Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude Belge de la Fonction Pulmonaire (AIRCAST)

25 mars 2026 mis à jour par: Wim Janssens, KU Leuven

Étude Belge de la Fonction Pulmonaire : Analyse Longitudinale Personnalisée de la Fonction Pulmonaire comme Marqueur de Progression de la Maladie

Actuellement, il n'est pas clair comment gérer les mesures séquentielles de la fonction pulmonaire en milieu clinique. Nous avons cherché à résoudre ce problème en développant un modèle d'apprentissage automatique (ML) capable de prédire avec précision les trajectoires de la fonction pulmonaire au niveau de la population et de l'individu. Ces prédictions nous permettraient d'identifier les écarts positifs ou négatifs, révélant ainsi des schémas pathologiques inattendus.

Une validation prospective est nécessaire, incluant des données sur la mortalité, les hospitalisations, les visites aux urgences et les résultats rapportés par les patients. Dans le cadre de cette étude, l'objectif est de valider notre modèle ML avec les données recueillies lors de cette étude observationnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Maladies respiratoires chroniques

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'explorer la valeur clinique des modèles prédictifs des profils longitudinaux de la fonction pulmonaire chez les individus atteints de maladies respiratoires chroniques en Belgique.

Nous évaluerons la précision des modèles de prédiction individualisés de la fonction pulmonaire dans un ensemble de données multicentriques sur la fonction pulmonaire avec un suivi clinique et fonctionnel prospectif.
Nous évaluerons les résultats de santé importants, l'intensification des soins, les résultats rapportés par les patients chez les individus identifiés avec une trajectoire observée attendue et inattendue par rapport à la trajectoire prédite de la population et individualisée.

Nous émettons l'hypothèse que les patients présentant un déclin inattendu de la fonction pulmonaire auront de moins bons résultats de santé, tels qu'un taux de mortalité plus élevé et plus d'hospitalisations, comparés aux patients avec un profil de fonction pulmonaire attendu. Nous émettons l'hypothèse d'observer de meilleurs résultats de santé et des taux de mortalité plus bas chez les patients avec une évolution inopinément positive de la fonction pulmonaire comparés aux patients avec un profil de fonction pulmonaire négatif attendu.

Les participants seront recrutés dans 4 hôpitaux belges (UZ Leuven, UZ Antwerpen, AZ Delta, ZOL Genk). Sur la base du taux annuel de tests de fonction pulmonaire dans ces hôpitaux, un échantillon de 1.000 participants par centre est anticipé dans l'année suivant les inclusions, aboutissant à un échantillon total de 4.000 patients.

Toutes les données historiques de fonction pulmonaire disponibles des individus inclus seront extraites de leur dossier médical. De plus, l'individu sera suivi prospectivement pendant 2 ans pendant lesquels toutes les données de fonction pulmonaire seront collectées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Marieke Wuyts
Numéro de téléphone: 016 34 31 59
E-mail: marieke.wuyts@kuleuven.be

Lieux d'étude

Belgique
- - Edegem, Belgique, 2650
    - Pas encore de recrutement
    - UZ Antwerpen
    - Contact:
      
      Therese Lapperre
      
      Numéro de téléphone: 0032 3 821 5089
      
      E-mail: therese.lapperre@uza.be
    - Chercheur principal:
      
      Therese Lapperre
    - Sous-enquêteur:
      
      Kevin De Soomer
  - Genk, Belgique, 3600
    - Pas encore de recrutement
    - Ziekenhuis Oost-Limburg
    - Contact:
      
      David Ruttens
      
      Numéro de téléphone: 0032 89 80 52 00
      
      E-mail: david.ruttens@zol.be
    - Chercheur principal:
      
      David Ruttens
    - Sous-enquêteur:
      
      Maarten Criel
  - Leuven, Belgique, 3000
    - Recrutement
    - UZ Leuven
    - Chercheur principal:
      
      Wim Janssens
    - Contact:
      
      Marieke Wuyts
      
      Numéro de téléphone: 016 34 31 59
      
      E-mail: marieke.wuyts@kuleuvne.be
  - Roeselare, Belgique, 8800
    - Pas encore de recrutement
    - AZ Delta
    - Chercheur principal:
      
      Ingel Demedts
    - Contact:
      
      Ingel Demedts
      
      Numéro de téléphone: 0032 51 23 41 16
      
      E-mail: ingel.demedts@azdelta.be
    - Sous-enquêteur:
      
      Bernard Bouckaert

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Maladies respiratoires chroniques

La description

Critères d'inclusion :

Âgé de plus de 18 ans
Diagnostiqué avec une maladie respiratoire chronique et suivi dans l'un des hôpitaux belges participants
Réalisation d'un test complet de fonction pulmonaire (spirométrie, pléthysmographie corporelle et capacité de diffusion) au départ
Disposer d'au moins 3 mesures historiques de spirométrie sur une période minimale de 2 ans avant l'inclusion
Suivi de routine prévu dans le cadre des soins cliniques standards dans l'un des hôpitaux participants

Critères d'exclusion :

Patients ayant subi une transplantation pulmonaire
Patients incapables de donner leur consentement à la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Exactitude des prédictions de la fonction pulmonaire (VEMS) Délai: à 1 et 2 ans de suivi	Proportion de prédictions correctes et incorrectes de la VEMS par rapport à la mesure observée	à 1 et 2 ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Différences dans les résultats cliniques entre les prédictions correctes et incorrectes de la fonction pulmonaire (FEV1) Délai: au suivi à 1 et 2 ans	Différences entre les patients avec des prédictions correctes et incorrectes de la fonction pulmonaire individuelle pour le VEMS sur les critères cliniques (tels que la mortalité, les hospitalisations, la fragilité, l'état de santé et l'augmentation des soins)	au suivi à 1 et 2 ans
Précision des prédictions de la fonction pulmonaire Délai: à 1 et 2 ans de suivi	Proportion de prédictions correctes et incorrectes de la fonction pulmonaire (CVF, CPT, RV/CPT, DLCO) par rapport à la mesure observée	à 1 et 2 ans de suivi
Différences dans les résultats cliniques entre les prédictions correctes et incorrectes de la fonction pulmonaire Délai: au suivi à 1 et 2 ans	Différences entre les patients avec des prédictions correctes et incorrectes de la fonction pulmonaire individuelle pour la CVF, la CPT, le VR/CPT, la DLCO sur les critères cliniques (tels que la mortalité, les hospitalisations, la fragilité, l'état de santé et l'intensification des soins)	au suivi à 1 et 2 ans
Identifier le minimum nécessaire pour faire des prédictions Délai: après 2 ans	Nombre minimal de tests/durée de suivi requis pour des prédictions optimales	après 2 ans
Performance des prédictions basées sur l'apprentissage automatique comparée à l'analyse de régression linéaire Délai: au suivi de 1 et 2 ans	Comparaison des prédictions basées sur l'apprentissage automatique pour les changements de fonction pulmonaire individuelle et populationnelle avec les prédictions basées sur la régression linéaire sur les données historiques individuelles	au suivi de 1 et 2 ans
Description générale de la population Délai: baseline, suivi à 1 et 2 ans	Informations sociodémographiques, état de santé, comorbidités, fragilité, étiquettes de maladie, interventions et pronostic des individus atteints d'une maladie respiratoire chronique	baseline, suivi à 1 et 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Collaborateurs

University Hospital, Antwerp

AZ Delta

Ziekenhuis Oost-Limburg

Les enquêteurs

Chercheur principal: Wim Janssens, UZ/KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité