Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Erector Spinae Plane Block og Caudal Block hos børnepatienter i alderen 1 til 8 år, der gennemgår kirurgi i underlivet

6. maj 2026 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af Erector Spinae Planblokade og Caudalblokade hos børnepatienter i alderen 1 til 8 år, som gennemgår kirurgi i den nedre del af maven

I rutinemæssig pædiatrisk kirurgisk praksis udføres operationer i nedre abdomen ofte. Utilstrækkelig kontrol af postoperativ smerte kan hindre funktionel restitution og kan føre til negative adfærdsændringer samt utilfredshed hos forældre. Regional anæstesiteknikker anbefales bredt til smertehåndtering i pædiatrisk kirurgi, da de reducerer behovet for parenterale opioider og forbedrer effektiviteten af postoperativ smertekontrol, patientkomfort og forældretilfredshed.

Forskellige nerveblokeringsteknikker er blevet udviklet for at forbedre postoperativ analgesi og lette restitution hos pædiatriske patienter. Der er dog stadig ingen konsensus omkring den mest effektive regionalanæstesistrategi for pædiatriske kirurgiske indgreb.

Blandt regionalanæstesiteknikker, der anvendes til smertehåndtering hos børn, der gennemgår operation i nedre abdomen, forbliver caudalblok den mest almindeligt anvendte metode. Introduktionen af realtidsultralydsvejledning har forbedret pålideligheden og sikkerheden af caudalblokke. Ikke desto mindre er en stor begrænsning af denne teknik dens relativt korte virkningsvarighed efter en enkelt injektion, selv når langtidsvirkende lokalanæstetika eller adjuvanser anvendes. Følgelig er flere fascieplanblokke, såsom quadratus lumborum-blokken, transversus abdominis-planblokken og rectus sheath-blokken, blevet foreslået som alternative tilgange til postoperativ analgesi hos børn.

Erector spinae-planblokken er en regionalanæstesiteknik, der er anvendt på thorakalt, lumbalt, cervicalt og sakralt niveau til både akut og kronisk smertehåndtering. Ved at give blokering af både somatiske og viscerale smertebaner har den demonstreret effektive postoperative analgesiegenskaber i en række thorakale og abdominale kirurgiske indgreb. Teknikken involverer injektion af et lokalanæstetikum ind i interfascialplanet mellem erector spinae-musklen og processus transversus, hvilket tillader longitudinal spredning af anæstetikummet over flere spinalniveauer.

Med en stigende mængde beviser, der støtter dens gennemførlighed og effektivitet, har erector spinae-planblokken fået stigende opmærksomhed i pædiatrisk anæstesipraksis.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne den analgesiske effektivitet og sikkerhed af ultralydsvejledt erector spinae-planblok og caudalblok hos pædiatriske patienter, der gennemgår ensidig kirurgi i nedre abdomen under generel anæstesi. Det primære formål er at sammenligne postoperative smerte niveauer mellem de to teknikker ved hjælp af FLACC-scoren, som vurderer ansigtsudtryk, benposition, aktivitet, gråd og trøstelighed. Sekundære formål inkluderer evaluering af intraoperativ hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning, blokapplikationstider, forældretilfredshed og forekomsten af postoperative bivirkninger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn i alderen 1 til 8 år

Planlagt til elektiv kirurgi i nedre abdomen

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II

Skriftlig informeret samtykke indhentet fra forældre eller lovlige værger

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af anatomiske abnormaliteter

Koagulationsforstyrrelser

Infektion på blokapplikationsstedet

Alvorlig kardiovaskulær, neurologisk, respiratorisk eller metabolisk sygdom

Kendt allergi mod studiemedicin

Mislykket regional blok

Bilateral kirurgi eller yderligere kirurgiske procedurer ved forskellige kirurgiske steder

Afvisning fra forældre eller lovlige værger om at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Caudal Block Group
Participants will receive an ultrasound-guided caudal epidural block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided caudal epidural block will be performed via the sacral hiatus using a standard technique.
Aktiv komparator: Erector spinae plane block group
Participants will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided erector spinae plane block will be performed at the L1 transverse process level using an in-plane technique.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLACC-smertescore
Tidsramme: 0, 30 minutter; 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter operationen
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af FLACC-skalaen. Måleenhed: Score (0-10)
0, 30 minutter; 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: Op til 24 timer postoperativt
Tid fra afslutningen af operationen til den første administration af smertestillende redningsmedicin
Op til 24 timer postoperativt
Varighed af effektiv analgesi
Tidsramme: Op til 24 timer postoperativt
Tid fra blokapplikation til den første FLACC smertevurdering ≥4
Op til 24 timer postoperativt
Varighed af anæstesi
Tidsramme: Intraoperativ periode
Tid fra anæstesiinduction til vågen ekstubation
Intraoperativ periode
Varighed af operationen
Tidsramme: Intraoperativ periode
Tid fra hudincision til hudlukning
Intraoperativ periode
Blok Præstationstid
Tidsramme: Intraoperativ periode
Tid fra nåleindsættelse til afslutning af blokadeprocedure
Intraoperativ periode
Intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: 0, 15, 30, 45 minutter og 1 time efter induktion
Hjertefrekvens målt intraoperativt
0, 15, 30, 45 minutter og 1 time efter induktion
Intraoperativt gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 0, 15, 30, 45 minutter og 1 time efter induktion
Gennemsnitlig arterielt tryk målt intraoperativt
0, 15, 30, 45 minutter og 1 time efter induktion
Intraoperativ iltmætning
Tidsramme: 0, 15, 30, 45 minutter og 1 time efter induktion
Perifer iltmætning målt intraoperativt
0, 15, 30, 45 minutter og 1 time efter induktion
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Forekomst af postoperative bivirkninger inklusive kvalme, opkastning, nerveskade eller infektion
Første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeki D Kuvet, Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Kliniske forsøg med caudal block

Abonner