Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Transformar Proporções em Prognóstico: As Proporções Neutrófilo-Linfócito e Plaqueta-Linfócito como Poderosos Preditores de SDRA em Pacientes Pediátricos com Queimaduras: Uma Avaliação Prospectiva

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ain Shams University

Transformando Razões em Prognóstico: As Razões Neutrófilo-Linfócito e Plaqueta-Linfócito como Poderosos Preditores de SDRA em Pacientes Pediátricos Queimados: Uma Avaliação Prospectiva

O objetivo deste estudo é avaliar o papel das razões neutrófilo-linfócito e plaqueta-linfócito como preditores para o desenvolvimento de SDRA em pacientes pediátricos com queimaduras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar o papel das Razões Neutrófilo-Linfócito e Plaqueta-Linfócito como preditores para o desenvolvimento de SDRA em pacientes pediátricos com queimaduras.

  • Será realizado um estudo de coorte observacional prospetivo na nossa UCI de queimados dos Hospitais Universitários Ain Shams. A aprovação ética será obtida do comité de ética institucional. O consentimento informado por escrito será obtido dos pacientes/representantes autorizados dos pacientes.
  • Todos os pacientes pediátricos elegíveis com queimaduras graves serão incluídos nas primeiras 24 horas após a admissão, após obtenção do consentimento informado.
  • O tamanho mínimo da amostra necessário para significância estatística foi calculado a priori e determinado como (60).
  • Após consentimento, serão registadas as características dos pacientes (idade, sexo, etc.), parâmetros clínicos (SCQ, Índice de Gravidade de Queimadura Abreviado [ABSI], presença de lesão por inalação) e comorbilidades.
  • O hemograma completo será realizado na admissão e repetido nos dias 1, 3, 5 e 7.
  • A contagem total de leucócitos (TLC), contagem diferencial de leucócitos (DLC) e contagem de plaquetas (PC) serão reportadas como parte dos resultados do hemograma. A NLR e PLR serão calculadas conforme segue: NLR: razão entre a contagem absoluta de neutrófilos e a contagem absoluta de linfócitos. PLR: razão entre a contagem de plaquetas e a contagem absoluta de linfócitos.
  • Serão registados dados sobre o estado respiratório na admissão à UCI (ventilação mecânica invasiva ou não invasiva, oxigenoterapia de alto fluxo) e progressão para intubação endotraqueal e ventilação mecânica invasiva (IMV), o dia da intubação endotraqueal e início da IMV, e a duração da ventilação.
  • Os pacientes serão avaliados nos dias 0, 1, 3, 5, 7 da admissão para diagnóstico de SDRA.
  • O SDRA será determinado utilizando os critérios pediátricos de SDRA da Conferência de Consenso sobre Lesão Pulmonar Aguda Pediátrica.

Resultado primário:

o Avaliar o valor preditivo da NLR e PLR na admissão para o desenvolvimento de SDRA em 30 dias em pacientes pediátricos com queimaduras.

Resultados secundários:

  • Determinar os valores de corte ótimos (ROC) da NLR e PLR para predição de SDRA.
  • Comparar o desempenho preditivo da NLR e PLR com preditores clínicos estabelecidos (%SCQ, lesão por inalação, idade).
  • Estudar o valor preditivo das alterações dinâmicas da NLR/PLR para necessidade de ventilação mecânica, dias de ventilador, duração do internamento na UCI e mortalidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Será realizado um estudo de coorte observacional prospetivo na nossa UCI de queimados dos Hospitais Universitários Ain Shams. Será obtida autorização ética do comité de ética institucional. Será obtido consentimento informado por escrito dos pacientes/representantes autorizados dos pacientes.

Todos os pacientes pediátricos elegíveis com queimaduras graves serão inscritos nas primeiras 24 horas após a admissão, após obtenção do consentimento informado.

O tamanho mínimo da amostra necessário para significância estatística foi calculado a priori e determinado como (60).

Após consentimento, serão registadas as características dos pacientes (idade, sexo, etc...), parâmetros clínicos (SCQ, Índice de Gravidade de Queimaduras Abreviado [ABSI], presença de lesão por inalação) e comorbilidades.

Os pacientes serão avaliados nos dias 0, 1, 3, 5, 7 após admissão para diagnóstico de SADA.

