Transformando Proporciones en Pronóstico: Las Proporciones Neutrófilos-Linfocitos y Plaquetas-Linfocitos como Potentes Predictores del SDRA en Pacientes Pediátricos con Quemaduras: Una Evaluación Prospectiva
27 de febrero de 2026 actualizado por: Ain Shams University
De Ratios a Pronóstico: Los Cocientes Neutrófilo-Linfocito y Plaqueta-Linfocito como Poderosos Predictores del SDRA en Pacientes Pediátricos con Quemaduras: Una Evaluación Prospectiva
El objetivo de este estudio es evaluar el papel de las relaciones neutrófilos-linfocitos y plaquetas-linfocitos como predictores del desarrollo de SDRA en pacientes pediátricos con quemaduras.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el papel de las relaciones neutrófilo-linfocito y plaqueta-linfocito como predictores del desarrollo de SDRA en pacientes pediátricos con quemaduras.
- Se realizará un estudio de cohorte observacional prospectivo en nuestra UCI de quemados del Hospital Universitario Ain Shams. Se obtendrá la aprobación ética del comité de ética institucional. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los pacientes o de los representantes autorizados de los pacientes.
- Se incluirán todos los pacientes pediátricos elegibles con quemaduras graves dentro de las 24 horas posteriores al ingreso, después de obtener el consentimiento informado.
- El tamaño mínimo de muestra necesario para la significancia estadística se calculó a priori y se determinó que era (60).
- Tras el consentimiento, se registrarán las características de los pacientes (edad, sexo, etc.), los parámetros clínicos (STQ, Índice de Gravedad de Quemaduras Abreviado [ABSI], presencia de lesión por inhalación) y las comorbilidades.
- Se realizará un hemograma completo (CBC) al ingreso y se repetirá en los días 1, 3, 5 y 7.
- Se informará el recuento total de leucocitos (TLC), el recuento diferencial de leucocitos (DLC) y el recuento de plaquetas (PC) como parte de los resultados del CBC. La NLR y la PLR se calcularán de la siguiente manera: NLR: relación entre el recuento absoluto de neutrófilos y el recuento absoluto de linfocitos. PLR: relación entre el recuento de plaquetas y el recuento absoluto de linfocitos.
- Se registrarán los datos sobre el estado respiratorio al ingreso en la UCI (ventilación mecánica invasiva o no invasiva, oxigenoterapia de alto flujo) y la progresión a intubación endotraqueal y ventilación mecánica invasiva (IMV), el día de la intubación endotraqueal y el inicio de la IMV, y la duración de la ventilación.
- Los pacientes serán evaluados en los días 0, 1, 3, 5 y 7 del ingreso para el diagnóstico de SDRA.
- El SDRA se determinará utilizando los criterios pediátricos de SDRA de la Conferencia de Consenso sobre Lesión Pulmonar Aguda Pediátrica.
Resultado primario:
o Evaluar el valor predictivo de la NLR y la PLR al ingreso para el desarrollo de SDRA dentro de los 30 días en pacientes pediátricos con quemaduras.
Resultados secundarios:
- Determinar los valores de corte óptimos (ROC) de la NLR y la PLR para la predicción del SDRA.
- Comparar el rendimiento predictivo de la NLR y la PLR con los predictores clínicos establecidos (STQ%, lesión por inhalación, edad).
- Estudiar el valor predictivo de los cambios dinámicos de la NLR/PLR para la necesidad de ventilación mecánica, días de ventilador, duración de la estancia en la UCI y mortalidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams University
-
Contacto:
- Ahmed Kamal Kamar Kamar, M.B.B.CH., M.Sc.
- Número de teléfono: 00201027733119
- Correo electrónico: ahmedkamar@med.asu.edu.eg
-
Contacto:
- Ain Shams University
- Correo electrónico: ahmed_kamal_2amar@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se realizará un estudio de cohorte observacional prospectivo en nuestra UCI de quemados del Hospital Universitario Ain Shams. Se obtendrá la autorización ética del comité de ética institucional. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los pacientes o de sus representantes autorizados.
Se incluirán todos los pacientes pediátricos elegibles con quemaduras graves dentro de las 24 horas posteriores al ingreso, tras obtener el consentimiento informado.
El tamaño mínimo de la muestra necesario para la significación estadística se calculó a priori y se determinó que era de (60).
Tras el consentimiento, se registrarán las características de los pacientes (edad, sexo, etc.), los parámetros clínicos (SCQ, Índice de Gravedad de Quemaduras Abreviado [ABSI], presencia de lesión por inhalación) y las comorbilidades.
Los pacientes serán evaluados en los días 0, 1, 3, 5 y 7 del ingreso para el diagnóstico de SDRA.
El SDRA se determinará utilizando los criterios pediátricos de SDRA de la Conferencia de Consenso sobre Lesión Pulmonar Aguda Pediátrica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 1 a 12 años.
- Pacientes que se presentan dentro de las 24 horas posteriores a la quemadura.
- Pacientes que presentan quemaduras graves del 20% al 40% de la superficie corporal total (SCT).
- Quemaduras térmicas o escaldaduras.
- Ambos sexos.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente a participar en el ensayo.
- Edad <1 y >12 años.
- Ingreso tardío >24 horas después de la lesión.
- Pacientes que presentan quemaduras <20% o >40% de la SCT.
- Quemaduras no térmicas.
- Comorbilidades médicas asociadas: enfermedades hepáticas o renales crónicas, anemia.
- Enfermedad pulmonar crónica preexistente (por ejemplo, fibrosis quística, displasia broncopulmonar grave).
- Enfermedades inflamatorias (por ejemplo, enfermedad inflamatoria intestinal).
- Personas inmunodeprimidas, enfermedades autoinmunes, aquellas en tratamiento con inmunosupresores, corticosteroides, quimioterapia citotóxica.
- Neoplasias malignas conocidas, neoplasias hematológicas o afecciones que alteren significativamente los leucocitos/plaquetas.
- Desnutrición previa.
- Terapia inmunosupresora previa al ingreso (por ejemplo, esteroides crónicos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ratio de neutrófilos a linfocitos (NLR) y ratio de plaquetas a linfocitos (PLR) para la predicción del síndrome de distrés respiratorio agudo (ARDS) utilizando la puntuación del Índice de Mortalidad Pediátrica 2 (puntuación PIM2).
Periodo de tiempo: En un plazo de 30 días
|
el valor predictivo del cociente neutrófilos/linfocitos (NLR) y del cociente plaquetas/linfocitos (PLR) al ingreso para la predicción del síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA) en 30 días en 60 pacientes pediátricos con quemaduras utilizando la puntuación del Índice de Mortalidad Pediátrica 2 (puntuación PIM2).
La puntuación PIM2 arroja una probabilidad de muerte entre el 0% y el 100%; cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el riesgo de mortalidad.
Riesgo bajo: <5-10% de mortalidad prevista; riesgo moderado: 10-20%; riesgo alto: >20%
|
En un plazo de 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
valores de corte óptimos
Periodo de tiempo: 30 días
|
valores de corte óptimos (curva de características operativas del receptor "ROC") de la relación neutrófilos/linfocitos (NLR) y la relación plaquetas/linfocitos (PLR) para la predicción del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en 60 pacientes pediátricos con quemaduras.
|
30 días
|
|
comparación entre la relación neutrófilos/linfocitos (NLR) y la relación plaquetas/linfocitos (PLR) en aspectos clínicos utilizando la puntuación de riesgo de mortalidad pediátrica (puntuación PRISM III)
Periodo de tiempo: 30 días
|
Compare el rendimiento predictivo de la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) y la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR) con predictores clínicos establecidos (porcentaje de superficie corporal total "TBSA%", lesión por inhalación, edad en años) en 60 pacientes pediátricos con quemaduras utilizando la puntuación de riesgo de mortalidad pediátrica (puntuación PRISM III).
La puntuación PRISM III oscila entre 0 y >25.
0-5 significa riesgo bajo de mortalidad, enfermedad crítica leve; 6-15 significa riesgo moderado; inestabilidad fisiológica significativa; 16-25 significa riesgo alto; afectación grave de múltiples órganos; >25 significa riesgo extremadamente alto; estado muy crítico.
|
30 días
|
|
Cambios dinámicos de la relación Neutrófilos a Linfocitos (NLR) y de la relación Plaquetas a Linfocitos (PLR) utilizando la puntuación de Disfunción Orgánica Logística Pediátrica (PELOD) para evaluar la gravedad de la quemadura.
Periodo de tiempo: 30 días
|
Estudiar el valor predictivo de los cambios dinámicos de la relación Neutrófilos a Linfocitos (NLR) y la relación Plaquetas a Linfocitos (PLR) para la necesidad de ventilación mecánica, días de ventilador, duración de la estancia en UCI en días y mortalidad en 60 pacientes pediátricos con quemaduras utilizando la puntuación Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD).
Puntuación máxima: 33.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
Las puntuaciones PELOD-2 más altas y la afectación de múltiples sistemas de órganos se correlacionan con un mayor riesgo de mortalidad.
Una puntuación >10 o la afectación de >2 órganos indica un riesgo significativamente elevado.
|
30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
10 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD313/2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .