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Comparación del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Espina y el Bloqueo Caudal en Pacientes Pediátricos de 1 a 8 Años Sometidos a Cirugía Abdominal Baja

6 de mayo de 2026 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Comparación del bloqueo del plano del erector de la columna y el bloqueo caudal en pacientes pediátricos de 1 a 8 años sometidos a cirugía abdominal baja

En la práctica quirúrgica pediátrica rutinaria, las cirugías de abdomen bajo se realizan comúnmente. El control inadecuado del dolor postoperatorio puede dificultar la recuperación funcional y puede conducir a cambios conductuales negativos, así como a la insatisfacción de los padres. Las técnicas de anestesia regional son ampliamente recomendadas para el manejo del dolor en cirugía pediátrica, ya que reducen la necesidad de opioides parenterales y mejoran la efectividad del control del dolor postoperatorio, la comodidad del paciente y la satisfacción de los padres.

Se han desarrollado diversas técnicas de bloqueo nervioso para mejorar la analgesia postoperatoria y facilitar la recuperación en pacientes pediátricos. Sin embargo, aún no hay consenso sobre la estrategia de anestesia regional más efectiva para los procedimientos quirúrgicos pediátricos.

Entre las técnicas de anestesia regional utilizadas para el manejo del dolor en niños sometidos a cirugía de abdomen bajo, el bloqueo caudal sigue siendo el método más comúnmente aplicado. La introducción de la guía ecográfica en tiempo real ha mejorado la fiabilidad y seguridad de los bloqueos caudales. No obstante, una limitación importante de esta técnica es su duración de acción relativamente corta tras una sola inyección, incluso cuando se utilizan anestésicos locales de acción prolongada o agentes adyuvantes. En consecuencia, se han propuesto varios bloqueos del plano fascial, como el bloqueo del músculo cuadrado lumbar, el bloqueo del plano transverso del abdomen y el bloqueo de la vaina del recto, como enfoques alternativos para la analgesia postoperatoria en niños.

El bloqueo del plano del erector de la columna es una técnica de anestesia regional que se ha aplicado a nivel torácico, lumbar, cervical y sacro para el manejo del dolor agudo y crónico. Al proporcionar el bloqueo de las vías del dolor somático y visceral, ha demostrado propiedades analgésicas postoperatorias efectivas en una variedad de procedimientos quirúrgicos torácicos y abdominales. La técnica implica la inyección de un anestésico local en el plano interfascial entre el músculo erector de la columna y la apófisis transversa, permitiendo la difusión longitudinal del anestésico a través de múltiples niveles espinales.

Con un creciente cuerpo de evidencia que respalda su viabilidad y efectividad, el bloqueo del plano del erector de la columna ha ganado una atención cada vez mayor en la práctica de la anestesia pediátrica.

El objetivo de este estudio es evaluar y comparar la eficacia analgésica y la seguridad del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía y el bloqueo caudal en pacientes pediátricos sometidos a cirugía unilateral de abdomen bajo bajo anestesia general. El objetivo principal es comparar los niveles de dolor postoperatorio entre las dos técnicas utilizando la puntuación FLACC, que evalúa la expresión facial, la posición de las piernas, la actividad, el llanto y la consolabilidad. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la frecuencia cardíaca intraoperatoria, la presión arterial y la saturación de oxígeno, los tiempos de aplicación del bloqueo, la satisfacción de los padres y la incidencia de efectos secundarios postoperatorios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vildan Ergen, Associate Professor
  • Número de teléfono: 905321511040
  • Correo electrónico: vildanergen06@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños de 1 a 8 años

Programados para cirugía abdominal baja electiva

Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II

Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutores legales

Criterios de exclusión:

Presencia de anomalías anatómicas

Trastornos de la coagulación

Infección en el sitio de aplicación del bloqueo

Enfermedad cardiovascular, neurológica, respiratoria o metabólica grave

Alergia conocida a los medicamentos del estudio

Bloqueo regional fallido

Cirugía bilateral o procedimientos quirúrgicos adicionales que involucren diferentes sitios quirúrgicos

Negativa de los padres o tutores legales a proporcionar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Caudal Block Group
Participants will receive an ultrasound-guided caudal epidural block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided caudal epidural block will be performed via the sacral hiatus using a standard technique.
Comparador activo: Erector spinae plane block group
Participants will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided erector spinae plane block will be performed at the L1 transverse process level using an in-plane technique.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación FLACC de dolor
Periodo de tiempo: 0, 30 minutos; 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas después de la cirugía
El dolor posoperatorio se evaluará utilizando la escala FLACC. Unidad de medida: Puntuación (0-10)
0, 30 minutos; 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas postoperatorias
Tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera administración de analgésico de rescate
Hasta 24 horas postoperatorias
Duración de la analgesia efectiva
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la operación
Tiempo desde la aplicación del bloqueo hasta la primera puntuación de dolor FLACC ≥4
Hasta 24 horas después de la operación
Duración de la Anestesia
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio
Tiempo desde la inducción de la anestesia hasta la extubación despierto
Periodo intraoperatorio
Duración de la Cirugía
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio
Tiempo desde la incisión cutánea hasta el cierre cutáneo
Periodo intraoperatorio
Tiempo de Rendimiento del Bloque
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio
Tiempo desde la inserción de la aguja hasta la finalización del procedimiento de bloqueo
Periodo intraoperatorio
Frecuencia Cardíaca Intraoperatoria
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45 minutos y 1 hora después de la inducción
Frecuencia cardíaca medida intraoperatoriamente
0, 15, 30, 45 minutos y 1 hora después de la inducción
Presión Arterial Media Intraoperatoria
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45 minutos y 1 hora después de la inducción
Presión arterial media medida intraoperatoriamente
0, 15, 30, 45 minutos y 1 hora después de la inducción
Saturación de Oxígeno Intraoperatoria
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45 minutos y 1 hora después de la inducción
Saturación periférica de oxígeno medida intraoperatoriamente
0, 15, 30, 45 minutos y 1 hora después de la inducción
Eventos Adversos Postoperatorios
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
Incidencia de eventos adversos postoperatorios, incluyendo náuseas, vómitos, lesión nerviosa o infección
Primeras 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeki D Kuvet, Ankara City Hospital Bilkent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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