Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Převod poměrů na prognózu: Poměr neutrofilů k lymfocytům a trombocytů k lymfocytům jako silné prediktory ARDS u dětských pacientů s popáleninami: Prospektivní hodnocení

27. února 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Přeměna poměrů v prognózu: Neutrofilně-lymfocytární a trombocytárně-lymfocytární poměry jako silné prediktory ARDS u dětských pacientů s popáleninami: Prospektivní hodnocení

Cílem této studie je vyhodnotit úlohu poměrů neutrofilů k lymfocytům a trombocytů k lymfocytům jako prediktorů rozvoje ARDS u pediatrických pacientů s popáleninami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit roli poměrů neutrofilů k lymfocytům a trombocytů k lymfocytům jako prediktorů pro rozvoj ARDS u dětských pacientů s popáleninami.

  • V naší jednotce intenzivní péče pro popáleniny v nemocnicích Ain Shams University bude provedena prospektivní observační kohortová studie. Etické schválení bude získáno od institucionální etické komise. Písemný informovaný souhlas bude získán od pacientů/oprávněných zástupců pacientů.
  • Všichni způsobilí pediatričtí pacienti s těžkými popáleninami budou zařazeni do 24 hodin od přijetí po získání informovaného souhlasu.
  • Minimální potřebný vzorek pro statistickou významnost byl vypočítán a priori a bylo zjištěno, že je to (60).
  • Po souhlasu budou zaznamenány charakteristiky pacientů (věk, pohlaví atd.), klinické parametry (TBSA, zkrácený index závažnosti popálenin [ABSI], přítomnost inhalačního poranění) a komorbidity.
  • Kompletní krevní obraz (CBC) bude proveden při přijetí a bude opakován v 1., 3., 5. a 7. den.
  • Celkový počet leukocytů (TLC), diferenciální počet leukocytů (DLC) a počet trombocytů (PC) budou hlášeny jako součást výsledků CBC. NLR a PLR budou vypočteny následovně: NLR: poměr absolutního počtu neutrofilů k absolutnímu počtu lymfocytů. PLR: poměr počtu trombocytů k absolutnímu počtu lymfocytů.
  • Budou zaznamenána data o respiračním stavu při přijetí na JIP (invazivní nebo neinvazivní mechanická ventilace, kyslíková terapie s vysokým průtokem) a progrese k endotracheální intubaci a invazivní mechanické ventilaci (IMV), den endotracheální intubace a zahájení IMV a doba trvání ventilace.
  • Pacienti budou hodnoceni v 0., 1., 3., 5. a 7. den přijetí pro diagnostiku ARDS.
  • ARDS bude určeno pomocí pediatrických kritérií ARDS z Pediatrické konference konsensu o akutním poškození plic.

Primární výsledek:

o Vyhodnotit prediktivní hodnotu přijímacího NLR a PLR pro rozvoj ARDS do 30 dnů u dětských pacientů s popáleninami.

Sekundární výsledky:

  • Stanovit optimální hodnoty cut-off (ROC) NLR a PLR pro predikci ARDS.
  • Srovnat prediktivní výkonnost NLR a PLR se zavedenými klinickými prediktory (TBSA%, inhalační poranění, věk).
  • Studovat prediktivní hodnotu dynamických změn NLR/PLR pro potřebu mechanické ventilace, dny ventilace, délku pobytu na JIP a mortalitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V naší jednotce intenzivní péče pro popáleniny v nemocnicích Ain Shams University bude provedena prospektivní observační kohortová studie. Etické schválení bude získáno od institucionální etické komise. Písemný informovaný souhlas bude získán od pacientů/oprávněných zástupců pacientů.

Všichni způsobilí pediatričtí pacienti s těžkými popáleninami budou zařazeni do 24 hodin po přijetí po získání informovaného souhlasu.

Minimální potřebný vzorek pro statistickou významnost byl vypočítán a priori a byl stanoven na (60).

Po souhlasu budou zaznamenány charakteristiky pacientů (věk, pohlaví atd.), klinické parametry (TBSA, Zkrácený index závažnosti popálenin [ABSI], přítomnost inhalačního poranění) a komorbidity.

Pacienti budou hodnoceni v den 0, 1, 3, 5, 7 po přijetí pro diagnostiku ARDS.

ARDS bude stanoveno pomocí pediatrických kritérií ARDS z Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 1-12 let.
  • Pacienti přijatí do 24 hodin od popáleninového poranění.
  • Pacienti s těžkými popáleninami na 20-40 % celkového povrchu těla (TBSA).
  • Tepelné popáleniny nebo opařeniny.
  • Oba pohlaví.

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta účastnit se studie.
  • Věk <1 a >12 let.
  • Pozdější přijetí >24 hodin po poranění.
  • Pacienti s popáleninami <20 % nebo >40 % TBSA.
  • Netepelné popáleniny.
  • Přidružená zdravotní komorbidita: Chronická onemocnění jater nebo ledvin, anémie.
  • Předchozí chronické plicní onemocnění (např. cystická fibróza, těžká bronchopulmonální dysplazie).
  • Zánětlivá onemocnění (např. zánětlivá onemocnění střev).
  • Imunokompromitovaní jedinci, autoimunitní onemocnění, osoby podstupující léčbu imunosupresivy, kortikosteroidy, cytotoxickou chemoterapii.
  • Známá malignita, hematologická malignita nebo stavy významně ovlivňující leukocyty/trombocyty.
  • Předchozí podvýživa.
  • Imunosupresivní terapie před přijetím (např. chronické podávání steroidů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměr trombocytů k lymfocytům (PLR) pro predikci syndromu akutní dechové tísně (ARDS) pomocí skóre Pediatrického indexu mortality 2 (PIM2 skóre).
Časové okno: Do 30 dnů
prediktivní hodnota poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměru trombocytů k lymfocytům (PLR) při přijetí pro predikci syndromu akutní respirační tísně (ARDS) do 30 dnů u 60 dětských pacientů s popáleninami za použití skóre Pediatric Index of Mortality 2 (PIM2 skóre). PIM2 skóre udává pravděpodobnost úmrtí mezi 0 % a 100 %, čím vyšší skóre, tím vyšší riziko úmrtnosti. Nízké riziko: <5-10 % předpokládaná úmrtnost; Střední riziko: 10-20 %; Vysoké riziko: >20 %
Do 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
optimální prahové hodnoty
Časové okno: 30 dní
optimální mezní hodnoty (křivka charakteristiky přijímače „ROC“) poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměru trombocytů k lymfocytům (PLR) pro predikci syndromu akutní dechové tísně (ARDS) u 60 dětských pacientů s popáleninami.
30 dní
porovnání poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměru trombocytů k lymfocytům (PLR) v klinických aspektech s využitím skóre dětského rizika úmrtnosti (PRISM III skóre)
Časové okno: 30 dnů
Porovnejte prediktivní výkonnost poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměru trombocytů k lymfocytům (PLR) s etablovanými klinickými prediktory (procento celkového povrchu těla "TBSA%", inhalační poranění, věk v letech) u 60 pediatrických pacientů s popáleninami pomocí skóre pediatrického rizika mortality (skóre PRISM III). Skóre PRISM III se pohybuje od 0 do >25. 0-5 znamená nízké riziko mortality, mírné kritické onemocnění; 6-15 znamená střední riziko; významná fyziologická nestabilita; 16-25 znamená vysoké riziko; těžké postižení více orgánů; >25 znamená extrémně vysoké riziko; velmi kritický stav.
30 dnů
Dynamické změny poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměru trombocytů k lymfocytům (PLR) pomocí skóre Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD) k posouzení závažnosti popálení.
Časové okno: 30 dní
Studujte prediktivní hodnotu dynamických změn poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměru trombocytů k lymfocytům (PLR) pro potřebu mechanické ventilace, počet dní na ventilátoru, délku pobytu na JIP ve dnech a mortalitu u 60 pediatrických pacientů s popáleninami pomocí skóre Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD). Maximální skóre: 33. Vyšší skóre indikuje větší závažnost. Vyšší skóre PELOD-2 a postižení více orgánových systémů koreluje se zvýšeným rizikem mortality. Skóre >10 nebo postižení >2 orgánů indikuje významně zvýšené riziko.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD313/2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně (ARDS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit