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Von Quotienten zur Prognose: Neutrophilen-zu-Lymphozyten- und Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Quotienten als aussagekräftige Prädiktoren für ARDS bei pädiatrischen Brandverletzungspatienten: Eine prospektive Auswertung

27. Februar 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Aus Verhältnissen wird Prognose: Neutrophilen-zu-Lymphozyten- und Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnisse als leistungsstarke Prädiktoren für ARDS bei pädiatrischen Brandverletzungspatienten: Eine prospektive Evaluierung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle des Neutrophilen-zu-Lymphozyten- und Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnisses als Prädiktoren für die Entwicklung von ARDS bei pädiatrischen Verbrennungspatienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Rolle des Neutrophilen-Lymphozyten- und Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnisses als Prädiktoren für die Entwicklung eines ARDS bei pädiatrischen Verbrennungspatienten zu bewerten.

  • Eine prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie wird in unserer Verbrennungs-Intensivstation an den Ain-Shams-Universitätskliniken durchgeführt. Die ethische Genehmigung wird vom institutionellen Ethikkomitee eingeholt. Eine schriftliche Einwilligungserklärung wird von den Patienten/berechtigten Vertretern der Patienten eingeholt.
  • Alle geeigneten pädiatrischen Patienten mit schweren Verbrennungen werden innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme nach Einholung der Einwilligungserklärung eingeschlossen.
  • Die für statistische Signifikanz erforderliche Mindeststichprobengröße wurde a priori berechnet und beträgt (60).
  • Nach Einwilligung werden Patientenmerkmale (Alter, Geschlecht usw.), klinische Parameter (TBSA, Abbreviated Burn Severity Index [ABSI], Vorliegen einer Inhalationsverletzung) und Begleiterkrankungen erfasst.
  • Ein vollständiges Blutbild (CBC) wird bei Aufnahme durchgeführt und an den Tagen 1, 3, 5 und 7 wiederholt.
  • Die Gesamtleukozytenzahl (TLC), das Differentialblutbild (DLC) und die Thrombozytenzahl (PC) werden als Teil der CBC-Ergebnisse gemeldet. NLR und PLR werden wie folgt berechnet: NLR: Verhältnis der absoluten Neutrophilenzahl zur absoluten Lymphozytenzahl. PLR: Verhältnis der Thrombozytenzahl zur absoluten Lymphozytenzahl.
  • Daten zum respiratorischen Status bei Aufnahme auf die Intensivstation (invasive oder nicht-invasive mechanische Beatmung, High-Flow-Sauerstofftherapie) und zur Progression zur endotrachealen Intubation und invasiven mechanischen Beatmung (IMV), der Tag der endotrachealen Intubation und IMV-Einleitung sowie die Beatmungsdauer werden erfasst.
  • Die Patienten werden an den Tagen 0, 1, 3, 5, 7 nach Aufnahme auf die Diagnose eines ARDS hin evaluiert.
  • ARDS wird anhand der pädiatrischen ARDS-Kriterien der Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference bestimmt.

Primärer Endpunkt:

o Bewertung des prädiktiven Werts von NLR und PLR bei Aufnahme für die Entwicklung eines ARDS innerhalb von 30 Tagen bei pädiatrischen Verbrennungspatienten.

Sekundäre Endpunkte:

  • Bestimmung optimaler Grenzwerte (ROC) von NLR und PLR für die ARDS-Vorhersage.
  • Vergleich der Vorhersageleistung von NLR und PLR mit etablierten klinischen Prädiktoren (TBSA%, Inhalationsverletzung, Alter).
  • Untersuchung des prädiktiven Werts der dynamischen Veränderungen von NLR/PLR für den Bedarf an mechanischer Beatmung, Beatmungstage, Intensivstationsaufenthaltsdauer und Mortalität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie wird in unserer Verbrennungs-Intensivstation an den Ain Shams Universitätskliniken durchgeführt. Die ethische Freigabe wird vom institutionellen Ethikkomitee eingeholt. Schriftliche Einwilligungserklärungen werden von den Patienten/berechtigten Vertretern der Patienten eingeholt.

Alle geeigneten pädiatrischen Patienten mit schweren Verbrennungen werden innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme nach Einholung der Einwilligung aufgenommen.

Der für statistische Signifikanz erforderliche Mindeststichprobenumfang wurde a priori berechnet und beträgt (60).

Nach Einwilligung werden Patienteneigenschaften (Alter, Geschlecht usw.), klinische Parameter (TBSA, Abbreviated Burn Severity Index [ABSI], Vorhandensein von Inhalationstrauma) und Begleiterkrankungen erfasst.

Die Patienten werden an den Tagen 0, 1, 3, 5, 7 nach der Aufnahme auf die Diagnose ARDS untersucht.

ARDS wird anhand der pädiatrischen ARDS-Kriterien der Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference bestimmt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 1-12 Jahre.
  • Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach der Verbrennung vorstellig werden.
  • Patienten mit schweren Verbrennungen von 20-40 % der gesamten Körperoberfläche (TBSA).
  • Thermische Verbrennungen oder Verbrühungen.
  • Beide Geschlechter.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie durch den Patienten.
  • Alter <1 oder >12 Jahre.
  • Verspätete Aufnahme >24 Stunden nach der Verletzung.
  • Patienten mit Verbrennungen <20 % oder >40 % der TBSA.
  • Nicht-thermische Verbrennungen.
  • Begleitende medizinische Komorbiditäten: Chronische Leber- oder Nierenerkrankungen, Anämie.
  • Vorbestehende chronische Lungenerkrankung (z. B. Mukoviszidose, schwere bronchopulmonale Dysplasie).
  • Entzündliche Erkrankungen (z. B. entzündliche Darmerkrankung).
  • Immunsupprimierte Personen, Autoimmunerkrankungen, Personen, die mit Immunsuppressiva, Kortikosteroiden, zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden.
  • Bekannte Malignome, hämatologische Malignome oder Erkrankungen, die Leukozyten/Thrombozyten signifikant verändern.
  • Frühere Mangelernährung.
  • Immunsuppressive Therapie vor der Aufnahme (z. B. chronische Steroide).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) und Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) zur Vorhersage des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) unter Verwendung des Pediatric Index of Mortality 2-Scores (PIM2-Score).
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen
der prädiktive Wert des Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) und des Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnisses (PLR) bei Aufnahme für die Vorhersage des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) innerhalb von 30 Tagen bei 60 pädiatrischen Verbrennungspatienten unter Verwendung des Pediatric Index of Mortality 2-Scores (PIM2-Score). Der PIM2-Score gibt eine Sterbewahrscheinlichkeit zwischen 0 % und 100 % aus, je höher der Score, desto höher das Mortalitätsrisiko. Niedriges Risiko: <5-10 % vorhergesagte Mortalität; Mittleres Risiko: 10-20 %; Hohes Risiko: >20 %
Innerhalb von 30 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
optimale Grenzwerte
Zeitfenster: 30 Tage
optimale Grenzwerte (Receiver Operating Characteristic-Kurve "ROC") des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) und des Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnisses (PLR) zur Vorhersage des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) bei 60 pädiatrischen Brandverletzten.
30 Tage
Vergleich zwischen dem Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) und dem Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) in klinischen Aspekten unter Verwendung des Pediatric Risk of Mortality Scores (PRISM III Score)
Zeitfenster: 30 Tage
Vergleichen Sie die prädiktive Leistung des Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) und des Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnisses (PLR) mit etablierten klinischen Prädiktoren (Prozentsatz der gesamten Körperoberfläche "TBSA%". Inhalationstrauma, Alter in Jahren) bei 60 pädiatrischen Brandverletzten unter Verwendung des pädiatrischen Risikoscores für Mortalität (PRISM-III-Score). Der PRISM-III-Score reicht von 0 bis >25. 0-5 bedeutet geringes Mortalitätsrisiko, leichte kritische Erkrankung; 6-15 bedeutet moderates Risiko, signifikante physiologische Instabilität; 16-25 bedeutet hohes Risiko, schwere Multiorganbeteiligung; >25 bedeutet extrem hohes Risiko, sehr kritischer Zustand.
30 Tage
Dynamische Veränderungen des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) und des Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnisses (PLR) unter Verwendung des Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-Scores zur Beurteilung des Schweregrads von Verbrennungen.
Zeitfenster: 30 Tage
Untersuchen Sie den prädiktiven Wert der dynamischen Veränderungen des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) und des Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnisses (PLR) für den Bedarf an mechanischer Beatmung, Beatmungstage, Intensivstationsaufenthaltsdauer in Tagen und Mortalität bei 60 pädiatrischen Brandverletzten unter Verwendung des Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-Scores. Maximaler Score: 33. Höhere Scores weisen auf eine größere Schwere hin. Höhere PELOD-2-Scores und die Beteiligung mehrerer Organsysteme korrelieren mit einem erhöhten Mortalitätsrisiko. Ein Score >10 oder die Beteiligung von >2 Organen weist auf ein signifikant erhöhtes Risiko hin.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD313/2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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