A SADA será determinada utilizando os critérios pediátricos de SADA da Conferência de Consenso sobre Lesão Pulmonar Aguda Pediátrica.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 1-12 anos.
  • Doentes apresentados dentro de 24 horas após a queimadura.
  • Doentes apresentados com queimaduras graves de 20-40% da superfície corporal total (SCT).
  • Queimaduras térmicas ou escaldões.
  • Ambos os sexos.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa do doente em participar no ensaio.
  • Idade <1 e >12 anos.
  • Admissão tardia >24h após a lesão.
  • Doentes apresentados com queimaduras <20% ou >40% da SCT.
  • Queimaduras não térmicas.
  • Comorbilidades médicas associadas: Doenças hepáticas ou renais crónicas, anemia.
  • Doença pulmonar crónica pré-existente (ex.: fibrose quística, displasia broncopulmonar grave).
  • Condições inflamatórias (ex.: doença inflamatória intestinal).
  • Indivíduos imunocomprometidos, doenças autoimunes, aqueles em tratamento com imunossupressores, corticosteroides, quimioterapia citotóxica.
  • Malignidades conhecidas, malignidade hematológica ou condições que alterem significativamente os leucócitos/plaquetas.
  • Desnutrição prévia.
  • Terapia imunossupressora antes da admissão (ex.: esteroides crónicos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rácio de Neutrófilos para Linfócitos (NLR) e Rácio de Plaquetas para Linfócitos (PLR) para predição da síndrome de angústia respiratória aguda (ARDS) utilizando o Índice de Mortalidade Pediátrica 2 (PIM2 score).
Prazo: Em 30 dias
o valor preditivo da relação Neutrófilo/Linfócito (NLR) e da relação Plaquetas/Linfócito (PLR) na admissão para a predição da síndrome de angústia respiratória aguda (SARA) em 30 dias em 60 pacientes pediátricos com queimaduras, utilizando a pontuação Pediatric Index of Mortality 2 (pontuação PIM2). A pontuação PIM2 fornece uma probabilidade de morte entre 0% e 100%, sendo que quanto mais alta a pontuação, maior o risco de mortalidade. Baixo risco: <5-10% de mortalidade prevista; Risco moderado: 10-20%; Alto risco: >20%
Em 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valores de corte ótimos
Prazo: 30 dias
valores de corte ótimos (curva de Característica de Operação do Recetor "ROC") da razão Neutrófilos/Linfócitos (NLR) e da razão Plaquetas/Linfócitos (PLR) para a previsão da síndrome de angústia respiratória aguda (SARA) em 60 pacientes pediátricos com queimaduras.
30 dias
comparação entre o rácio Neutrófilos para Linfócitos (NLR) e o rácio Plaquetas para Linfócitos (PLR) em aspectos clínicos utilizando o escore de risco de mortalidade pediátrica (PRISM III)
Prazo: 30 dias
Compare o desempenho preditivo da relação Neutrófilos/Linfócitos (NLR) e da relação Plaquetas/Linfócitos (PLR) com os preditores clínicos estabelecidos (Percentagem de Superfície Corporal Total "TBSA%", lesão por inalação, idade em anos) em 60 doentes pediátricos com queimaduras, utilizando a pontuação de risco de mortalidade pediátrica (pontuação PRISM III). A pontuação PRISM III varia de 0 a >25. 0-5 significa baixo risco de mortalidade, doença crítica ligeira; 6-15 significa risco moderado; instabilidade fisiológica significativa; 16-25 significa alto risco; envolvimento grave de múltiplos órgãos; >25 significa risco extremamente alto; estado muito crítico.
30 dias
Alterações dinâmicas da relação neutrófilos/linfócitos (NLR) e da relação plaquetas/linfócitos (PLR) utilizando a pontuação Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD) para avaliar a gravidade da queimadura.
Prazo: 30 dias
Estudar o valor preditivo das alterações dinâmicas da relação Neutrófilos para Linfócitos (NLR) e da relação Plaquetas para Linfócitos (PLR) para a necessidade de ventilação mecânica, dias de ventilador, duração da estadia na UCI em dias e mortalidade em 60 pacientes pediátricos com queimaduras, utilizando a pontuação Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD). Pontuação máxima: 33. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade. Pontuações PELOD-2 mais elevadas e envolvimento de múltiplos sistemas orgânicos correlacionam-se com um risco aumentado de mortalidade. Uma pontuação >10 ou envolvimento de >2 órgãos indica um risco significativamente elevado.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MD313/2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever