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1세에서 8세 사이의 소아 환자에서 하복부 수술 시 적용하는 척추기립근 평면 차단과 천골 차단의 비교

2026년 5월 6일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent

하복부 수술을 받는 1~8세 소아 환자에서 척추기립근 평면 차단술과 천골 차단술의 비교

일상적인 소아 외과 수술에서는 하복부 수술이 흔히 시행됩니다. 수술 후 통증 조절이 충분하지 않으면 기능적 회복을 방해할 수 있으며, 부정적인 행동 변화와 부모의 불만족을 초래할 수 있습니다. 소아 수술에서 통증 관리를 위해 척추주변 마취 기법이 널리 권장되는데, 이는 정맥 내 아편유사제의 필요성을 줄이고 수술 후 통증 조절의 효과, 환자의 편안함, 부모의 만족도를 향상시키기 때문입니다.

소아 환자의 수술 후 진통 및 회복을 촉진하기 위해 다양한 신경 차단 기법이 개발되었습니다. 그러나 소아 수술 절차에 가장 효과적인 척추주변 마취 전략에 대해서는 여전히 합의가 이루어지지 않았습니다.

하복부 수술을 받는 소아의 통증 관리에 사용되는 척추주변 마취 기법 중, 미골 차단은 여전히 가장 일반적으로 적용되는 방법입니다. 실시간 초음파 유도의 도입으로 미골 차단의 신뢰성과 안전성이 향상되었습니다. 그럼에도 불구하고, 이 기법의 주요 한계는 장시간 지속되는 국소 마취제나 보조제를 사용하더라도 단일 주사 후 작용 기간이 상대적으로 짧다는 점입니다. 결과적으로, 사각허리근 차단, 복횡근 차단, 복직근 차단과 같은 여러 근막 평면 차단이 소아의 수술 후 진통을 위한 대안적 접근법으로 제안되었습니다.

기립근 평면 차단은 급성 및 만성 통증 관리 모두를 위해 흉부, 요추, 경추, 천골 수준에서 적용된 척추주변 마취 기법입니다. 체성 및 내장 통증 경로 모두를 차단함으로써, 다양한 흉부 및 복부 수술 절차에서 효과적인 수술 후 진통 특성을 입증했습니다. 이 기법은 기립근과 가시돌기 사이의 근막간 평면에 국소 마취제를 주사하여, 여러 척추 수준에 걸쳐 마취제가 종방향으로 확산되도록 합니다.

실행 가능성과 효과를 지지하는 증거가 증가함에 따라, 기립근 평면 차단은 소아 마취 실무에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다.

본 연구의 목적은 전신 마취 하에 일측 하복부 수술을 받는 소아 환자에서 초음파 유도 기립근 평면 차단과 미골 차단의 진통 효과와 안전성을 평가하고 비교하는 것입니다. 주요 목표는 얼굴 표정, 다리 위치, 활동, 울음, 위로 가능성을 평가하는 FLACC 점수를 사용하여 두 기법 간의 수술 후 통증 수준을 비교하는 것입니다. 부차적 목표에는 수술 중 심박수, 혈압, 산소 포화도, 차단 적용 시간, 부모 만족도 및 수술 후 부작용 발생률 평가가 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

1세에서 8세 사이의 어린이

선택적 하복부 수술 예정

미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II

부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서 획득

제외 기준:

해부학적 이상 존재

응고 장애

차단 적용 부위 감염

심각한 심혈관, 신경계, 호흡기 또는 대사 질환

연구 약물에 대한 알레르기 반응 알려짐

지역 차단 실패

양측 수술 또는 다른 수술 부위를 포함하는 추가 수술 절차

부모 또는 법적 보호자의 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Caudal Block Group
Participants will receive an ultrasound-guided caudal epidural block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided caudal epidural block will be performed via the sacral hiatus using a standard technique.
활성 비교기: Erector spinae plane block group
Participants will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided erector spinae plane block will be performed at the L1 transverse process level using an in-plane technique.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FLACC 통증 점수
기간: 수술 후 0, 30분; 1, 2, 4, 8, 12, 24시간
수술 후 통증은 FLACC 척도를 사용하여 평가됩니다. 측정 단위: 점수 (0-10)
수술 후 0, 30분; 1, 2, 4, 8, 12, 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 구제 진통제 투여까지의 시간
기간: 수술 후 최대 24시간
수술 종료 후 첫 구제 진통제 투여까지의 시간
수술 후 최대 24시간
유효 진통 지속 시간
기간: 수술 후 최대 24시간
차단 적용 후 첫 FLACC 통증 점수 ≥4까지의 시간
수술 후 최대 24시간
마취 지속 시간
기간: 수술 중 기간
마취 유도에서 깨어난 후 기관 내 튜브 제거까지의 시간
수술 중 기간
수술 기간
기간: 수술 중 기간
피부 절개부터 피부 봉합까지의 시간
수술 중 기간
블록 성능 시간
기간: 수술 중 기간
바늘 삽입부터 차단 시술 완료까지의 시간
수술 중 기간
수술 중 심박수
기간: 0, 15, 30, 45분 및 유도 1시간 후
수술 중 측정된 심박수
0, 15, 30, 45분 및 유도 1시간 후
수술 중 평균 동맥압
기간: 유도 후 0, 15, 30, 45분 및 1시간
수술 중 측정된 평균 동맥압
유도 후 0, 15, 30, 45분 및 1시간
수술 중 산소 포화도
기간: 유도 후 0, 15, 30, 45분 및 1시간
수술 중 측정된 말초 산소 포화도
유도 후 0, 15, 30, 45분 및 1시간
수술 후 부작용
기간: 수술 후 첫 24시간
오심, 구토, 신경 손상 또는 감염을 포함한 수술 후 이상반응의 발생률
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zeki D Kuvet, Ankara City Hospital Bilkent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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