Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fra Forhold til Prognose: Nøytrofil-til-lymfocyt og Trombocyt-til-lymfocyt Forhold som kraftige Prediktorer for ARDS hos Barn med Brannskader: En Prospektiv Evaluering

27. februar 2026 oppdatert av: Ain Shams University

Fra Forhold til Prognose: Nøytrofil-til-lymfocyt og trombocyt-til-lymfocyt-forhold som kraftige prediktorer for ARDS hos pediatriske brannpasienter: En prospektiv evaluering

Målet med denne studien er å evaluere rollen til nøytrofil-til-lymfocyt og trombocyt-til-lymfocyt-forhold som prediktorer for utvikling av ARDS hos pediatriske brannskadepasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere rollen til neutrofil-til-lymfocyt- og trombocyt-til-lymfocyt-forhold som prediktorer for utvikling av ARDS hos barn med brannskader.

  • En prospektiv observasjonskohortstudie vil bli utført i vår brannskadeintensivavdeling ved Ain Shams-universitetssykehus. Etisk godkjenning vil bli innhentet fra institusjonens etiske komité. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra pasientene/de autoriserte representantene for pasientene.
  • Alle kvalifiserte pediatriske pasienter med alvorlige brannskader vil bli inkludert innen 24 timer etter innleggelse etter å ha innhentet informert samtykke.
  • Minimumsutvalget som trengs for statistisk signifikans ble beregnet a priori og funnet å være (60).
  • Etter samtykke vil pasientkarakteristikker (alder, kjønn, etc.), kliniske parametere (TBSA, forkortet brannskadealvorlighetsindeks [ABSI], tilstedeværelse av inhalasjonsskade) og komorbiditeter bli registrert.
  • Fullstendig blodtelling (CBC) vil bli utført ved innleggelse og gjentatt dag 1, 3, 5 og 7.
  • Total leukocyttelling (TLC), differensial leukocyttelling (DLC) og trombocyttelling (PC) vil rapporteres som del av CBC-resultatene. NLR og PLR vil bli beregnet som følger: NLR: forholdet mellom absolutt neutrofiltelling og absolutt lymfocyttelling. PLR: forholdet mellom trombocyttellinger og absolutt lymfocyttelling.
  • Data om respirasjonsstatus ved intensivavdelingsinnleggelse (invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, høyt-strøm oksygenterapi) og progresjon til endotrakeal intubasjon og invasiv mekanisk ventilasjon (IMV), dagen for endotrakeal intubasjon og IMV-innledning, og varighet av ventilasjon vil bli registrert.
  • Pasienter vil bli evaluert dag 0, 1, 3, 5, 7 etter innleggelse for diagnose av ARDS.
  • ARDS vil bli bestemt ved bruk av de pediatriske ARDS-kriteriene fra Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference.

Primært utfall:

o Å evaluere den prediktive verdien av innleggelses-NLR og PLR for utvikling av ARDS innen 30 dager hos barn med brannskader.

Sekundære utfall:

  • Bestemme optimale grenseverdier (ROC) for NLR og PLR for ARDS-prediksjon.
  • Sammenligne prediktiv ytelse av NLR og PLR med etablerte kliniske prediktorer (TBSA%, inhalasjonsskade, alder).
  • Studere den prediktive verdien av de dynamiske endringene i NLR/PLR for behov for mekanisk ventilasjon, antall dager med respirator, lengde på intensivopphold og dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En prospektiv observasjonskohortstudie vil bli utført på vår brannskadeintensivavdeling ved Ain Shams-universitetssykehus. Etisk godkjenning vil bli innhentet fra institusjonens etiske komité. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra pasientene/autorisert representanter for pasientene.

Alle kvalifiserte pediatriske pasienter med alvorlige brannskader vil bli inkludert innen 24 timer etter innleggelse etter å ha innhentet informert samtykke.

Minimumsutvalget som trengs for statistisk signifikans ble beregnet a priori og funnet å være (60).

Etter samtykke vil pasientkarakteristikker (alder, kjønn, osv...), kliniske parametre (TBSA, Abbreviated Burn Severity Index [ABSI], tilstedeværelse av inhalasjonsskade) og komorbiditeter bli registrert.

Pasienter vil bli evaluert på dag 0, 1, 3, 5, 7 etter innleggelse for diagnose av ARDS.

ARDS vil bli bestemt ved bruk av de pediatriske ARDS-kriteriene fra Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 1–12 år.
  • Pasienter som henvises innen 24 timer etter forbrenningsskade.
  • Pasienter med alvorlige forbrenninger på 20–40 % av kroppens totale overflateareal (TBSA).
  • Termiske forbrenninger eller skoldinger.
  • Begge kjønn.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient nekter å delta i studien.
  • Alder <1 eller >12 år.
  • Forsinket innleggelse >24 timer etter skade.
  • Pasienter med forbrenninger <20 % eller >40 % av TBSA.
  • Ikke-termiske forbrenninger.
  • Tilknyttede medisinske komorbiditeter: Kronisk lever- eller nyresykdom, anemi.
  • Forhåndseksisterende kronisk lunge sykdom (f.eks. cystisk fibrose, alvorlig bronkopulmonal dysplasi).
  • Inflammatoriske tilstander (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom).
  • Immunsvekkede individer, autoimmunsykdommer, de som gjennomgår behandling med immunosuppressiva, kortikosteroider, cytotoksisk kjemoterapi.
  • Kjente maligniteter, hematologisk malignitet eller tilstander som endrer hvite blodceller/blodplater betydelig.
  • Tidligere underernæring.
  • Immunsuppressiv terapi før innleggelse (f.eks. kroniske steroider).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR) og trombocyt-til-lymfocyt-forhold (PLR) for prediksjon av akutt respirasjonssvikt (ARDS) ved bruk av Pediatric Index of Mortality 2-scoren (PIM2-scoren).
Tidsramme: Innen 30 dager
den prediktive verdien av innleggelsesforholdet mellom nøytrofiler og lymfocytter (NLR) og trombocytter og lymfocytter (PLR) for prediksjon av akutt respirasjonssvikt-syndrom (ARDS) innen 30 dager hos 60 barn med brannskader ved bruk av Pediatric Index of Mortality 2-scoren (PIM2-scoren). PIM2-scoren gir en sannsynlighet for død mellom 0 % og 100 %, jo høyere score, desto høyere dødelighetsrisiko. Lav risiko: <5-10 % predikert dødelighet; Moderat risiko: 10-20 %; Høy risiko: >20 %
Innen 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
optimale grenseverdier
Tidsramme: 30 dager
optimale grenseverdier (Receiver Operating Characteristic-kurve "ROC") for forholdet mellom nøytrofiler og lymfocytter (NLR) og forholdet mellom trombocytter og lymfocytter (PLR) for prediksjon av akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) hos 60 pediatriske brannpasienter.
30 dager
sammenligning mellom nøytrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR) og trombocyt-til-lymfocyt-forhold (PLR) i kliniske aspekter ved bruk av Pediatric Risk of Mortality score (PRISM III score)
Tidsramme: 30 dager
Sammenlign prediktiv ytelse av Neutrofil til Lymfocytforhold (NLR) og Platelet til Lymfocytforhold (PLR) med etablerte kliniske prediktorer (Total Body Surface Area Prosent "TBSA%", inhalasjonsskade, alder i år) i 60 pediatriske brannpasienter ved bruk av pediatric risk of mortality score (PRISM III score). PRISM III Score varierer fra 0 til >25. 0-5 betyr Lav risiko for dødelighet, mild kritisk sykdom; 6-15 betyr Moderat risiko; betydelig fysiologisk ustabilitet; 16-25 betyr Høy risiko; alvorlig multi-organ involvering; >25 betyr Ekstremt høy risiko; veldig kritisk tilstand.
30 dager
Dynamiske endringer i forholdet mellom nøytrofiler og lymfocytter (NLR) og forholdet mellom trombocytter og lymfocytter (PLR) ved bruk av Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-skår for å vurdere alvorlighetsgraden av brannskader.
Tidsramme: 30 dager
Studer den prediktive verdien av de dynamiske endringene i forholdet mellom nøytrofiler og lymfocytter (NLR) og forholdet mellom trombocytter og lymfocytter (PLR) for behov for mekanisk ventilasjon, antall dager med ventilator, lengde på opphold på intensivavdeling i dager, og dødelighet hos 60 pediatriske brannpasienter ved bruk av Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-skåren. Maksimal skår: 33. Høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad. Høyere PELOD-2-skårer og involvering av flere organsystemer korrelerer med økt risiko for dødelighet. En skår >10 eller involvering av >2 organer indikerer betydelig økt risiko.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD313/2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere