Ультразвуковое исследование внутренней яремной вены для прогнозирования гипотензии у гериатрических пациентов, подвергающихся спинальной анестезии (IJV-SPINAL)
11 февраля 2026 г. обновлено: Aylin Nil GÜLTEKİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Роль ультразвукового исследования внутренней яремной вены в прогнозировании гипотензии у гериатрических пациентов, подвергающихся спинальной анестезии: проспективное обсервационное исследование (Идентификатор протокола: 2023-12/509)
Спинальная анестезия-индуцированная гипотензия является частым и клинически значимым осложнением у гериатрических пациентов.
Точная предоперационная оценка состояния внутрисосудистого объема может помочь выявить пациентов из группы риска.
Ультразвуковое исследование внутренней яремной вены (ВЯВ) — неинвазивный и легко применимый метод у постели больного, отражающий состояние венозного объема.
Это проспективное наблюдательное исследование направлено на оценку роли предоперационных ультразвуковых измерений ВЯВ в прогнозировании гипотензии после спинальной анестезии у гериатрических пациентов.
В исследование будут включены пациенты в возрасте 65 лет и старше, которым планируется плановая операция под спинальной анестезией.
Предоперационно с помощью ультразвукового исследования будут измерены диаметр ВЯВ, площадь поперечного сечения и индекс коллапса.
Гемодинамические параметры будут мониторироваться интраоперационно, а возникновение гипотензии после спинальной анестезии будет регистрироваться.
Будет проанализирована прогностическая ценность ультразвуковых параметров ВЯВ для постспинальной гипотензии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спинальная анестезия широко используется у гериатрических пациентов; однако гипотензия после спинальной анестезии остается частым и клинически значимым осложнением в этой популяции. Возрастные физиологические изменения и сниженный сердечно-сосудистый резерв повышают восприимчивость к гемодинамической нестабильности. Поэтому выявление пациентов с риском гипотензии перед спинальной анестезией имеет клиническое значение.
Оценка состояния внутрисосудистого объема может способствовать прогнозированию постспинальной гипотензии. Ультразвуковая оценка внутренней яремной вены (ВЯВ) предоставляет неинвазивный, прикроватный метод, отражающий венозное наполнение и объемный статус. Такие параметры, как диаметр ВЯВ, площадь поперечного сечения и индекс коллапса, были предложены в качестве потенциальных предикторов гипотензии.
В это проспективное обсервационное исследование будут включены пациенты в возрасте 65 лет и старше, подвергающиеся плановой операции под спинальной анестезией. Предоперационные ультразвуковые измерения ВЯВ будут проводиться в положении лежа на спине перед спинальной анестезией. Гемодинамические параметры, включая систолическое и диастолическое артериальное давление и частоту сердечных сокращений, будут регистрироваться до и после спинальной анестезии. Гипотензия будет определяться в соответствии с предустановленными критериями и документироваться в течение интраоперационного периода.
Основной целью исследования является оценка прогностической ценности предоперационных ультразвуковых измерений ВЯВ для гипотензии после спинальной анестезии у гериатрических пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
85
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aylin N Gultekin, MD
- Номер телефона: +90 3123360909 +90 538 875 65 40
- Электронная почта: aylinnilkondiloglu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Guldeniz ARGUN, phD
- Номер телефона: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- Электронная почта: guldargun@yahoo.com
Места учебы
-
-
YENİMAHALLE
-
Ankara, YENİMAHALLE, Турция (Туркие), 06200
- Рекрутинг
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Guldeniz ARGUN, phD
- Номер телефона: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- Электронная почта: guldargun@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет включать пациентов пожилого возраста в возрасте 65 лет и старше, классифицированных как ASA I-III, запланированных на операцию под спинальной анестезией и способных дать письменное информированное согласие.
Пациенты с тяжелой сердечной дисфункцией, крайним ожирением или гемодинамической нестабильностью будут исключены.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65 лет
- Запланировано проведение операции под спинальной анестезией
- Физическое состояние по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
- Способен и готов предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Не предоставил письменное информированное согласие
- Проведение экстренной операции
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥40 кг/м²
- Приём ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
- Систолическое артериальное давление до спинальной анестезии <90 мм рт. ст. или среднее артериальное давление <70 мм рт. ст.
- Неспособность переносить положение лёжа на спине
- Фракция выброса левого желудочка <40%
- Требуется седоанальгезия в дополнение к спинальной анестезии или переход на общую анестезию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа гипотонии
Пожилые пациенты, у которых развилась гипотензия после спинальной анестезии.
|
Неприменимо – обсервационное исследование
|
|
Группа без гипотензии
Пожилые пациенты, у которых не развилась гипотензия после спинальной анестезии
|
Неприменимо – обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постспинальная гипотензия
Временное ограничение: От введения спинальной анестезии до 90 минут интраоперационно.
|
Постспинальная гипотензия определялась как снижение систолического артериального давления или среднего артериального давления более чем на 20% от исходного уровня, либо абсолютное среднее артериальное давление <65 мм рт.ст. после спинальной анестезии.
Во время операции систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление, а также частота сердечных сокращений регистрировались сразу после спинальной анестезии (0 минут), с 3-минутными интервалами в течение первых 15 минут, с 15-минутными интервалами между 15 и 60 минутами, а также на 90-й минуте интраоперационно.
Для операций продолжительностью менее 90 минут измерения регистрировались до конца операции.
|
От введения спинальной анестезии до 90 минут интраоперационно.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Kaur K, Sara H, Duggal G, Depuru A, Reddy A, Bansal N. The Use of the Internal Jugular Vein Collapsibility Index (IJVCI) for the Prediction of Postspinal Hypotension in Geriatric Patients Posted for Lower Limb Surgeries. Cureus. 2025 Jan 2;17(1):e76824. doi: 10.7759/cureus.76824. eCollection 2025 Jan.
- N P, Sinha M, Kumar M, Ramchandani S, Khetrapal M, Karoo K, et al. Role of Internal Jugular Vein Collapsibility Index in Predicting Post-spinal Hypotension in Pregnant Women Undergoing Cesarean Section: A Prospective Observational Study. Cureus. 2023;15
- Wang MK, Piticaru J, Kappel C, Mikhaeil M, Mbuagbaw L, Rochwerg B. Internal jugular vein ultrasound for the diagnosis of hypovolemia and hypervolemia in acutely ill adults: a systematic review and meta-analysis. Intern Emerg Med. 2022 Aug;17(5):1521-1532. doi: 10.1007/s11739-022-03003-y. Epub 2022 Jun 20.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Regional anaesthesia in the elderly: a clinical guide. Drugs Aging. 2004;21(14):895-910. doi: 10.2165/00002512-200421140-00001.
- Critchley LA. Hypotension, subarachnoid block and the elderly patient. Anaesthesia. 1996 Dec;51(12):1139-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb15051.x.
- Priebe HJ. The aged cardiovascular risk patient. Br J Anaesth. 2000 Nov;85(5):763-78. doi: 10.1093/bja/85.5.763.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-12/509
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (ИДУ) из этого исследования не будут предоставлены.
Никаких дополнительных данных, кроме опубликованных в результатах исследования, предоставлено не будет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .