Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belgische Longfunctie Studie (AIRCAST)

25 maart 2026 bijgewerkt door: Wim Janssens, KU Leuven

Belgische Longfunctiestudie: Gepersonaliseerde longitudinale longfunctieanalyse als marker voor ziekteprogressie

Momenteel is het nog onduidelijk hoe seriële longfunctiemetingen in een klinische setting moeten worden beheerd. We wilden dit probleem aanpakken door een machine learning (ML)-model te ontwikkelen dat nauwkeurig populatie- en individuele longfunctietrajecten kan voorspellen. Deze voorspellingen zouden ons in staat stellen positieve of negatieve afwijkingen te identificeren, waardoor onverwachte ziektepatronen aan het licht komen.

Een prospectieve validatie is nodig die gegevens omvat over sterfte, ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp en door patiënten gerapporteerde uitkomsten. Binnen deze studie is het doel ons ML-model te valideren met de gegevens die uit deze observationele studie zijn verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de klinische waarde te onderzoeken van modellen die longitudinale longfunctiepatronen voorspellen bij personen met chronische luchtwegaandoeningen in heel België.

  1. We zullen de nauwkeurigheid van geïndividualiseerde longfunctievoorspellingsmodellen beoordelen in een multicenter longfunctiedataset met prospectieve klinische en longfunctieopvolging.
  2. We zullen belangrijke gezondheidsuitkomsten, intensivering van zorg en door patiënten gerapporteerde uitkomsten evalueren bij personen die zijn geïdentificeerd met een verwachte en onverwachte waargenomen traject in vergelijking met de voorspelde populatie en het geïndividualiseerde traject.

We veronderstellen dat patiënten met een onverwachte achteruitgang in longfunctie slechtere gezondheidsuitkomsten zullen hebben, zoals een hoger sterftecijfer en meer ziekenhuisopnames, in vergelijking met patiënten met een verwacht longfunctiepatroon. We veronderstellen betere gezondheidsuitkomsten en lagere sterftecijfers te observeren bij patiënten met een onverwacht positieve longfunctie-evolutie in vergelijking met patiënten met een verwacht negatief longfunctiepatroon.

Personen zullen worden geworven uit 4 Belgische ziekenhuizen (UZ Leuven, UZ Antwerpen, AZ Delta, ZOL Genk). Op basis van het jaarlijkse aantal longfunctietesten in deze ziekenhuizen wordt binnen een jaar na inclusie een steekproefomvang van 1.000 deelnemers per centrum verwacht, wat resulteert in een totale steekproefomvang van 4.000 patiënten.

Alle beschikbare historische longfunctiegegevens van geïncludeerde personen zullen worden opgehaald uit het medisch dossier van de persoon. Daarnaast zal de persoon prospectief gedurende 2 jaar worden opgevolgd, waarbij alle longfunctiegegevens zullen worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Edegem, België, 2650
        • Nog niet aan het werven
        • UZ Antwerpen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Therese Lapperre
        • Onderonderzoeker:
          • Kevin De Soomer
      • Genk, België, 3600
        • Nog niet aan het werven
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Ruttens
        • Onderonderzoeker:
          • Maarten Criel
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • UZ Leuven
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wim Janssens
        • Contact:
      • Roeselare, België, 8800
        • Nog niet aan het werven
        • AZ Delta
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ingel Demedts
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Bernard Bouckaert

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chronische luchtwegaandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Gediagnosticeerd met een chronische luchtwegaandoening en opgevolgd in een van de deelnemende Belgische ziekenhuizen
  • Een volledige longfunctietest (spirometrie, lichaamspiethysmografie en diffusiecapaciteit) uitgevoerd bij aanvang
  • Minstens 3 historische spirometrie-metingen over een minimale periode van 2 jaar vóór inclusie hebben
  • Geplande routinematige opvolging binnen de standaard klinische zorg in een van de deelnemende ziekenhuizen

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die een longtransplantatie hebben ondergaan
  • Patiënten die niet in staat zijn toestemming te geven voor deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van longfunctievoorspellingen (FEV1)
Tijdsspanne: na 1 en 2 jaar follow-up
Proportie van correcte en incorrecte FEV1-voorspellingen vergeleken met de waargenomen meting
na 1 en 2 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in klinische uitkomsten tussen correcte en incorrecte longfunctievoorspellingen (FEV1)
Tijdsspanne: bij 1 en 2 jaar follow-up
Verschillen tussen patiënten met correcte en incorrecte individuele longfunctievoorspellingen voor FEV1 op klinische eindpunten (zoals mortaliteit, ziekenhuisopnames, kwetsbaarheid, gezondheidstoestand en intensivering van zorg
bij 1 en 2 jaar follow-up
Nauwkeurigheid van longfunctievoorspellingen
Tijdsspanne: na 1 en 2 jaar follow-up
Aandeel van correcte en incorrecte longfunctievoorspellingen (FVC, TLC, RV/TLC, DLCO) vergeleken met de geobserveerde meting
na 1 en 2 jaar follow-up
Verschillen in klinische uitkomsten tussen correcte en onjuiste voorspellingen van longfunctie
Tijdsspanne: bij follow-up na 1 en 2 jaar
Verschillen tussen patiënten met correcte en incorrecte individuele longfunctievoorspellingen voor FVC, TLC, RV/TLC, DLCO op klinische eindpunten (zoals mortaliteit, ziekenhuisopnames, kwetsbaarheid, gezondheidstoestand en opstap in zorg)
bij follow-up na 1 en 2 jaar
Het minimum identificeren dat nodig is voor voorspellingen
Tijdsspanne: na 2 jaar
Minimaal aantal tests/lengte van follow-up vereist voor optimale voorspellingen
na 2 jaar
Prestaties van ML-gebaseerde voorspellingen vergeleken met lineaire regressieanalyse
Tijdsspanne: na 1 en 2 jaar follow-up
Vergelijking van de op machine learning gebaseerde voorspellingen voor individuele en populatie-longfunctieveranderingen met voorspellingen gebaseerd op lineaire regressie op individuele historische gegevens
na 1 en 2 jaar follow-up
Algemene beschrijving van de populatie
Tijdsspanne: baseline, 1 en 2 jaar follow-up
Sociodemografische informatie, gezondheidstoestand, comorbiditeiten, kwetsbaarheid, ziekteclassificaties, interventies en prognose van individuen met een chronische luchtwegaandoening
baseline, 1 en 2 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Medewerkers

University Hospital, Antwerp
AZ Delta
Ziekenhuis Oost-Limburg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wim Janssens, UZ/KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • S70923
  • C2M25045 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Internal funding KULeuven)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren