척추 수술에서 eCential Robotics 로봇의 정확도 평가 (Robotec Amiens)
아미앵 피카르디 대학병원에서 척추 수술 시 eCential Robotics 로봇의 정확도 평가
척추 수술은 지난 몇 년 동안 상당히 발전했으며, 첨단 기술의 도입은 임상 결과 개선에 중요한 역할을 했습니다. eCential Robotic 시스템과 같은 수술 로봇의 사용은 특히 척추의 척추봉 나사못 배치에서 정밀도와 안전성을 최적화하는 혁신적인 해결책으로 부상했습니다.
eCential Robotics 수술 로봇은 척추의 척추봉 나사못 배치에 여러 가지 장점을 제공합니다. 다양한 연구에서 수술 로봇을 사용할 때 나사못 정확도와 안정성이 크게 향상되어 재수술률을 감소시킨 것으로 입증되었습니다. 이 시스템은 3차원 영상 기반의 고급 수술 전 계획을 가능하게 하여 환자의 특정 해부학적 구조에 대한 이해를 향상시킵니다. 이 연구는 또한 CE 마킹 과정에 대한 임상적 근거를 제공할 것입니다.
이 전향적 연구의 목적은 척추 및 골반 수술 중에 eCential Robotics 로봇을 사용할 때의 안전성, 성능 및 임상적 이점을 확인하는 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: François DEROUSSEN, MD
- 전화번호: 33+322087576
- 이메일: deroussen.francois@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens
-
연락하다:
- Francois Deroussen, MD
- 전화번호: (33)322087576
- 이메일: deroussen.francois@chu-amiens.fr
-
부수사관:
- Richard Gouron, Pr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5세 이상의 환자.
- 척추 나사못 삽입이 필요한 척추 수술을 위해 CHU Amiens Picardie에서 치료받는 환자.
- 환자 또는 법정 대리인 및 아동이 서명한 동의서.
- 사회 보장 제도 가입자.
- 가임기 청소년 여성의 음성 임신 검사 결과
제외 기준:
- eCential Robotics 로봇 사용 경험이 없는 의사가 치료하는 환자.
- 척추 나사못 삽입 없이 시행되는 기술이 필요한 환자.
- 이미 결정론적 방사선 효과를 겪고 있는 환자.
- 임신 중이거나 출산 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 후견 또는 보조 감독 하에 있거나, 법적 보호를 받고 있거나, 공법에 따라 권리가 박탈된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전통적인 Gertzbein-Robbins 척도를 이용한 척추경 나사못 정확도
기간: 12개월
|
전통적인 Gertzbein-Robbins 척도를 사용한 Pedicle Screw 정확도. 피질층을 침범하지 않는 완벽한 척추경 내 위치 (Grade A)
|
12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 혈액 손실량 (ml)
기간: 0일차
|
0일차
|
|
|
수술 중 수술 시간 (분)
기간: 0일
|
0일
|
|
|
수술 중 X선 노출량 (mGy.cm2)
기간: day 0
|
day 0
|
|
|
수술 중 하드웨어 또는 소프트웨어 오작동
기간: day 0
|
수술 중 하드웨어 또는 소프트웨어 오작동 (예/아니오)
|
day 0
|
|
수술 중 합병증
기간: day 0
|
day 0
|
|
|
수술 중 합병증
기간: day 0
|
수술 중 합병증 (부작용 표)
|
day 0
|
|
수술 직후 퇴원 시간 (일)
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
|
|
수술 직후 입원 기간(일)
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
|
|
수술 직후 부작용
기간: 최대 12개월
|
수술 직후 부작용 (표)
|
최대 12개월
|
|
9개월 추적 관찰 부작용
기간: 9개월에
|
9개월 추적 관찰 부작용 (표)
|
9개월에
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .