Ecografia della Vena Giugulare Interna per Predire l'Ipotensione nei Pazienti Geriatrici Sottoposti ad Anestesia Spinale (IJV-SPINAL)
11 febbraio 2026 aggiornato da: Aylin Nil GÜLTEKİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Il Ruolo dell'Ecografia della Vena Giugulare Interna nella Predizione dell'Ipotensione nei Pazienti Geriatrici Sottoposti ad Anestesia Spinale: Uno Studio Osservazionale Prospettico (ID Protocollo: 2023-12/509)
L'ipotensione indotta dall'anestesia spinale è una complicanza comune e clinicamente significativa nei pazienti geriatrici.
Una valutazione preoperatoria accurata dello stato del volume intravascolare può aiutare a identificare i pazienti a rischio.
L'ecografia della vena giugulare interna (VGI) è un metodo non invasivo e facilmente applicabile al letto del paziente che riflette lo stato del volume venoso.
Questo studio prospettico osservazionale mira a valutare il ruolo delle misurazioni ecografiche preoperatorie della VGI nel predire l'ipotensione successiva all'anestesia spinale nei pazienti geriatrici.
Saranno inclusi pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia spinale.
Il diametro della VGI, l'area della sezione trasversale e l'indice di collassabilità saranno misurati mediante ecografia preoperatoria.
I parametri emodinamici saranno monitorati durante l'intervento e verrà registrata l'insorgenza di ipotensione dopo l'anestesia spinale.
Sarà analizzato il valore predittivo dei parametri ecografici della VGI per l'ipotensione post-spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia spinale è ampiamente utilizzata nei pazienti geriatrici; tuttavia, l'ipotensione successiva all'anestesia spinale rimane una complicanza frequente e clinicamente rilevante in questa popolazione. I cambiamenti fisiologici legati all'età e la ridotta riserva cardiovascolare aumentano la suscettibilità all'instabilità emodinamica. Pertanto, identificare i pazienti a rischio di ipotensione prima dell'anestesia spinale è di importanza clinica.
La valutazione dello stato del volume intravascolare può contribuire a prevedere l'ipotensione post-spinale. La valutazione ecografica della vena giugulare interna (VGI) fornisce un metodo non invasivo, al letto del paziente, che riflette il riempimento venoso e lo stato del volume. Parametri come il diametro della VGI, l'area della sezione trasversa e l'indice di collassabilità sono stati proposti come potenziali predittori dell'ipotensione.
Questo studio osservazionale prospettico includerà pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia spinale. Le misurazioni ecografiche preoperatorie della VGI saranno eseguite in posizione supina prima dell'anestesia spinale. I parametri emodinamici, inclusi la pressione arteriosa sistolica e diastolica e la frequenza cardiaca, saranno registrati prima e dopo l'anestesia spinale. L'ipotensione sarà definita secondo criteri prestabiliti e documentata durante il periodo intraoperatorio.
L'obiettivo principale dello studio è valutare il valore predittivo delle misurazioni ecografiche preoperatorie della VGI per l'ipotensione successiva all'anestesia spinale nei pazienti geriatrici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aylin N Gultekin, MD
- Numero di telefono: +90 3123360909 +90 538 875 65 40
- Email: aylinnilkondiloglu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Guldeniz ARGUN, phD
- Numero di telefono: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- Email: guldargun@yahoo.com
Luoghi di studio
-
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YENİMAHALLE
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Ankara, YENİMAHALLE, Turchia (Türkiye), 06200
- Reclutamento
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Contatto:
- Guldeniz ARGUN, phD
- Numero di telefono: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- Email: guldargun@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio includerà pazienti geriatrici di età pari o superiore a 65 anni, classificati come ASA I-III, programmati per intervento chirurgico in anestesia spinale e in grado di fornire un consenso informato scritto.
I pazienti con disfunzione cardiaca grave, obesità estrema o instabilità emodinamica saranno esclusi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥65 anni
- Programmato per sottoporsi a intervento chirurgico in anestesia spinale
- Stato fisico della Società Americana di Anestesisti (ASA) I-III
- In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Non ha fornito il consenso informato scritto
- Sottoposto a intervento chirurgico d'urgenza
- Indice di massa corporea (BMI) ≥40 kg/m²
- In trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)
- Pressione sanguigna sistolica pre-spinale <90 mmHg o pressione arteriosa media <70 mmHg
- Incapace di tollerare la posizione supina
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra <40%
- Richiede sedoanalgesia in aggiunta all'anestesia spinale o conversione in anestesia generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Ipotensione
Pazienti geriatrici che hanno sviluppato ipotensione dopo anestesia spinale.
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Non applicabile: studio osservazionale
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Gruppo non ipotensivo
Pazienti geriatrici che non hanno sviluppato ipotensione dopo l'anestesia spinale
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Non applicabile: studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipotensione post-rachi
Lasso di tempo: Dalla somministrazione dell'anestesia spinale fino a 90 minuti intraoperatori.
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L'ipotensione post-spinale è stata definita come una riduzione di oltre il 20% della pressione arteriosa sistolica o della pressione arteriosa media rispetto ai valori basali, o una pressione arteriosa media assoluta <65 mmHg dopo l'anestesia spinale.
Durante l'operazione, le pressioni arteriose sistolica, diastolica e media e la frequenza cardiaca sono state registrate immediatamente dopo l'anestesia spinale (0 minuti), a intervalli di 3 minuti durante i primi 15 minuti, a intervalli di 15 minuti tra 15 e 60 minuti, e a 90 minuti intraoperatori.
Per interventi chirurgici con durata inferiore a 90 minuti, le misurazioni sono state registrate fino alla fine dell'intervento.
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Dalla somministrazione dell'anestesia spinale fino a 90 minuti intraoperatori.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Kaur K, Sara H, Duggal G, Depuru A, Reddy A, Bansal N. The Use of the Internal Jugular Vein Collapsibility Index (IJVCI) for the Prediction of Postspinal Hypotension in Geriatric Patients Posted for Lower Limb Surgeries. Cureus. 2025 Jan 2;17(1):e76824. doi: 10.7759/cureus.76824. eCollection 2025 Jan.
- N P, Sinha M, Kumar M, Ramchandani S, Khetrapal M, Karoo K, et al. Role of Internal Jugular Vein Collapsibility Index in Predicting Post-spinal Hypotension in Pregnant Women Undergoing Cesarean Section: A Prospective Observational Study. Cureus. 2023;15
- Wang MK, Piticaru J, Kappel C, Mikhaeil M, Mbuagbaw L, Rochwerg B. Internal jugular vein ultrasound for the diagnosis of hypovolemia and hypervolemia in acutely ill adults: a systematic review and meta-analysis. Intern Emerg Med. 2022 Aug;17(5):1521-1532. doi: 10.1007/s11739-022-03003-y. Epub 2022 Jun 20.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Regional anaesthesia in the elderly: a clinical guide. Drugs Aging. 2004;21(14):895-910. doi: 10.2165/00002512-200421140-00001.
- Critchley LA. Hypotension, subarachnoid block and the elderly patient. Anaesthesia. 1996 Dec;51(12):1139-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb15051.x.
- Priebe HJ. The aged cardiovascular risk patient. Br J Anaesth. 2000 Nov;85(5):763-78. doi: 10.1093/bja/85.5.763.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-12/509
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti (IPD) di questo studio non saranno condivisi.
Non saranno resi disponibili dati aggiuntivi oltre a quelli pubblicati nei risultati dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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