A belső nyaki vénák ultrahangvizsgálata a geriátriai páciensek gerincvelői érzéstelenítés alatti hipotenziójának előrejelzésére (IJV-SPINAL)
2026. február 11. frissítette: Aylin Nil GÜLTEKİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
A belső nyaki vén ultrahangvizsgálat szerepe a gerincvelői érzéstelenítés alatt álló geriátriai betegekben fellépő hipotenzió előrejelzésében: egy prospektív megfigyelési tanulmány (Protokoll azonosító: 2023-12/509)
A geriátriai betegeknél a gerincvelői érzéstelenítés által kiváltott hipotenzió gyakori és klinikailag jelentős szövődmény.
A véráramlási térfogat állapotának pontos preoperatív felmérése segíthet azonosítani a kockázatnak kitett betegeket.
A belső nyaki véna (IJV) ultrahangvizsgálata egy invazív és könnyen alkalmazható ágy melletti módszer, amely tükrözi a vénás térfogat állapotát.
Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje a preoperatív IJV ultrahangmérések szerepét a geriátriai betegeknél a gerincvelői érzéstelenítést követő hipotenzió előrejelzésében.
65 éves és idősebb, gerincvelői érzéstelenítés alatt választott műtéten áteső betegek kerülnek bevonásra.
A preoperatív IJV átmérőt, keresztmetszeti területet és összeomlási indexet ultrahangvizsgálattal mérik.
A hemodinamikai paramétereket intraoperatívan figyelik, és a gerincvelői érzéstelenítést követő hipotenzió előfordulását rögzítik.
Az IJV ultrahangparaméterek prediktív értékét a gerincvelői érzéstelenítés utáni hipotenzióra vonatkozóan elemezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A geriátriai betegeknél széles körben alkalmazott gerincvelői érzéstelenítés ellenére a gerincvelői érzéstelenítést követő vérnyomáscsökkenés gyakori és klinikailag jelentős szövődmény ebben a populációban. Az életkori fiziológiai változások és a csökkent kardiovaszkuláris tartalék fokozzák a hemodinamikai instabilitásra való hajlamot. Ezért a gerincvelői érzéstelenítés előtti vérnyomáscsökkenés kockázatával küzdő betegek azonosítása klinikai jelentőséggel bír.
A intravaszkuláris térfogati állapot felmérése hozzájárulhat a gerincvelői érzéstelenítés utáni vérnyomáscsökkenés előrejelzéséhez. A belső nyaki vénának (IJV) ultrahangos vizsgálata nem-invazív, ágy mellett alkalmazható módszert nyújt a vénás töltés és térfogati állapot tükrözésére. Olyan paraméterek, mint az IJV átmérője, keresztmetszeti területe és összeomlási indexe lehetséges vérnyomáscsökkenés-előrejelzőknek javasoltak.
Ez a prospektív megfigyelő vizsgálat 65 éves és idősebb, gerincvelői érzéstelenítés alatt elektív műtéten áteső betegeket fog magába foglalni. A gerincvelői érzéstelenítés előtt, fekve történő, preoperatív ultrahangos méréseket végeznek az IJV-n. A hemodinamikai paraméterek, beleértve a szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot, feljegyzésre kerülnek a gerincvelői érzéstelenítés előtt és után. A vérnyomáscsökkenést előre meghatározott kritériumok szerint definiálják és az intraoperatív időszak alatt dokumentálják.
A vizsgálat elsődleges célja a preoperatív IJV ultrahangos mérések előrejelző értékének értékelése a geriátriai betegeknél a gerincvelői érzéstelenítést követő vérnyomáscsökkenésre vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
85
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aylin N Gultekin, MD
- Telefonszám: +90 3123360909 +90 538 875 65 40
- E-mail: aylinnilkondiloglu@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Guldeniz ARGUN, phD
- Telefonszám: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- E-mail: guldargun@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
YENİMAHALLE
-
Ankara, YENİMAHALLE, Törökország (Türkiye), 06200
- Toborzás
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guldeniz ARGUN, phD
- Telefonszám: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- E-mail: guldargun@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a vizsgálat 65 éves és annál idősebb geriátriai betegeket fog magába foglalni, akik az ASA I–III. osztályba tartoznak, gerincvelői érzéstelenítés alatt tervezett műtétre várnak, és képesek írásbeli tájékoztatott beleegyezésüket megadni.
A súlyos szívelégtelenséggel, extrém elhízással vagy hemodinamikai instabilitással küzdő betegeket kizárják.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥65 év
- Gerincvelői érzéstelenítés alatt tervezett műtét
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I-III
- Képes és hajlandó írásbeli tájékoztatott hozzájárulást adni
Kizárási kritériumok:
- Nem adott írásbeli tájékoztatott hozzájárulást
- Sürgősségi műtéten esik át
- Testtömegindex (BMI) ≥40 kg/m²
- Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlót szed
- Gerincvelői érzéstelenítés előtti szisztolés vérnyomás <90 Hgmm vagy átlagos artériás nyomás <70 Hgmm
- Nem tudja elviselni a háton fekvő helyzetet
- Bal kamrai ejekciós frakció <40%
- Gerincvelői érzéstelenítésen kívül szedáló-fájdalomcsillapító kezelésre van szüksége vagy általános érzéstelenítésre kell váltani
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hipotóniás Csoport
Geriátriai betegek, akik hipotenziót fejlesztettek ki gerincvelői érzéstelenítés után.
|
Nem alkalmazható – megfigyeléses vizsgálat
|
|
Nem-hypotóniás csoport
Idős betegek, akik nem fejlődtek ki hipotenzió a gerincvelői érzéstelenítés után
|
Nem alkalmazható – megfigyeléses vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gerincvelői hipotónia
Időkeret: A gerincvelői érzéstelenítés beadásától kezdve a műtét során 90 percig.
|
A posztspínális hipotenziót a szisztolés vérnyomás vagy az átlagos artériás nyomás alapértékéhez képest több mint 20%-os csökkenésként, vagy a gerincvelői érzéstelenítést követően az abszolút átlagos artériás nyomás <65 Hgmm-ként határozták meg.
A műtét alatt a szisztolés, diasztolés és átlagos artériás vérnyomásokat, valamint a szívfrekvenciát a gerincvelői érzéstelenítést követően azonnal (0 perc), majd az első 15 percben 3 perces, 15 és 60 perc között 15 perces, valamint a műtét során 90 perces időközönként rögzítették.
A 90 percnél rövidebb műtétek esetén a méréseket a műtét végéig rögzítették.
|
A gerincvelői érzéstelenítés beadásától kezdve a műtét során 90 percig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Kaur K, Sara H, Duggal G, Depuru A, Reddy A, Bansal N. The Use of the Internal Jugular Vein Collapsibility Index (IJVCI) for the Prediction of Postspinal Hypotension in Geriatric Patients Posted for Lower Limb Surgeries. Cureus. 2025 Jan 2;17(1):e76824. doi: 10.7759/cureus.76824. eCollection 2025 Jan.
- N P, Sinha M, Kumar M, Ramchandani S, Khetrapal M, Karoo K, et al. Role of Internal Jugular Vein Collapsibility Index in Predicting Post-spinal Hypotension in Pregnant Women Undergoing Cesarean Section: A Prospective Observational Study. Cureus. 2023;15
- Wang MK, Piticaru J, Kappel C, Mikhaeil M, Mbuagbaw L, Rochwerg B. Internal jugular vein ultrasound for the diagnosis of hypovolemia and hypervolemia in acutely ill adults: a systematic review and meta-analysis. Intern Emerg Med. 2022 Aug;17(5):1521-1532. doi: 10.1007/s11739-022-03003-y. Epub 2022 Jun 20.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Regional anaesthesia in the elderly: a clinical guide. Drugs Aging. 2004;21(14):895-910. doi: 10.2165/00002512-200421140-00001.
- Critchley LA. Hypotension, subarachnoid block and the elderly patient. Anaesthesia. 1996 Dec;51(12):1139-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb15051.x.
- Priebe HJ. The aged cardiovascular risk patient. Br J Anaesth. 2000 Nov;85(5):763-78. doi: 10.1093/bja/85.5.763.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 6.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-12/509
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ebből a tanulmányból származó egyéni résztvevői adatok (IPD) nem kerülnek megosztásra.
A tanulmány eredményeiben közzétett adatokon túl nem áll rendelkezésre további adat.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .