Kaulan sisemisen laskimon ultraäänitutkimus hypotension ennustamisessa iäkkäillä potilailla, jotka saavat selkäydinpuudutusta (IJV-SPINAL)
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Aylin Nil GÜLTEKİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Sisemisen kaulalaskimon ultraäänitutkimuksen rooli hypotensioennusteessa iäkkäillä potilailla, jotka saavat selkäydinanestesiaa: prospektiivinen havainnointitutkimus (Pöytäkirjatunnus: 2023-12/509)
Selkäydinkanesteeseen perustuvan anestesian aiheuttama hypotensio on yleinen ja kliinisesti merkittävä komplikaatio geriatrrisilla potilailla.
Tarkka preoperatiivinen intravaskulaarisen tilavuustilan arviointi voi auttaa tunnistamaan riskipotilaat.
Sisäinen kaulalaskimo (IJV) -ultraäänitutkimus on invasiiviton ja helposti sovellettava sängynpääntutkimusmenetelmä, joka heijastaa laskimotilavuuden tilaa.
Tämä prospektiivinen havainnoiva tutkimus pyrkii arvioimaan preoperatiivisten IJV-ultraäänimittausten roolia hypotension ennustamisessa selkäydinkanesteesian jälkeen geriatrrisilla potilailla.
Potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja joille tehdään suunniteltu leikkaus selkäydinkanesteesian alaisena, otetaan mukaan.
Preoperatiiviset IJV-halkaisija, poikkipinta-ala ja kollapsi-indeksi mitataan ultraäänitutkimuksella.
Hemodynaamisia parametreja seurataan intraoperatiivisesti, ja hypotensiotapahtumat selkäydinkanesteesian jälkeen kirjataan.
IJV-ultraäänitutkimusparametrien ennustearvoa post-spinaalisen hypotension osalta analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinanestesiaa käytetään laajalti geriatrissairailla potilailla; kuitenkin selkäydinanestesian jälkeinen hypotensio pysyy tässä populaatiossa yleisenä ja kliinisesti merkityksellisenä komplikaationa. Ikään liittyvät fysiologiset muutokset ja vähentynyt sydän- ja verisuonivaranto lisäävät alttiutta hemodynaamiselle epävakaudelle. Siksi potilaiden tunnistaminen, jotka ovat hypotension vaarassa ennen selkäydinanestesiaa, on kliinisesti tärkeää.
Intravaskulaarisen tilavuustilan arviointi voi auttaa ennustamaan selkäydinanestesian jälkeistä hypotensiota. Kaula-suoniveneen (IJV) ultraäänitutkimus tarjoaa kajoamattoman, sängynpäässä tehtävän menetelmän, joka heijastaa laskimotäyttymistä ja tilavuustilaa. Parametreja kuten IJV:n halkaisija, poikkipinta-ala ja kutistuvuusindeksi on ehdotettu mahdollisiksi hypotensioennustajiksi.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus sisältää 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka käyvät sähköisen leikkauksen läpi selkäydinanestesian alaisuudessa. Preoperatiiviset IJV:n ultraäänimittaukset suoritetaan selkäasennossa ennen selkäydinanestesiaa. Hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien systolinen ja diastolinen verenpaine sekä syke, kirjataan ennen ja jälkeen selkäydinanestesian. Hypotensio määritellään ennalta määriteltyjen kriteerien mukaan ja dokumentoidaan leikkauksen aikana.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida preoperatiivisten IJV:n ultraäänimittausten ennustearvoa geriatrissairaiden potilaiden selkäydinanestesian jälkeiselle hypotensiolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aylin N Gultekin, MD
- Puhelinnumero: +90 3123360909 +90 538 875 65 40
- Sähköposti: aylinnilkondiloglu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guldeniz ARGUN, phD
- Puhelinnumero: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- Sähköposti: guldargun@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
YENİMAHALLE
-
Ankara, YENİMAHALLE, Turkki (Türkiye), 06200
- Rekrytointi
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guldeniz ARGUN, phD
- Puhelinnumero: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- Sähköposti: guldargun@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan geriatriset potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia, luokiteltu ASA I-III, suunniteltu leikkaukseen selkäydinpuudutuksen alaisena ja jotka kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Potilaat, joilla on vakava sydämen vajaatoiminta, äärimmäinen lihavuus tai hemodynaaminen epävakaus, jätetään pois tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥65 vuotta
- Aikataulutettu selkäydinanestesiaa vaativaan leikkaukseen
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
- Kykene ja suostu antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei antanut kirjallista tietoista suostumusta
- Kiireellinen leikkaus
- Painoindeksi (BMI) ≥40 kg/m²
- Angiotensiinin muuntavaa entsyymiä (ACE) estäviä lääkkeitä saava
- Selkäydinanestesiaa edeltävä verenpaine <90 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine <70 mmHg
- Ei siedä selällään makaamista
- Vasemman kammion poistoluku <40 %
- Selkäydinanestesian lisäksi tarvitsee rauhoittavia tai kivunlievittäviä lääkkeitä tai yleisanestesian käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypotonia-ryhmä
Geriatriset potilaat, joilla kehittyi hypotensio selkäydinpuudutuksen jälkeen.
|
Ei sovelleta - havainnointitutkimus
|
|
Ei-hypotensio-ryhmä
Geriatrinen potilaat, jotka eivät kehittäneet hypotensiota selkäydinpuudutuksen jälkeen
|
Ei sovelleta - havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydinkanavan jälkeen esiintyvä hypotensio
Aikaikkuna: Selkäydinpuudutuksen antamisesta aina 90 minuuttiin leikkauksen aikana.
|
Post-spinal hypotension määriteltiin systolisen verenpaineen tai keskiverenpaineen laskuna yli 20 % alkuarvosta tai absoluuttisena keskiverenpaineena <65 mmHg selkäydinanestesian jälkeen.
Leikkauksen aikana systolinen, diastolinen ja keskiverenpaine sekä syketaajuus kirjattiin heti selkäydinanestesian jälkeen (0 minuutti), 3 minuutin välein ensimmäisten 15 minuutin aikana, 15 minuutin välein 15 ja 60 minuutin välillä sekä 90 minuutin kohdalla leikkauksen aikana.
Alle 90 minuuttia kestävissä leikkauksissa mittaukset kirjattiin leikkauksen loppuun asti.
|
Selkäydinpuudutuksen antamisesta aina 90 minuuttiin leikkauksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Kaur K, Sara H, Duggal G, Depuru A, Reddy A, Bansal N. The Use of the Internal Jugular Vein Collapsibility Index (IJVCI) for the Prediction of Postspinal Hypotension in Geriatric Patients Posted for Lower Limb Surgeries. Cureus. 2025 Jan 2;17(1):e76824. doi: 10.7759/cureus.76824. eCollection 2025 Jan.
- N P, Sinha M, Kumar M, Ramchandani S, Khetrapal M, Karoo K, et al. Role of Internal Jugular Vein Collapsibility Index in Predicting Post-spinal Hypotension in Pregnant Women Undergoing Cesarean Section: A Prospective Observational Study. Cureus. 2023;15
- Wang MK, Piticaru J, Kappel C, Mikhaeil M, Mbuagbaw L, Rochwerg B. Internal jugular vein ultrasound for the diagnosis of hypovolemia and hypervolemia in acutely ill adults: a systematic review and meta-analysis. Intern Emerg Med. 2022 Aug;17(5):1521-1532. doi: 10.1007/s11739-022-03003-y. Epub 2022 Jun 20.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Regional anaesthesia in the elderly: a clinical guide. Drugs Aging. 2004;21(14):895-910. doi: 10.2165/00002512-200421140-00001.
- Critchley LA. Hypotension, subarachnoid block and the elderly patient. Anaesthesia. 1996 Dec;51(12):1139-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb15051.x.
- Priebe HJ. The aged cardiovascular risk patient. Br J Anaesth. 2000 Nov;85(5):763-78. doi: 10.1093/bja/85.5.763.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-12/509
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) tästä tutkimuksesta eivät jaeta.
Muita tietoja kuin tutkimustuloksissa julkaistuja ei tule saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .