비율을 예후로 전환하기: 소아 화상 환자에서 ARDS의 강력한 예측 인자로서 호중구-림프구 비율과 혈소판-림프구 비율: 전향적 평가
2026년 2월 27일 업데이트: Ain Shams University
비율을 예후로 전환하기: 소아 화상 환자에서 중증급성호흡곤란증후군(ARDS)의 강력한 예측인자로서 호중구-림프구 비율과 혈소판-림프구 비율에 대한 전향적 평가
이 연구의 목적은 소아 화상 환자에서 ARDS 발생 예측인자로서 호중구-림프구 비율과 혈소판-림프구 비율의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 소아 화상 환자에서 ARDS 발생 예측인자로서 호중구-림프구 비율 및 혈소판-림프구 비율의 역할을 평가하는 것입니다.
- 아인 샴스 대학 병원의 화상 중환자실에서 전향적 관찰 코호트 연구를 수행할 것입니다. 기관 윤리 위원회로부터 윤리 승인을 받을 것입니다. 환자/환자의 법정 대리인으로부터 서면 동의서를 받을 것입니다.
- 모든 적격 중증 화상 소아 환자는 동의서를 받은 후 입원 24시간 이내에 등록될 것입니다.
- 통계적 유의성을 위한 최소 표본 크기는 사전에 계산되었으며 (60)명으로 확인되었습니다.
- 동의 후, 환자 특성(연령, 성별 등), 임상 매개변수(총체표면적 화상면적, 간이 화상 중증도 지수, 흡입 손상 유무), 동반 질환을 기록할 것입니다.
- 입원 시 완전 혈구 수를 시행하고, 1일, 3일, 5일, 7일에 반복할 것입니다.
- 총 백혈구 수, 백혈구 분획 수, 혈소판 수를 완전 혈구 수 결과의 일부로 보고할 것입니다. NLR과 PLR은 다음과 같이 계산할 것입니다: NLR: 절대 호중구 수 대 절대 림프구 수 비율. PLR: 혈소판 수 대 절대 림프구 수 비율.
- 중환자실 입원 시 호흡 상태(침습적 또는 비침습적 기계 환기, 고유량 산소 요법) 및 기관 내 삽관과 침습적 기계 환기로의 진행, 기관 내 삽관 및 침습적 기계 환기 시작일, 인공호흡 기간에 대한 데이터를 기록할 것입니다.
- 환자는 ARDS 진단을 위해 입원 0일, 1일, 3일, 5일, 7일에 평가될 것입니다.
- ARDS는 소아 급성 폐손상 합의 회의의 소아 ARDS 기준을 사용하여 결정할 것입니다.
주요 결과:
o 소아 화상 환자에서 30일 이내 ARDS 발생에 대한 입원 시 NLR 및 PLR의 예측 가치를 평가합니다.
부차적 결과:
- ARDS 예측을 위한 NLR 및 PLR의 최적 절단값(ROC)을 결정합니다.
- NLR 및 PLR의 예측 성능을 기존 임상 예측인자(총체표면적 화상면적 %, 흡입 손상, 연령)와 비교합니다.
- 기계 환기 필요성, 인공호흡기 사용 일수, 중환자실 재원 기간, 사망률에 대한 NLR/PLR의 동적 변화 예측 가치를 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain shams university
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연락하다:
- Ahmed Kamal Kamar Kamar, M.B.B.CH., M.Sc.
- 전화번호: 00201027733119
- 이메일: ahmedkamar@med.asu.edu.eg
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연락하다:
- Ain Shams University
- 이메일: ahmed_kamal_2amar@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
아인 샴스 대학 병원의 화상 중환자실에서 전향적 관찰 코호트 연구가 수행될 것입니다. 기관 윤리 위원회의 윤리적 승인을 받을 것입니다. 환자 또는 환자의 법적 대리인으로부터 서면 동의서를 받을 것입니다.
모든 적격 중증 화상 소아 환자는 동의를 받은 후 입원 24시간 이내에 등록될 것입니다.
통계적 유의성을 위한 최소 표본 크기는 사전에 계산되었으며 (60)으로 확인되었습니다.
동의 후, 환자의 특성(연령, 성별 등), 임상 매개변수(총체표면적 화상, 약식 화상 중증도 지수[ABSI], 흡입 손상 존재 여부), 그리고 동반 질환들이 기록될 것입니다.
환자들은 ARDS 진단을 위해 입원 0일, 1일, 3일, 5일, 7일에 평가될 것입니다.
ARDS는 소아 급성 폐 손상 합의 회의의 소아 ARDS 기준을 사용하여 결정될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 1-12세.
- 화상 발생 후 24시간 이내에 내원한 환자.
- 총 체표면적(TBSA)의 20-40%에 해당하는 중증 화상을 가진 환자.
- 열화상 또는 열탕 화상.
- 양성 모두.
제외 기준:
- 임상시험 참여를 거부한 환자.
- 1세 미만 또는 12세 초과.
- 화상 발생 24시간 이후에 내원한 경우.
- TBSA의 20% 미만 또는 40% 초과 화상을 가진 환자.
- 비열성 화상.
- 동반된 의학적 동반질환: 만성 간 또는 신장 질환, 빈혈.
- 기존 만성 폐질환 (예: 낭포성 섬유증, 중증 기관지폐 이형성증).
- 염증성 질환 (예: 염증성 장질환).
- 면역저하자, 자가면역 질환, 면역억제제, 코르티코스테로이드, 세포독성 화학요법 치료 중인 환자.
- 알려진 악성종양, 혈액학적 악성종양 또는 백혈구/혈소판 수치를 유의하게 변화시키는 상태.
- 과거 영양실조.
- 입원 전 면역억제 치료 (예: 만성 스테로이드).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 사망률 지수 2 점수(PIM2 점수)를 사용한 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 예측을 위한 호중구 대 림프구 비율(NLR) 및 혈소판 대 림프구 비율(PLR).
기간: 30일 이내
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소아 화상 환자 60명에서 Pediatric Index of Mortality 2 점수(PIM2 점수)를 사용하여 30일 이내 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 예측을 위한 입원 시 호중구 대 림프구 비율(NLR) 및 혈소판 대 림프구 비율(PLR)의 예측 가치.
PIM2 점수는 0%에서 100% 사이의 사망 확률을 출력하며, 점수가 높을수록 사망 위험이 높습니다.
저위험: <5-10% 예측 사망률; 중등도 위험: 10-20%; 고위험: >20%
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30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적 절단값
기간: 30일
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60명의 소아 화상 환자에서 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 예측을 위한 호중구 대 림프구 비율(NLR) 및 혈소판 대 림프구 비율(PLR)의 최적 절단값(수신기 작동 특성 곡선 "ROC").
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30일
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소아 사망률 점수(PRISM III 점수)를 사용한 임상적 측면에서 호중구 대 림프구 비율(NLR)과 혈소판 대 림프구 비율(PLR) 간의 비교
기간: 30일
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소아 화상 환자 60명을 대상으로 소아 사망 위험 점수(PRISM III 점수)를 사용하여 호중구 대 림프구 비율(NLR) 및 혈소판 대 림프구 비율(PLR)의 예측 성능을 기존 임상 예측 인자(총체표면적 백분율 "TBSA%", 흡입 손상, 연령(세))와 비교합니다.
PRISM III 점수 범위는 0에서 >25입니다.
0-5는 사망 위험이 낮고, 경증 중증 질환을 의미합니다; 6-15는 중등도 위험; 중대한 생리적 불안정성을 의미합니다; 16-25는 높은 위험; 심한 다기관 침범을 의미합니다; >25는 극도로 높은 위험; 매우 중증 상태를 의미합니다.
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30일
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소아 장기 기능 장애 점수(PELOD)를 이용한 중성구 대 림프구 비율(NLR) 및 혈소판 대 림프구 비율(PLR)의 동적 변화를 통해 화상의 중증도를 평가합니다.
기간: 30일
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소아 화상 환자 60명에서 호중구 대 림프구 비율(NLR) 및 혈소판 대 림프구 비율(PLR)의 동적 변화가 기계 환기 필요성, 환기 일수, 중환자실 재원 일수 및 사망률에 대한 예측 가치를 소아 장기 기능 장애(PELOD) 점수를 사용하여 연구합니다.
최대 점수: 33.
높은 점수는 더 큰 중증도를 나타냅니다.
높은 PELOD-2 점수와 다중 장기 시스템의 관여는 사망률 위험 증가와 관련이 있습니다.
점수 >10 또는 2개 이상의 장기 관여는 위험이 상당히 증가했음을 나타냅니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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