter spinalanæstesi er imidlertid en hyppig og klinisk relevant komplikation i denne population. Alderelaterede fysiologiske ændringer og nedsat kardiovaskulær reserve øger følsomheden over for hemodynamisk ustabilitet. Derfor er identifikation af patienter med risiko for hypotoni før spinalanæstesi af klinisk betydning.
Vurdering af intravaskulær volumenstatus kan bidrage til at forudsige postspinal hypotoni. Ultrasonografisk evaluering af vena jugularis interna (IJV) giver en ikke-invasiv, sengestående metode, der afspejler venefyldning og volumenstatus. Parametre som IJV-diameter, tværsnitsareal og kollapsibilitetsindeks er blevet foreslået som potentielle prædiktorer for hypotoni.
Denne prospektive observationsundersøgelse vil inkludere patienter på 65 år og derover, der gennemgår elektiv kirurgi under spinalanæstesi. Præoperative ultrasonografiske målinger af IJV vil blive udført i ryglægende stilling før spinalanæstesi. Hemodynamiske parametre, herunder systolisk og diastolisk blodtryk samt hjertefrekvens, vil blive registreret før og efter spinalanæstesi. Hypotoni vil blive defineret i henhold til foruddefinerede kriterier og dokumenteret i den intraoperative periode.
Undersøgelsens primære formål er at evaluere den prædiktive værdi af præoperative IJV-ultrasonografiske målinger for hypotoni efter spinalanæstesi hos geriatriske patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aylin N Gultekin, MD
- Telefonnummer: +90 3123360909 +90 538 875 65 40
- E-mail: aylinnilkondiloglu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Guldeniz ARGUN, phD
- Telefonnummer: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- E-mail: guldargun@yahoo.com
Studiesteder
-
-
YENİMAHALLE
-
Ankara, YENİMAHALLE, Tyrkiet (Türkiye), 06200
- Rekruttering
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Guldeniz ARGUN, phD
- Telefonnummer: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- E-mail: guldargun@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil omfatte geriatriske patienter på 65 år og derover, klassificeret som ASA I-III, planlagt til operation under spinalanæstesi og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
Patienter med svær hjertefunktionsnedsættelse, ekstrem fedme eller hemodynamisk ustabilitet vil blive udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 år
- Planlagt operation under spinalanæstesi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Gav ikke skriftligt informeret samtykke
- Gennemgår akut operation
- Body mass index (BMI) ≥40 kg/m²
- Modtager angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere
- Pre-spinal systolisk blodtryk <90 mmHg eller middelarterielt tryk <70 mmHg
- Kan ikke tolerere ryglægende stilling
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion <40%
- Kræver sedoanalgesi udover spinalanæstesi eller konvertering til generel anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypotensiv gruppe
Ældre patienter, der udviklede hypotension efter spinalanæstesi.
|
Ikke relevant - observationsstudie
|
|
Ikke-hypotensionsgruppe
Ældre patienter, der ikke udviklede hypotension efter spinalanæstesi
|
Ikke relevant - observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postspinal hypotoni
Tidsramme: Fra spinal anæstesi administration op til 90 minutter intraoperativt.
|
Post-spinal hypotension blev defineret som et fald på mere end 20 % i systolisk blodtryk eller middelarterielt tryk fra baseline, eller et absolut middelarterielt tryk <65 mmHg efter spinal anæstesi.
Under operationen blev systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk samt hjertefrekvens registreret umiddelbart efter spinal anæstesi (0. minut), med 3-minutters intervaller i de første 15 minutter, med 15-minutters intervaller mellem 15 og 60 minutter, og ved 90 minutter intraoperativt.
For operationer, der varede mindre end 90 minutter, blev målingerne registreret indtil operationsafslutningen.
|
Fra spinal anæstesi administration op til 90 minutter intraoperativt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Kaur K, Sara H, Duggal G, Depuru A, Reddy A, Bansal N. The Use of the Internal Jugular Vein Collapsibility Index (IJVCI) for the Prediction of Postspinal Hypotension in Geriatric Patients Posted for Lower Limb Surgeries. Cureus. 2025 Jan 2;17(1):e76824. doi: 10.7759/cureus.76824. eCollection 2025 Jan.
- N P, Sinha M, Kumar M, Ramchandani S, Khetrapal M, Karoo K, et al. Role of Internal Jugular Vein Collapsibility Index in Predicting Post-spinal Hypotension in Pregnant Women Undergoing Cesarean Section: A Prospective Observational Study. Cureus. 2023;15
- Wang MK, Piticaru J, Kappel C, Mikhaeil M, Mbuagbaw L, Rochwerg B. Internal jugular vein ultrasound for the diagnosis of hypovolemia and hypervolemia in acutely ill adults: a systematic review and meta-analysis. Intern Emerg Med. 2022 Aug;17(5):1521-1532. doi: 10.1007/s11739-022-03003-y. Epub 2022 Jun 20.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Regional anaesthesia in the elderly: a clinical guide. Drugs Aging. 2004;21(14):895-910. doi: 10.2165/00002512-200421140-00001.
- Critchley LA. Hypotension, subarachnoid block and the elderly patient. Anaesthesia. 1996 Dec;51(12):1139-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb15051.x.
- Priebe HJ. The aged cardiovascular risk patient. Br J Anaesth. 2000 Nov;85(5):763-78. doi: 10.1093/bja/85.5.763.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-12/509
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil ikke blive delt.
Ingen yderligere data ud over det, der er offentliggjort i undersøgelsens resultater, vil blive stillet til rådighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .