Ecografía de la Vena Yugular Interna para Predecir Hipotensión en Pacientes Geriátricos Sometidos a Anestesia Espinal (IJV-SPINAL)
11 de febrero de 2026 actualizado por: Aylin Nil GÜLTEKİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
El papel de la ultrasonografía de la vena yugular interna en la predicción de hipotensión en pacientes geriátricos sometidos a anestesia espinal: un estudio observacional prospectivo (ID del protocolo: 2023-12/509)
La hipotensión inducida por anestesia espinal es una complicación frecuente y clínicamente significativa en pacientes geriátricos.
Una evaluación preoperatoria precisa del estado del volumen intravascular puede ayudar a identificar a los pacientes en riesgo.
La ecografía de la vena yugular interna (VYI) es un método no invasivo y fácilmente aplicable junto a la cama del paciente que refleja el estado del volumen venoso.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar el papel de las mediciones ecográficas preoperatorias de la VYI en la predicción de la hipotensión tras la anestesia espinal en pacientes geriátricos.
Se incluirán pacientes de 65 años o más sometidos a cirugía electiva bajo anestesia espinal.
Se medirán preoperatoriamente el diámetro de la VYI, el área de sección transversal y el índice de colapsabilidad mediante ecografía.
Se monitorizarán los parámetros hemodinámicos intraoperatoriamente y se registrará la aparición de hipotensión tras la anestesia espinal.
Se analizará el valor predictivo de los parámetros ecográficos de la VYI para la hipotensión posespinal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia espinal se utiliza ampliamente en pacientes geriátricos; sin embargo, la hipotensión posterior a la anestesia espinal sigue siendo una complicación frecuente y clínicamente relevante en esta población. Los cambios fisiológicos relacionados con la edad y la reserva cardiovascular reducida aumentan la susceptibilidad a la inestabilidad hemodinámica. Por lo tanto, identificar a los pacientes con riesgo de hipotensión antes de la anestesia espinal tiene importancia clínica.
La evaluación del estado del volumen intravascular puede contribuir a predecir la hipotensión posespinal. La evaluación ultrasonográfica de la vena yugular interna (VYI) proporciona un método no invasivo, junto a la cama, que refleja el llenado venoso y el estado del volumen. Parámetros como el diámetro de la VYI, el área de sección transversal y el índice de colapsabilidad se han propuesto como predictores potenciales de hipotensión.
Este estudio observacional prospectivo incluirá pacientes de 65 años o más sometidos a cirugía electiva bajo anestesia espinal. Se realizarán mediciones ultrasonográficas preoperatorias de la VYI en posición supina antes de la anestesia espinal. Se registrarán los parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial sistólica y diastólica y la frecuencia cardíaca, antes y después de la anestesia espinal. La hipotensión se definirá según criterios predefinidos y se documentará durante el período intraoperatorio.
El objetivo principal del estudio es evaluar el valor predictivo de las mediciones ultrasonográficas preoperatorias de la VYI para la hipotensión posterior a la anestesia espinal en pacientes geriátricos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aylin N Gultekin, MD
- Número de teléfono: +90 3123360909 +90 538 875 65 40
- Correo electrónico: aylinnilkondiloglu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guldeniz ARGUN, phD
- Número de teléfono: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- Correo electrónico: guldargun@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
YENİMAHALLE
-
Ankara, YENİMAHALLE, Turquía (Türkiye), 06200
- Reclutamiento
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Guldeniz ARGUN, phD
- Número de teléfono: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- Correo electrónico: guldargun@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá a pacientes geriátricos de 65 años o más, clasificados como ASA I-III, programados para cirugía bajo anestesia espinal y capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Los pacientes con disfunción cardíaca grave, obesidad extrema o inestabilidad hemodinámica serán excluidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años
- Programado para someterse a cirugía bajo anestesia espinal
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- No proporcionó consentimiento informado por escrito
- Someterse a cirugía de emergencia
- Índice de masa corporal (IMC) ≥40 kg/m²
- Recibiendo inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA)
- Presión arterial sistólica preespinal <90 mmHg o presión arterial media <70 mmHg
- Incapaz de tolerar la posición supina
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%
- Requiere sedoanalgesia además de la anestesia espinal o conversión a anestesia general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de Hipotensión
Pacientes geriátricos que desarrollaron hipotensión tras la anestesia espinal.
|
No aplicable- estudio observacional
|
|
Grupo sin Hipotensión
Pacientes geriátricos que no desarrollaron hipotensión tras la anestesia espinal
|
No aplicable- estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hipotensión postraquídea
Periodo de tiempo: Desde la administración de anestesia espinal hasta 90 minutos intraoperatorios.
|
La hipotensión posespinal se definió como una disminución de más del 20% en la presión arterial sistólica o en la presión arterial media respecto al valor basal, o una presión arterial media absoluta <65 mmHg tras la anestesia espinal.
Durante la operación, se registraron las presiones arteriales sistólica, diastólica y media y la frecuencia cardíaca inmediatamente después de la anestesia espinal (minuto 0), a intervalos de 3 minutos durante los primeros 15 minutos, a intervalos de 15 minutos entre los 15 y los 60 minutos, y a los 90 minutos intraoperatoriamente.
Para cirugías que duraron menos de 90 minutos, las mediciones se registraron hasta el final de la cirugía.
|
Desde la administración de anestesia espinal hasta 90 minutos intraoperatorios.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Kaur K, Sara H, Duggal G, Depuru A, Reddy A, Bansal N. The Use of the Internal Jugular Vein Collapsibility Index (IJVCI) for the Prediction of Postspinal Hypotension in Geriatric Patients Posted for Lower Limb Surgeries. Cureus. 2025 Jan 2;17(1):e76824. doi: 10.7759/cureus.76824. eCollection 2025 Jan.
- N P, Sinha M, Kumar M, Ramchandani S, Khetrapal M, Karoo K, et al. Role of Internal Jugular Vein Collapsibility Index in Predicting Post-spinal Hypotension in Pregnant Women Undergoing Cesarean Section: A Prospective Observational Study. Cureus. 2023;15
- Wang MK, Piticaru J, Kappel C, Mikhaeil M, Mbuagbaw L, Rochwerg B. Internal jugular vein ultrasound for the diagnosis of hypovolemia and hypervolemia in acutely ill adults: a systematic review and meta-analysis. Intern Emerg Med. 2022 Aug;17(5):1521-1532. doi: 10.1007/s11739-022-03003-y. Epub 2022 Jun 20.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Regional anaesthesia in the elderly: a clinical guide. Drugs Aging. 2004;21(14):895-910. doi: 10.2165/00002512-200421140-00001.
- Critchley LA. Hypotension, subarachnoid block and the elderly patient. Anaesthesia. 1996 Dec;51(12):1139-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb15051.x.
- Priebe HJ. The aged cardiovascular risk patient. Br J Anaesth. 2000 Nov;85(5):763-78. doi: 10.1093/bja/85.5.763.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-12/509
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) de este estudio no se compartirán.
No se pondrán a disposición datos adicionales más allá de los publicados en los resultados del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .