Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Från Kvoter till Prognos: Neutrofil-till-Lymfocyt och Trombocyt-till-Lymfocyt Kvoter som Kraftfulla Prediktorer för ARDS hos Pediatriska Brännskadepatienter: En Prospektiv Utvärdering

27 februari 2026 uppdaterad av: Ain Shams University

Från kvoter till prognos: Neutrofil-till-lymfocyt- och trombocyt-till-lymfocyt-kvoter som kraftfulla prediktorer för ARDS hos pediatriska brännpatienter: En prospektiv utvärdering

Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av neutrofil-till-lymfocyt och trombocyt-till-lymfocyt-kvoter som prediktorer för utveckling av ARDS hos pediatriska brännskadade patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av neutrofil-till-lymfocyt- och trombocyt-till-lymfocyt-kvoter som prediktorer för utveckling av ARDS hos pediatriska brännskadepatienter.

  • En prospektiv observationskohortstudie kommer att utföras på vår brännskadeintensivvårdsavdelning vid Ain Shams University Hospitals. Etiskt godkännande kommer att inhämtas från institutionens etikprövningsnämnd. Skriftligt informerat samtycke kommer att inhämtas från patienterna/behöriga företrädare för patienterna.
  • Alla berättigade pediatriska patienter med svåra brännskador kommer att inkluderas inom 24 timmar efter inläggning efter att informerat samtycke erhållits.
  • Minimiantalet för statistisk signifikans beräknades a priori och befanns vara (60).
  • Efter samtycke kommer patienternas egenskaper (ålder, kön, etc...), kliniska parametrar (TBSA, Abbreviated Burn Severity Index [ABSI], förekomst av inhalationsskada) och komorbiditeter att registreras.
  • Komplett blodstatus (CBC) kommer att utföras vid inläggning och upprepas dag 1, 3, 5 och 7.
  • Total leukocytantal (TLC), differentialleukocytantal (DLC) och trombocytantal (PC) kommer att rapporteras som en del av CBC-resultaten. NLR och PLR kommer att beräknas enligt följande: NLR: kvot mellan absolut neutrofiltal och absolut lymfocytantal. PLR: kvot mellan trombocytantal och absolut lymfocytantal.
  • Data om respiratoriskt status vid intensivvårdsinläggning (invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation, högflödes syrgasbehandling) och progression till endotrakeal intubation och invasiv mekanisk ventilation (IMV), dagen för endotrakeal intubation och IMV-initiering samt ventilationslängd kommer att registreras.
  • Patienterna kommer att utvärderas dag 0, 1, 3, 5, 7 efter inläggning för diagnos av ARDS.
  • ARDS kommer att fastställas med hjälp av de pediatriska ARDS-kriterierna från Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference.

Primärt utfall:

o Att utvärdera det prediktiva värdet av NLR och PLR vid inläggning för utveckling av ARDS inom 30 dagar hos pediatriska brännskadepatienter.

Sekundära utfall:

  • Fastställa optimala gränsvärden (ROC) för NLR och PLR för ARDS-prediktion.
  • Jämföra prediktiva prestanda för NLR och PLR med etablerade kliniska prediktorer (TBSA%, inhalationsskada, ålder).
  • Studera det prediktiva värdet av de dynamiska förändringarna i NLR/PLR för behov av mekanisk ventilation, antal ventilationsdagar, intensivvårdstid och mortalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En prospektiv observationskohortstudie kommer att utföras på vår brännskadeintensivvårdsavdelning vid Ain Shams University Hospitals. Etiskt godkännande kommer att inhämtas från institutionens etiknämnd. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från patienterna/behöriga företrädare för patienterna.

Alla behöriga pediatriska patienter med svåra brännskador kommer att inkluderas inom 24 timmar efter inläggning efter att informerat samtycke erhållits.

Minsta urvalsstorlek som krävs för statistisk signifikans beräknades a priori och befanns vara (60).

Efter samtycke kommer patienternas egenskaper (ålder, kön, etc.), kliniska parametrar (TBSA, Abbreviated Burn Severity Index [ABSI], förekomst av inhalationsskada) och komorbiditeter att registreras.

Patienterna kommer att utvärderas dag 0, 1, 3, 5, 7 efter inläggning för diagnos av ARDS.

ARDS kommer att fastställas med hjälp av de pediatriska ARDS-kriterierna från Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 1-12 år.
  • Patienter som söker vård inom 24 timmar efter brännskada.
  • Patienter med svåra brännskador omfattande 20-40 % av kroppens totala yta (TBSA).
  • Termiska brännskador eller skållskador.
  • Båda könen.

Exklusionskriterier:

  • Patienten vägrar delta i studien.
  • Ålder <1 eller >12 år.
  • Försenad inläggning >24 timmar efter skadan.
  • Patienter med brännskador <20 % eller >40 % av TBSA.
  • Icke-termiska brännskador.
  • Associerade medicinska komorbiditeter: Kronisk leversjukdom eller njursjukdom, anemi.
  • Föregående kronisk lungsjukdom (t.ex. cystisk fibros, svår bronkopulmonal dysplasi).
  • Inflammatoriska tillstånd (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom).
  • Immunokomprometterade individer, autoimmuna sjukdomar, de som genomgår behandling med immunosuppressiva läkemedel, kortikosteroider, cytotoxisk kemoterapi.
  • Kända maligniteter, hematologisk malignitet eller tillstånd som förändrar WBC/trombocyter signifikant.
  • Tidigare undernäring.
  • Immunsuppressiv behandling före inläggning (t.ex. kronisk steroidbehandling).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR) och trombocyt-till-lymfocytkvot (PLR) för prediktion av akut respiratorisk distressyndrom (ARDS) med hjälp av Pediatric Index of Mortality 2-poäng (PIM2-poäng).
Tidsram: Inom 30 dagar
det prediktiva värdet av Neutrofil-till-Lymfocyt-kvoten (NLR) och Trombocyt-till-Lymfocyt-kvoten (PLR) vid intag för att förutsäga akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) inom 30 dagar hos 60 pediatriska brännskadepatienter med hjälp av Pediatric Index of Mortality 2-poängen (PIM2-poängen). PIM2-poängen ger en sannolikhet för död mellan 0 % och 100 %, ju högre poäng, desto högre dödlighetsrisk. Låg risk: <5–10 % förutsedd dödlighet; Måttlig risk: 10–20 %; Hög risk: >20 %
Inom 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
optimala gränsvärden
Tidsram: 30 dagar
optimala gränsvärden (Receiver Operating Characteristic-kurva "ROC") för neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR) och trombocyt-till-lymfocytkvot (PLR) för prediktion av akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) hos 60 pediatriska brännpatienter.
30 dagar
jämförelse mellan Neutrofiler till Lymfocyter-kvot (NLR) och Trombocyter till Lymfocyter-kvot (PLR) i kliniska aspekter med hjälp av pediatrisk risk för mortalitetsskattning (PRISM III-poäng)
Tidsram: 30 dagar
Jämför prediktiv prestanda av neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR) och trombocyt-till-lymfocytkvot (PLR) med etablerade kliniska prediktorer (total kroppsarea i procent "TBSA%", inhalationsskada, ålder i år) hos 60 pediatriska brännpatienter med hjälp av pediatrisk risk för mortalitetsskala (PRISM III-poäng). PRISM III-poäng sträcker sig från 0 till >25. 0-5 betyder Låg risk för mortalitet, mild kritisk sjukdom; 6-15 betyder Måttlig risk; betydande fysiologisk instabilitet; 16-25 betyder Hög risk; allvarlig multi-organinvolvering; >25 betyder Extremt hög risk; mycket kritiskt tillstånd.
30 dagar
Dynamiska förändringar av neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR) och trombocyt-till-lymfocytkvot (PLR) med hjälp av Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-poängen för att bedöma svårighetsgraden av brännskador.
Tidsram: 30 dagar
Studera det prediktiva värdet av de dynamiska förändringarna i förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter (NLR) och förhållandet mellan trombocyter och lymfocyter (PLR) för behov av mekanisk ventilation, antal ventilator-dagar, längd på vistelsen på intensivvårdsavdelningen i dagar och dödlighet hos 60 barn med brännskador med hjälp av Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-poängen. Maxpoäng: 33. Högre poäng indikerar större allvarlighetsgrad. Högre PELOD-2-poäng och involvering av flera organsystem korrelerar med ökad risk för dödlighet. En poäng >10 eller involvering av >2 organ indikerar signifikant förhöjd risk.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

10 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD313/2025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera