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Vergleich des Erector Spinae Plane Blocks und des Caudal Blocks bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 8 Jahren, die sich einer Unterbauchoperation unterziehen

6. Mai 2026 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

Vergleich von Erector Spinae Plane Block und Kaudalblock bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 8 Jahren, die sich einer Unterbauchoperation unterziehen

In der routinemäßigen pädiatrisch-chirurgischen Praxis werden häufig Operationen im Unterbauch durchgeführt. Eine unzureichende Kontrolle postoperativer Schmerzen kann die funktionelle Erholung behindern und zu negativen Verhaltensänderungen sowie elterlicher Unzufriedenheit führen. Regionalanästhesie-Techniken werden für das Schmerzmanagement in der pädiatrischen Chirurgie weitgehend empfohlen, da sie den Bedarf an parenteralen Opioiden reduzieren und die Wirksamkeit der postoperativen Schmerzkontrolle, den Patientenkomfort und die elterliche Zufriedenheit verbessern.

Verschiedene Nervenblock-Techniken wurden entwickelt, um die postoperative Analgesie zu verbessern und die Erholung bei pädiatrischen Patienten zu erleichtern. Es besteht jedoch nach wie vor kein Konsens bezüglich der effektivsten Regionalanästhesie-Strategie für pädiatrische chirurgische Eingriffe.

Unter den Regionalanästhesie-Techniken, die für das Schmerzmanagement bei Kindern eingesetzt werden, die sich einer Unterbauchoperation unterziehen, bleibt der Kaudalblock die am häufigsten angewandte Methode. Die Einführung der Echtzeit-Ultraschallführung hat die Zuverlässigkeit und Sicherheit von Kaudalblöcken verbessert. Eine wesentliche Einschränkung dieser Technik ist dennoch ihre relativ kurze Wirkdauer nach einer einzelnen Injektion, selbst wenn langwirksame Lokalanästhetika oder Adjuvantien verwendet werden. Folglich wurden mehrere Faszienschenkelblöcke, wie der Quadratus-Lumborum-Block, der Transversus-Abdominis-Ebene-Block und der Rektusscheide-Block, als alternative Ansätze für die postoperative Analgesie bei Kindern vorgeschlagen.

Der Erector-Spinae-Ebene-Block ist eine Regionalanästhesie-Technik, die auf thorakaler, lumbaler, zervikaler und sakraler Ebene sowohl für die akute als auch chronische Schmerztherapie angewendet wird. Durch die Blockade sowohl somatischer als auch viszeraler Schmerzbahnen hat er wirksame postoperative analgetische Eigenschaften bei einer Vielzahl von thorakalen und abdominalen chirurgischen Eingriffen gezeigt. Die Technik beinhaltet die Injektion eines Lokalanästhetikums in die interfasziale Ebene zwischen dem Erector-Spinae-Muskel und dem Querfortsatz, was eine longitudinale Ausbreitung des Anästhetikums über mehrere Wirbelsäulenebenen ermöglicht.

Mit einer wachsenden Anzahl von Belegen, die seine Machbarkeit und Wirksamkeit unterstützen, hat der Erector-Spinae-Ebene-Block zunehmend Aufmerksamkeit in der pädiatrischen Anästhesiepraxis erlangt.

Das Ziel dieser Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit und Sicherheit des ultraschallgeführten Erector-Spinae-Ebene-Blocks und des Kaudalblocks bei pädiatrischen Patienten, die sich einer einseitigen Unterbauchoperation unter Vollnarkose unterziehen, zu bewerten und zu vergleichen. Das primäre Ziel ist der Vergleich der postoperativen Schmerzniveaus zwischen den beiden Techniken unter Verwendung des FLACC-Scores, der Gesichtsausdruck, Beinhaltung, Aktivität, Weinen und Tröstbarkeit bewertet. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der intraoperativen Herzfrequenz, des Blutdrucks und der Sauerstoffsättigung, der Blockanwendungszeiten, der elterlichen Zufriedenheit und der Inzidenz postoperativer Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder im Alter von 1 bis 8 Jahren

Geplant für elektive Unterbauchoperationen

American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II

Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter

Ausschlusskriterien:

Vorhandensein anatomischer Anomalien

Gerinnungsstörungen

Infektion an der Stelle der Blockanwendung

Schwere kardiovaskuläre, neurologische, respiratorische oder metabolische Erkrankungen

Bekannte Allergie gegen die Studienmedikamente

Fehlgeschlagener Regionalblock

Beidseitige Operation oder zusätzliche chirurgische Eingriffe an verschiedenen Operationsstellen

Ablehnung der Einwilligung durch Eltern oder gesetzliche Vertreter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Caudal Block Group
Participants will receive an ultrasound-guided caudal epidural block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided caudal epidural block will be performed via the sacral hiatus using a standard technique.
Aktiver Komparator: Erector spinae plane block group
Participants will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided erector spinae plane block will be performed at the L1 transverse process level using an in-plane technique.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FLACC-Schmerzscore
Zeitfenster: 0, 30 Minuten; 1, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzen werden mit der FLACC-Skala bewertet. Maßeinheit: Score (0-10)
0, 30 Minuten; 1, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden postoperativ
Zeit vom Ende der Operation bis zur ersten Verabreichung eines Rettungsanalgetikums
Bis zu 24 Stunden postoperativ
Dauer der wirksamen Analgesie
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden postoperativ
Zeit von der Blockanwendung bis zum ersten FLACC-Schmerzscore ≥4
Bis zu 24 Stunden postoperativ
Dauer der Anästhesie
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum
Zeit von der Narkoseeinleitung bis zur wachen Extubation
Intraoperativer Zeitraum
Operationsdauer
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum
Zeit von Hautschnitt bis Hautverschluss
Intraoperativer Zeitraum
Blockleistungszeit
Zeitfenster: Intraoperative Phase
Zeit von der Nadelenführung bis zum Abschluss des Blockverfahrens
Intraoperative Phase
Intraoperative Herzfrequenz
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45 Minuten und 1 Stunde nach der Induktion
Intraoperativ gemessene Herzfrequenz
0, 15, 30, 45 Minuten und 1 Stunde nach der Induktion
Intraoperativer mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45 Minuten und 1 Stunde nach der Induktion
Intraoperativ gemessener mittlerer arterieller Druck
0, 15, 30, 45 Minuten und 1 Stunde nach der Induktion
Intraoperative Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45 Minuten und 1 Stunde nach der Einleitung
Periphere Sauerstoffsättigung, intraoperativ gemessen
0, 15, 30, 45 Minuten und 1 Stunde nach der Einleitung
Postoperative unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Erste 24 Stunden postoperativ
Inzidenz postoperativer unerwünschter Ereignisse einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Nervenverletzung oder Infektion
Erste 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeki D Kuvet, Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Erector Spinae Flugzeugblock

Klinische Studien zur caudal block

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