Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Van Ratio's Naar Prognose: Neutrofiel-Lymfocyten- en Trombocyt-Lymfocytenratio's als Krachtige Voorspellers van ARDS bij Kinderen met Brandwonden: Een Prospectieve Evaluatie

27 februari 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University

Van Ratio's Naar Prognose: Neutrofiel-tot-Lymfocyt en Trombocyt-tot-Lymfocyt Ratio's als Krachtige Voorspellers van ARDS bij Pediatrische Brandwondenpatiënten: Een Prospectieve Evaluatie

Het doel van deze studie is om de rol van de neutrofiel-tot-lymfocyt- en trombocyt-tot-lymfocytenratio's als voorspellers voor de ontwikkeling van ARDS bij pediatrische brandwondenpatiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de rol van de neutrofiel-lymfocyten- en trombocyt-lymfocytenratio's te evalueren als voorspellers voor de ontwikkeling van ARDS bij pediatrische brandwondenpatiënten.

  • Een prospectieve observationele cohortstudie zal worden uitgevoerd op onze brandwonden-ICU in de Ain Shams University Hospitals. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de institutionele ethische commissie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de patiënten/geautoriseerde vertegenwoordigers van de patiënten.
  • Alle in aanmerking komende pediatrische patiënten met ernstige brandwonden zullen binnen 24 uur na opname worden ingeschreven na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
  • De minimale steekproefgrootte die nodig is voor statistische significantie werd a priori berekend en bleek (60) te zijn.
  • Na toestemming zullen patiëntkenmerken (leeftijd, geslacht, enz.), klinische parameters (TBSA, Abbreviated Burn Severity Index [ABSI], aanwezigheid van inhalatietrauma) en comorbiditeiten worden geregistreerd.
  • Een volledig bloedbeeld (CBC) zal bij opname worden uitgevoerd en zal worden herhaald op dag 1, 3, 5 en 7.
  • Totale leukocytenaantal (TLC), differentieel leukocytenaantal (DLC) en trombocytenaantal (PC) zullen worden gerapporteerd als onderdeel van de CBC-resultaten. NLR en PLR zullen als volgt worden berekend: NLR: ratio van absoluut neutrofielenaantal tot absoluut lymfocytenaantal. PLR: ratio van trombocytenaantal tot absoluut lymfocytenaantal.
  • Gegevens over de respiratoire status bij IC-opname (invasieve of niet-invasieve mechanische ventilatie, hoogflow-zuurstoftherapie) en progressie naar endotracheale intubatie en invasieve mechanische ventilatie (IMV), de dag van endotracheale intubatie en IMV-start, en de duur van ventilatie zullen worden geregistreerd.
  • Patiënten zullen worden geëvalueerd op dag 0, 1, 3, 5, 7 van opname voor diagnose van ARDS.
  • ARDS zal worden vastgesteld met behulp van de pediatrische ARDS-criteria van de Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference.

Primaire uitkomst:

o Om de voorspellende waarde van opname-NLR en -PLR voor de ontwikkeling van ARDS binnen 30 dagen bij pediatrische brandwondenpatiënten te evalueren.

Secundaire uitkomsten:

  • Bepalen van optimale afkapwaarden (ROC) van NLR en PLR voor ARDS-voorspelling.
  • Vergelijken van de voorspellende prestaties van NLR en PLR met gevestigde klinische voorspellers (TBSA%, inhalatietrauma, leeftijd).
  • Bestuderen van de voorspellende waarde van de dynamische veranderingen van NLR/PLR voor behoefte aan mechanische ventilatie, aantal ventilatiedagen, IC-verblijfsduur en mortaliteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er wordt een prospectieve observationele cohortstudie uitgevoerd op onze brandwonden-ICU in de Ain Shams Universitaire Ziekenhuizen. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de institutionele ethische commissie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de patiënten/geautoriseerde vertegenwoordigers van de patiënten.

Alle in aanmerking komende pediatrische patiënten met ernstige brandwonden worden binnen 24 uur na opname ingeschreven na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.

De minimale steekproefgrootte die nodig is voor statistische significantie werd a priori berekend en bleek (60) te zijn.

Na toestemming worden de kenmerken van de patiënten (leeftijd, geslacht, enz.), klinische parameters (TBSA, Abbreviated Burn Severity Index [ABSI], aanwezigheid van inhalatietrauma) en comorbiditeiten vastgelegd.

Patiënten worden geëvalueerd op dag 0, 1, 3, 5, 7 van opname voor de diagnose ARDS.

ARDS wordt bepaald met behulp van de pediatrische ARDS-criteria van de Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 1-12 jaar.
  • Patiënten die zich binnen 24 uur na het brandwondenletsel melden.
  • Patiënten met ernstige brandwonden van 20-40% van het totale lichaamsoppervlak (TBSA).
  • Thermische brandwonden of schaafwonden.
  • Beide geslachten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert deelname aan de studie.
  • Leeftijd <1 en >12 jaar.
  • Vertraagde opname >24 uur na het letsel.
  • Patiënten met brandwonden <20% of >40% van TBSA.
  • Niet-thermische brandwonden.
  • Gelijktijdige medische comorbiditeiten: chronische lever- of nierziekten, bloedarmoede.
  • Voortschrijdende chronische longziekte (bijv. cystische fibrose, ernstige bronchopulmonale dysplasie).
  • Ontstekingsaandoeningen (bijv. inflammatoire darmziekte).
  • Immunogecompromitteerde personen, auto-immuunziekten, personen die behandeling ondergaan met immunosuppressiva, corticosteroïden, cytotoxische chemotherapie.
  • Bekende maligniteiten, hematologische maligniteit of aandoeningen die WBC/bloedplaatjes aanzienlijk veranderen.
  • Eerdere ondervoeding.
  • Immunosuppressieve therapie vóór opname (bijv. chronische steroïden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neutrofiel-lymfocyt ratio (NLR) en trombocyt-lymfocyt ratio (PLR) voor het voorspellen van het acute respiratory distress syndrome (ARDS) met behulp van de Pediatric Index of Mortality 2 score (PIM2-score).
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen
de voorspellende waarde van de Neutrofiel-Lymfocytenratio (NLR) en de Trombocyt-Lymfocytenratio (PLR) bij opname voor het voorspellen van het acute respiratory distress syndrome (ARDS) binnen 30 dagen bij 60 pediatrische brandwondenpatiënten met behulp van de Pediatric Index of Mortality 2-score (PIM2-score). De PIM2-score geeft een kans op overlijden tussen 0% en 100% aan; hoe hoger de score, hoe hoger het mortaliteitsrisico. Laag risico: <5-10% voorspelde mortaliteit; Matig risico: 10-20%; Hoog risico: >20%
Binnen 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optimale afkapwaarden
Tijdsspanne: 30 dagen
optimale afkapwaarden (Receiver Operating Characteristic curve "ROC") van de Neutrofiel-Lymfocytenratio (NLR) en de Trombocyt-Lymfocytenratio (PLR) voor de voorspelling van het acute respiratory distress syndrome (ARDS) bij 60 pediatrische brandwondenpatiënten.
30 dagen
vergelijking tussen neutrofiel-lymfocytenratio (NLR) en trombocyt-lymfocytenratio (PLR) in klinische aspecten met behulp van de pediatric risk of mortality score (PRISM III-score)
Tijdsspanne: 30 dagen
Vergelijk de voorspellende prestaties van de neutrofiel-lymfocytenratio (NLR) en de trombocyt-lymfocytenratio (PLR) met gevestigde klinische voorspellers (percentage totale lichaamsoppervlak "TBSA%"), inhalatietrauma, leeftijd in jaren) bij 60 pediatrische brandwondenpatiënten met behulp van de pediatrische sterfterisicoscore (PRISM III-score). PRISM III Score varieert van 0 tot >25. 0-5 betekent Laag sterfterisico, milde kritieke ziekte; 6-15 betekent Matig risico; significante fysiologische instabiliteit; 16-25 betekent Hoog risico; ernstige multi-orgaanbetrokkenheid; >25 betekent Extreem hoog risico; zeer kritieke toestand.
30 dagen
Dynamische veranderingen van Neutrofiel-Lymfocyt ratio (NLR) en Bloedplaatje-Lymfocyt ratio (PLR) met behulp van de Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD) score om de ernst van brandwonden te beoordelen.
Tijdsspanne: 30 dagen
Onderzoek de voorspellende waarde van de dynamische veranderingen van de neutrofiel-lymfocyt ratio (NLR) en de trombocyt-lymfocyt ratio (PLR) voor de behoefte aan mechanische beademing, aantal beademingsdagen, IC-opnameduur in dagen en mortaliteit bij 60 pediatrische brandwondenpatiënten met behulp van de Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD) score. Maximum score: 33. Hogere scores duiden op een grotere ernst. Hogere PELOD-2-scores en betrokkenheid van meerdere orgaansystemen correleren met een verhoogd sterfterisico. Een score >10 of betrokkenheid van >2 organen duidt op een significant verhoogd risico.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD313/2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren