Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhteista ennusteiksi: Neutrofiili-lymfosyyttisuhde ja trombosyytti-lymfosyyttisuhde vahvoina ARDS:n ennustajina lasten palovammapotilailla: prospektiivinen arviointi

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University

Suhteista ennusteiksi: Neutrofiili-lymfosyytti- ja trombosyytti-lymfosyyttisuhde vahvoina ARDS:n ennustajina lasten palovamma-potilailla: prospektiivinen arviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neutrofiili-lymfosyytti- ja trombosyytti-lymfosyyttisuhdetta ennustajina ARDS:n kehittymiselle lasten palovammapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neutrofiili-lymfosyytti- ja trombosyytti-lymfosyyttisuhdetta ennustajina ARDS:n kehittymiselle lasten palovammapotilailla.

  • Ain Shams University Hospitalsin palovammojen teho-osastolla toteutetaan prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus. Eettinen hyväksyntä haetaan laitoksen eettiseltä komitealta. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus kerätään potilailta/potilaiden laillisilta edustajilta.
  • Kaikki kelpoiset vakavasti palovammapotilaat lapsilla rekrytoidaan 24 tunnin kuluessa sairaalahoitoon otosta, tietoon perustuvan suostumuksen saamisen jälkeen.
  • Tilastollisesti merkitsevä miniminäyte laskettiin etukäteen ja todettiin olevan (60).
  • Suostumuksen jälkeen potilaiden ominaisuudet (ikä, sukupuoli jne.), kliiniset parametrit (TBSA, lyhennetty palovammavaikeusindeksi [ABSI], hengitystievaurion esiintyminen) ja komorbiditeetit kirjataan.
  • Täydellinen verenkuva (CBC) tehdään sairaalahoitoon otettaessa ja toistetaan päivinä 1, 3, 5 ja 7.
  • Kokonaisleukosyyttimäärä (TLC), erilaistunut leukosyyttimäärä (DLC) ja trombosyyttimäärä (PC) raportoidaan osana CBC-tuloksia. NLR ja PLR lasketaan seuraavasti: NLR: absoluuttisen neutrofiilimäärän suhde absoluuttiseen lymfosyyttimäärään. PLR: trombosyyttimäärän suhde absoluuttiseen lymfosyyttimäärään.
  • Hengitystilan tiedot teho-osastolle otettaessa (invasiiivinen tai ei-invasiivinen mekaaninen hengitys, suuren virtauksen happiterapia) ja eteneminen endotraakiaaliseen intubaatioon ja invasiiviseen mekaaniseen hengitykseen (IMV), endotraakiaalisen intubaation ja IMV:n aloituspäivä sekä hengityksen kesto kirjataan.
  • Potilaita arvioidaan sairaalahoitoon ottoa seuranneina päivinä 0, 1, 3, 5, 7 ARDS:n diagnosoimiseksi.
  • ARDS määritetään käyttäen lasten ARDS-kriteerejä Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conferencesta.

Ensisijainen lopputulos:

o Arvioida sairaalahoitoon ottohetken NLR:n ja PLR:n ennustearvoa ARDS:n kehittymiselle 30 päivän sisällä lasten palovammapotilailla.

Toissijaiset lopputulokset:

  • Määrittää NLR:n ja PLR:n optimaaliset raja-arvot (ROC) ARDS:n ennustamiseksi.
  • Verrata NLR:n ja PLR:n ennustuskykyä vakiintuneisiin kliinisiin ennustimiin (TBSA%, hengitystievaurio, ikä).
  • Tutkia NLR/PLR:n dynaamisten muutosten ennustearvoa mekaanisen hengityksen tarpeelle, hengityskonepäiville, teho-osastovuorokausille ja kuolleisuudelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ain Shams University Hospitalsin palovamma-intensiiviyksikössämme suoritetaan prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus. Eettinen hyväksyntä haetaan laitoksen eettiseltä toimikunnalta. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan potilailta/potilaiden valtuutetuilta edustajilta.

Kaikki kelvolliset vakavasti palovammaiset lastipotilaat rekrytoidaan 24 tunnin kuluessa sairaalahoitoon otosta, kun tietoon perustuva suostumus on saatu.

Tilastollisesti merkitsevälle otokselle laskettiin a priori tarvittava vähimmäismäärä, ja se todettiin olevan (60).

Suostumuksen jälkeen potilaiden ominaisuudet (ikä, sukupuoli jne.), kliiniset parametrit (TBSA, lyhennetty palovamman vakavuusindeksi [ABSI], hengitystievammojen esiintyminen) ja komorbiditeetit kirjataan.

Potilaita arvioidaan ARDS:n diagnosoimiseksi oton päivinä 0, 1, 3, 5, 7.

ARDS määritetään käyttäen lasten ARDS-kriteerejä Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference -kokouksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 1–12 vuotta.
  • Potilaat, jotka saapuvat hoitoon 24 tunnin kuluessa palovammasta.
  • Potilaat, joilla on vakavia palovammoja 20–40 % kehon kokonaispinta-alasta (TBSA).
  • Lämpöpalo- tai kuumavesivammat.
  • Molemmat sukupuolet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta kokeeseen.
  • Ikä <1 tai >12 vuotta.
  • Viivästynyt sairaalahoitoonotto >24 tuntia vamman jälkeen.
  • Potilaat, joilla on palovammat <20 % tai >40 % TBSA:sta.
  • Ei-lämpöpohjaiset palovammat.
  • Liitännäissairaudet: Krooniset maksa- tai munuaissairaudet, anemia.
  • Jo ennestään oleva krooninen keuhkosairaus (esim. kystinen fibroosi, vakava bronkopulmonaalinen dysplasia).
  • Tulehdukselliset sairaudet (esim. tulehduksellinen suolistosairaus).
  • Immuunipuutteiset henkilöt, autoimmuunisairaudet, henkilöt, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa, kortikosteroideja, sytotoksisessa kemoterapiassa.
  • Tunnetut pahanlaatuiset kasvaimet, hematologiset maligniteetit tai tilat, jotka muuttavat merkittävästi valkosolujen/trombosyyttien määrää.
  • Aiempi aliravitsemus.
  • Immunosuppressiivinen hoito ennen sairaalahoitoonottoa (esim. krooniset steroidit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR) ja trombosyytti-lymfosyyttisuhde (PLR) akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ennustamiseen käyttäen Pediatric Index of Mortality 2 -pisteytystä (PIM2-pisteytys).
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
admission Neutrophil to Lymphocyte ratio (NLR):n ja Platelet to Lymphocyte ratio (PLR):n ennustearvo akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ennustamiselle 30 päivän sisällä 60 lasten palovammapotilaalla käyttäen Pediatric Index of Mortality 2 -pisteytystä (PIM2-pisteytys). PIM2-pisteytys tuottaa kuoleman todennäköisyyden välillä 0 % ja 100 %, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi kuolleisuusriski. Matala riski: <5–10 % ennustettu kuolleisuus; Kohtalainen riski: 10–20 %; Korkea riski: >20 %
30 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
optimaaliset raja-arvot
Aikaikkuna: 30 päivää
neutrofili-lymfosytti-suhteen (NLR) ja trombosyytti-lymfosytti-suhteen (PLR) optimaaliset raja-arvot (Receiver Operating Characteristic -käyrä "ROC") akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ennustamiseksi 60:llä lasten palovammapotilaalla.
30 päivää
Vertailu Neutrofiili-Lymfosyyttisuhdetta (NLR) ja Trombosyytti-Lymfosyyttisuhdetta (PLR) koskevien kliinisten näkökohtien välillä käyttäen lasten kuolleisuusriskin pisteytysjärjestelmää (PRISM III -pisteytys)
Aikaikkuna: 30 päivää
Vertaa neutrofiili-lymfosyyttisuhdetta (NLR) ja trombosyytti-lymfosyyttisuhdetta (PLR) ennustavan suorituskyvyn vakiintuneisiin kliinisiin ennustimiin (kokonaiskehon pinta-alaprosentti "TBSA%", hengitystievaurio, ikä vuosina) 60 lasten palovammaisella potilaalla käyttäen lasten kuolleisuusriskiä arvioivaa pisteytystä (PRISM III -pisteytys). PRISM III -pisteytys vaihtelee 0:sta >25:een. 0-5 tarkoittaa alhaista kuolleisuusriskiä, lievää kriittistä sairastumista; 6-15 tarkoittaa kohtalaista riskiä; merkittävää fysiologista epävakautta; 16-25 tarkoittaa korkeaa riskiä; vakava monielinsairaus; >25 tarkoittaa erittäin korkeaa riskiä; erittäin kriittinen tila.
30 päivää
Neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR) ja trombosyytti-lymfosyyttisuhteen (PLR) dynaamiset muutokset käyttäen Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD) -pisteytystä palovammojen vakavuuden arviointiin.
Aikaikkuna: 30 päivää
Tutki Neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR) ja Trombosyytti-lymfosyyttisuhteen (PLR) dynaamisten muutosten ennustearvoa mekaanisen hengityksen tarpeelle, hengityskonepäiville, tehohoidon pituudelle päivinä ja kuolleisuudelle 60:ssä lasten palovammapotilaassa käyttäen Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD) -pistemäärää. Maksimipistemäärä: 33. Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa vakavuutta. Korkeammat PELOD-2-pistemäärät ja useiden elinjärjestelmien osallistuminen korreloivat lisääntyneen kuolleisuusriskin kanssa. Pistemäärä >10 tai >2 elimen osallistuminen osoittaa merkittävästi kohonnutta riskiä.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MD313/2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa