벨기에 폐 기능 연구 (AIRCAST)
벨기에 폐기능 연구: 질병 진행의 지표로서의 맞춤형 종단적 폐기능 분석
현재 임상 환경에서 일련의 폐 기능 측정을 어떻게 관리해야 하는지는 여전히 불분명합니다. 우리는 인구 및 개인 폐 기능 추세를 정확하게 예측할 수 있는 머신 러닝(ML) 모델을 개발하여 이 문제를 해결하고자 했습니다. 이러한 예측을 통해 긍정적이거나 부정적인 편차를 식별할 수 있어 예상치 못한 질병 패턴을 드러낼 수 있습니다.
사망률, 입원, 응급실 방문 및 환자 보고 결과에 대한 데이터를 포함한 전향적 검증이 필요합니다. 본 연구의 목표는 이 관찰 연구에서 수집된 데이터로 우리의 ML 모델을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 벨기에 전역의 만성 호흡기 질환 환자에서 종단적 폐기능 패턴을 예측하는 모델의 임상적 가치를 탐구하는 것입니다.
- 전향적 임상 및 폐기능 추적 관찰이 포함된 다기관 폐기능 데이터셋에서 개인 맞춤형 폐기능 예측 모델의 정확성을 평가할 것입니다.
- 예상 관찰 궤적과 예상치 못한 관찰 궤적을 가진 개인들에서 중요한 건강 결과, 치료 강화, 환자 보고 결과를 예측된 모집단 및 개인 맞춤형 궤적과 비교하여 평가할 것입니다.
우리는 예상치 못한 폐기능 저하를 보이는 환자들이 예상된 폐기능 패턴을 보이는 환자들에 비해 더 높은 사망률과 더 많은 입원 횟수와 같은 더 나쁜 건강 결과를 가질 것이라고 가정합니다. 예상치 못한 긍정적인 폐기능 발전을 보이는 환자들이 예상된 부정적인 폐기능 패턴을 보이는 환자들에 비해 더 나은 건강 결과와 더 낮은 사망률을 관찰할 것이라고 가정합니다.
참가자는 4개의 벨기에 병원(UZ Leuven, UZ Antwerpen, AZ Delta, ZOL Genk)에서 모집될 것입니다. 이들 병원의 연간 폐기능 검사 비율을 기반으로, 각 센터당 1.000명의 참가자 샘플 크기가 1년 내에 예상되어 총 4.000명의 환자 샘플 크기를 달성할 것입니다.
포함된 개인의 모든 이용 가능한 역사적 폐기능 데이터는 개인의 의료 기록에서 검색될 것입니다. 추가적으로, 개인은 2년 동안 전향적으로 추적 관찰되며, 모든 폐기능 데이터가 수집될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marieke Wuyts
- 전화번호: 016 34 31 59
- 이메일: marieke.wuyts@kuleuven.be
연구 장소
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Edegem, 벨기에, 2650
- 아직 모집하지 않음
- UZ Antwerpen
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연락하다:
- Therese Lapperre
- 전화번호: 0032 3 821 5089
- 이메일: therese.lapperre@uza.be
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수석 연구원:
- Therese Lapperre
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부수사관:
- Kevin De Soomer
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Genk, 벨기에, 3600
- 아직 모집하지 않음
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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연락하다:
- David Ruttens
- 전화번호: 0032 89 80 52 00
- 이메일: david.ruttens@zol.be
-
수석 연구원:
- David Ruttens
-
부수사관:
- Maarten Criel
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
-
수석 연구원:
- Wim Janssens
-
연락하다:
- Marieke Wuyts
- 전화번호: 016 34 31 59
- 이메일: marieke.wuyts@kuleuvne.be
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- 아직 모집하지 않음
- AZ Delta
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수석 연구원:
- Ingel Demedts
-
연락하다:
- Ingel Demedts
- 전화번호: 0032 51 23 41 16
- 이메일: ingel.demedts@azdelta.be
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부수사관:
- Bernard Bouckaert
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 호흡기 질환 진단을 받았으며 참여하는 벨기에 병원 중 한 곳에서 추적 관찰 중인 환자
- 기초선에서 완전한 폐기능 검사(폐활량측정, 체적변화측정 및 확산능)를 시행한 환자
- 포함 전 최소 2년 기간 동안 3회 이상의 과거 폐활량측정 기록이 있는 환자
- 참여 병원 중 한 곳에서 표준 임상 치료 내 정기 추적 관찰이 계획된 환자
제외 기준:
- 폐 이식을 받은 환자
- 참여 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능 예측 정확도 (FEV1)
기간: 1년 및 2년 추적 관찰에서
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관찰된 측정치와 비교한 정확한 FEV1 예측과 부정확한 FEV1 예측의 비율
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1년 및 2년 추적 관찰에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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올바른 폐 기능 예측(FEV1)과 잘못된 폐 기능 예측 간 임상 결과의 차이
기간: 1년 및 2년 추적 관찰에서
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FEV1에 대한 개별 폐기능 예측이 정확한 환자와 부정확한 환자 간의 임상 종점(예: 사망률, 입원, 허약, 건강 상태 및 치료 강화)에서의 차이
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1년 및 2년 추적 관찰에서
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폐 기능 예측의 정확성
기간: 1년 및 2년 추적 관찰 시
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관찰된 측정값과 비교한 올바른 및 부정확한 폐기능 예측(FVC, TLC, RV/TLC, DLCO)의 비율
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1년 및 2년 추적 관찰 시
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정확한 폐기능 예측과 부정확한 폐기능 예측 간의 임상 결과 차이
기간: 1년 및 2년 추적 관찰 시
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FVC, TLC, RV/TLC, DLCO에 대한 개별 폐기능 예측이 정확한 환자와 부정확한 환자 간의 임상 종점(예: 사망률, 입원, 노쇠, 건강 상태 및 치료 강화)에서의 차이
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1년 및 2년 추적 관찰 시
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예측을 위한 최소 필요 요소 식별
기간: 2년 후
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최적 예측을 위해 필요한 최소 검사 횟수/추적 관찰 기간
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2년 후
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선형 회귀 분석과 비교한 ML 기반 예측의 성능
기간: 1년 및 2년 추적 관찰 시점에
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개별 및 집단 폐 기능 변화에 대한 ML 기반 예측과 개인 이력 데이터에 대한 선형 회귀 기반 예측 비교
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1년 및 2년 추적 관찰 시점에
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인구에 대한 전반적인 설명
기간: 기준선, 1년 및 2년 추적 관찰
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만성 호흡기 질환을 가진 개인의 사회인구학적 정보, 건강 상태, 동반 질환, 허약, 질병 라벨, 중재 및 예후
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기준선, 1년 및 2년 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wim Janssens, UZ/KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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