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Transformer les ratios en pronostic : Les ratios neutrophiles-lymphocytes et plaquettes-lymphocytes comme prédicteurs puissants du SDRA chez les patients pédiatriques brûlés : Une évaluation prospective

27 février 2026 mis à jour par: Ain Shams University

Transformer les Ratios en Pronostic : Les Ratios Neutrophiles/Lymphocytes et Plaquettes/Lymphocytes comme Prédicteurs Puissants du SDRA chez les Patients Pédiatriques Brûlés : Une Évaluation Prospective

L'objectif de cette étude est d'évaluer le rôle des ratios neutrophiles/lymphocytes et plaquettes/lymphocytes comme prédicteurs du développement du SDRA chez les patients pédiatriques brûlés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer le rôle des ratios neutrophiles/lymphocytes et plaquettes/lymphocytes en tant que prédicteurs du développement du SDRA chez les patients pédiatriques brûlés.

  • Une étude de cohorte observationnelle prospective sera réalisée dans notre unité de soins intensifs pour brûlés des hôpitaux universitaires Ain Shams. L'approbation éthique sera obtenue auprès du comité d'éthique institutionnel. Un consentement éclairé écrit sera obtenu des patients ou des représentants autorisés des patients.
  • Tous les patients pédiatriques éligibles avec des brûlures graves seront inclus dans les 24 heures suivant l'admission après obtention du consentement éclairé.
  • L'échantillon minimum nécessaire pour la signification statistique a été calculé a priori et s'est avéré être de 60 patients.
  • Après consentement, les caractéristiques des patients (âge, sexe, etc.), les paramètres cliniques (SCTB, indice de gravité des brûlures abrégé [ABSI], présence de lésion par inhalation) et les comorbidités seront enregistrés.
  • Une numération formule sanguine (NFS) sera effectuée à l'admission et répétée aux jours 1, 3, 5 et 7.
  • La numération leucocytaire totale (NLT), la formule leucocytaire différentielle (FLD) et la numération plaquettaire (NP) seront rapportées dans les résultats de la NFS. Le NLR et le PLR seront calculés comme suit : NLR : rapport entre le nombre absolu de neutrophiles et le nombre absolu de lymphocytes. PLR : rapport entre le nombre de plaquettes et le nombre absolu de lymphocytes.
  • Les données sur l'état respiratoire à l'admission en USI (ventilation mécanique invasive ou non invasive, oxygénothérapie à haut débit) et la progression vers l'intubation endotrachéale et la ventilation mécanique invasive (VMI), le jour de l'intubation endotrachéale et du début de la VMI, et la durée de la ventilation seront enregistrées.
  • Les patients seront évalués aux jours 0, 1, 3, 5, 7 de l'admission pour le diagnostic du SDRA.
  • Le SDRA sera déterminé en utilisant les critères pédiatriques du SDRA de la Conférence de consensus sur les lésions pulmonaires aiguës pédiatriques.

Critère de jugement principal :

o Évaluer la valeur prédictive du NLR et du PLR à l'admission pour le développement du SDRA dans les 30 jours chez les patients pédiatriques brûlés.

Critères de jugement secondaires :

  • Déterminer les valeurs seuils optimales (courbe ROC) du NLR et du PLR pour la prédiction du SDRA.
  • Comparer les performances prédictives du NLR et du PLR avec les prédicteurs cliniques établis (pourcentage de SCTB, lésion par inhalation, âge).
  • Étudier la valeur prédictive des changements dynamiques du NLR/PLR pour le besoin de ventilation mécanique, les jours de ventilation, la durée du séjour en USI et la mortalité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une étude de cohorte observationnelle prospective sera réalisée dans notre unité de soins intensifs pour brûlés des hôpitaux universitaires Ain Shams. L'approbation éthique sera obtenue auprès du comité d'éthique institutionnel. Un consentement éclairé écrit sera obtenu des patients/des représentants autorisés des patients.

Tous les patients pédiatriques éligibles atteints de brûlures graves seront inclus dans les 24 heures suivant l'admission après obtention du consentement éclairé.

L'échantillon minimum nécessaire pour la signification statistique a été calculé a priori et s'est avéré être de (60).

Après consentement, les caractéristiques des patients (âge, sexe, etc...), les paramètres cliniques (surface corporelle brûlée, indice de gravité des brûlures abrégé [ABSI], présence d'une lésion par inhalation) et les comorbidités seront enregistrés.

Les patients seront évalués aux jours 0, 1, 3, 5, 7 de l'admission pour le diagnostic du SDRA.

Le SDRA sera déterminé en utilisant les critères pédiatriques du SDRA de la Conférence de consensus sur les lésions pulmonaires aiguës pédiatriques.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 1 à 12 ans.
  • Patients se présentant dans les 24 heures suivant la brûlure.
  • Patients présentant des brûlures graves couvrant 20 à 40 % de la surface corporelle totale (SCT).
  • Brûlures thermiques ou ébouillantage.
  • Les deux sexes.

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient de participer à l'essai.
  • Âge <1 et >12 ans.
  • Admission tardive >24h après la blessure.
  • Patients présentant des brûlures <20 % ou >40 % de la SCT.
  • Brûlures non thermiques.
  • Comorbidités médicales associées : maladies hépatiques ou rénales chroniques, anémie.
  • Maladie pulmonaire chronique préexistante (par exemple, fibrose kystique, dysplasie bronchopulmonaire sévère).
  • Affections inflammatoires (par exemple, maladie inflammatoire de l'intestin).
  • Personnes immunodéprimées, maladies auto-immunes, personnes suivant un traitement par immunosuppresseurs, corticostéroïdes, chimiothérapie cytotoxique.
  • Malignités connues, hémopathie maligne ou affections modifiant significativement les globules blancs/plaquettes.
  • Malnutrition antérieure.
  • Traitement immunosuppresseur avant l'admission (par exemple, stéroïdes chroniques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio neutrophiles/lymphocytes (NLR) et ratio plaquettes/lymphocytes (PLR) pour la prédiction du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) utilisant le score Pediatric Index of Mortality 2 (score PIM2).
Délai: Dans les 30 jours
la valeur prédictive du rapport Neutrophiles/Lymphocytes (NLR) et du rapport Plaquettes/Lymphocytes (PLR) à l'admission pour la prédiction du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) dans les 30 jours chez 60 patients pédiatriques brûlés, en utilisant le score Pediatric Index of Mortality 2 (score PIM2). Le score PIM2 donne une probabilité de décès entre 0 % et 100 %, plus le score est élevé, plus le risque de mortalité est élevé. Risque faible : <5-10 % de mortalité prédite ; risque modéré : 10-20 % ; risque élevé : >20 %
Dans les 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeurs de seuil optimales
Délai: 30 jours
Valeurs optimales de seuil (courbe « ROC » de caractéristique de fonctionnement du récepteur) du rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et du rapport plaquettes/lymphocytes (PLR) pour la prédiction du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) chez 60 patients pédiatriques brûlés.
30 jours
comparaison entre le ratio neutrophiles/lymphocytes (NLR) et le ratio plaquettes/lymphocytes (PLR) dans les aspects cliniques en utilisant le score de risque de mortalité pédiatrique (score PRISM III)
Délai: 30 jours
Comparer les performances prédictives du ratio neutrophiles/lymphocytes (RNL) et du ratio plaquettes/lymphocytes (RPL) avec les prédicteurs cliniques établis (pourcentage de surface corporelle totale "SCBT%"), lésion par inhalation, âge en années) chez 60 patients pédiatriques brûlés en utilisant le score de risque de mortalité pédiatrique (score PRISM III). Le score PRISM III varie de 0 à >25. 0-5 signifie un faible risque de mortalité, maladie critique légère ; 6-15 signifie un risque modéré ; instabilité physiologique significative ; 16-25 signifie un risque élevé ; atteinte sévère de multiples organes ; >25 signifie un risque extrêmement élevé ; état très critique.
30 jours
Évolution dynamique du ratio neutrophiles/lymphocytes (NLR) et du ratio plaquettes/lymphocytes (PLR) utilisant le score PELOD (Pediatric Logistic Organ Dysfunction) pour évaluer la sévérité des brûlures.
Délai: 30 jours
Étudier la valeur prédictive des changements dynamiques du ratio Neutrophiles/Lymphocytes (NLR) et du ratio Plaquettes/Lymphocytes (PLR) pour le besoin de ventilation mécanique, le nombre de jours sous ventilation, la durée de séjour en soins intensifs en jours et la mortalité chez 60 patients pédiatriques brûlés en utilisant le score Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD). Score maximum : 33. Des scores plus élevés indiquent une gravité plus importante. Des scores PELOD-2 plus élevés et l'atteinte de plusieurs systèmes d'organes sont corrélés à un risque accru de mortalité. Un score >10 ou l'atteinte de >2 organes indique un risque significativement élevé.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD313/2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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