AMPER 연구: 폴리프로필렌 메시를 이용한 질 재건 수술에서 인간 양막 이식편이 메시 노출을 예방하는 효능 평가. (AMPER)
2026년 2월 11일 업데이트: Ileana Sänger, Hospital General de Agudos J. M. Penna
암퍼 연구: 질 재건 수술에서 메쉬 노출 방지를 위한 양막 사용
이 연구는 골반 탈출증 및 스트레스성 요실금 치료를 위한 폴리프로필렌 메쉬 수술에 인간 양막 이식을 추가하는 방법의 효능을 평가합니다.
목표는 조직 통합의 개선과 수술 합병증 감소를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
330
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ileana Sanger, MD
- 전화번호: 5491149113030
- 이메일: ilesaenger@me.com
연구 장소
-
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-
Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital J M Penna
-
연락하다:
- Ileana Sanger, MD
- 전화번호: 549114911-5555
- 이메일: Ilesaenger@gmail.com
-
수석 연구원:
- Ileana Sanger, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전 자궁절제술을 받지 않은 여성 및/또는 수술적 치료를 원하는 스트레스성 요실금 진단을 받은 여성에서 골반 장기 탈출증(POP) 단계 II C 이상(정의: C ≥ +1).
- 연구 정보를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
- 최소 12개월 동안 추적 관찰이 가능함.
제외 기준:
- POP 수복을 위한 합성 메시를 사용한 이전 수술(질적 또는 복부 접근법).
- 합성 메시에 대한 알려진 부작용 반응.
- 해결되지 않았거나 활동적인 만성 골반통.
- 이전 복부 또는 골반 방사선 치료 병력.
- 계획된 수술 절차에 대한 금기증.
- 현재 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양막과 함께
질 폐쇄 전에 폴리프로필렌 메쉬나 슬링 위에 탈수 인간 양막 패치를 부착한 골반 장기 탈출증이나 스트레스성 요실금 수술을 받는 환자들.
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폴리프로필렌 메쉬를 이용한 천골가시 인대 자궁고정술
폴리프로필렌 메쉬를 사용한 레트로푸빅 중부요도 슬링(하향식 접근)으로 스트레스성 요실금 치료
스트레스 요실금 치료를 위한 폴리프로필렌 메쉬를 사용한 경요도 중간부 거상술(외측-내측).
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활성 비교기: 양막 없이 수술만
인간 양막 패치 없이 폴리프로필렌 메쉬를 사용하여 골반 장기 탈출증이나 스트레스성 요실금 수술을 받는 환자
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폴리프로필렌 메쉬를 이용한 천골가시 인대 자궁고정술
폴리프로필렌 메쉬를 사용한 레트로푸빅 중부요도 슬링(하향식 접근)으로 스트레스성 요실금 치료
스트레스 요실금 치료를 위한 폴리프로필렌 메쉬를 사용한 경요도 중간부 거상술(외측-내측).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망 노출이 발생한 참가자 수
기간: 등록부터 12개월 추적 관찰 종료까지
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예정된 수술 후 추적관찰 및 자가 설문지를 통한 대조군과 양막군 간의 메시 노출 발생률 비교
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등록부터 12개월 추적 관찰 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18099
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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