Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu Erector Spinae Plane -lohkosta ja kaudaalilohkosta 1–8-vuotiailla pediatrisilla potilailla, jotka käyvät läpi alavatsakirurgiaa

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Vertailu Erector Spinae -tason lohkosta ja Caudaalilohkosta 1–8-vuotiailla pediatrisilla potilailla, jotka ovat alavatsaleikkauksessa

Rutiinipediatrisessa kirurgisessa käytännössä alavatsan leikkauksia suoritetaan yleisesti. Riittämätön postoperatiivisen kivun hallinta voi haitata toiminnallista toipumista ja johtaa negatiivisiin käyttäytymismuutoksiin sekä vanhempien tyytymättömyyteen. Alueanestesiatekniikoita suositellaan laajalti kivunhallintaan lastenkirurgiassa, sillä ne vähentävät parenteraalisten opioiden tarvetta ja parantavat postoperatiivisen kivunhallinnan tehokkuutta, potilaan mukavuutta ja vanhempien tyytyväisyyttä.

Erilaisia hermoblokkitekniikoita on kehitetty parantamaan postoperatiivista analgesian tehoa ja edistämään lasten potilaiden toipumista. Kuitenkaan yksimielisyyttä tehokkaimmasta alueanestesiastrategiasta lasten kirurgisille toimenpiteille ei vielä ole saavutettu.

Alueanestesiatekniikoista, joita käytetään kivunhallintaan lapsilla, joille tehdään alavatsan leikkaus, kaudaaliblokki on edelleen yleisimmin käytetty menetelmä. Reaaliaikaisen ultraääniohjauksen käyttöönotto on parantanut kaudaaliblokkien luotettavuutta ja turvallisuutta. Tästä huolimatta tämän tekniikan suurin rajoitus on sen suhteellisen lyhyt vaikutusaika yhden ruiskutuksen jälkeen, vaikka käytettäisiin pitkävaikutteisia paikallispuudutteita tai adjuvansseja. Tämän seurauksena useita faskiaalitasoblokkeja, kuten quadratus lumborum -blokkia, transversus abdominis -tasoblokkia ja rectus sheath -blokkia, on ehdotettu vaihtoehtoisiksi lähestymistavoiksi postoperatiiviseen analgesian lasten potilailla.

Erector spinae -tasoblokki on alueanestesiatekniikka, jota on sovellettu rinta-, lanneranka-, kaula- ja ristiluutasolla sekä akuutin että kroonisen kivun hoidossa. Tarjoamalla sekä somaattisten että viskeraalisten kipupolkujen esto, se on osoittanut tehokkaita postoperatiivisia analgesian ominaisuuksia useissa rinta- ja vatsakirurgisissa toimenpiteissä. Tekniikka sisältää paikallispuudutteen injektoinnin erector spinae -lihaksen ja poikittaisen luun väliin faskiaalitasoon, mikä mahdollistaa anesteettikon leviämisen pitkittäin useiden selkärangan tasojen yli.

Kasvavan määrän näyttöä tukien sen toteutettavuutta ja tehokkuutta, erector spinae -tasoblokki on saanut yhä enemmän huomiota lasten anestesiakäytännössä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata ultraääniohjattujen erector spinae -tasoblokin ja kaudaaliblokin analgesian tehoa ja turvallisuutta lasten potilailla, joille tehdään yksipuolinen alavatsan leikkaus yleisanestesian alaisena. Päätavoitteena on verrata postoperatiivista kiputasoja kahden tekniikan välillä käyttäen FLACC-pisteytystä, joka arvioi kasvojen ilmeitä, jalkojen asentoa, aktiivisuutta, itkua ja lohdutettavuutta. Toissijaisia tavoitteita ovat intraoperatiivisen sykkeen, verenpaineen ja happisaturaation arviointi, blokkausaikojen mittaaminen, vanhempien tyytyväisyys ja postoperatiivisten sivuvaikutusten esiintyvyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

1–8-vuotiaat lapset

Aikataulutettu valikoivaan alavatsaleikkaukseen

American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–II

Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatu vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta

Poissulkemiskriteerit:

Anatomisten poikkeavuuksien esiintyminen

Hyytymishäiriöt

Infektio lohkoleikkauksen kohdalla

Vakavat sydän- ja verisuoni-, neurologiset, hengityselin- tai aineenvaihduntasairaudet

Tiedetty allergia tutkimuslääkkeille

Epäonnistunut alueellinen lohkoleikkaus

Kaksipuolinen leikkaus tai lisäleikkausproseduurit, joihin liittyy eri leikkausalueet

Vanhempien tai laillisten huoltajien kieltäytyminen antamasta suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Caudal Block Group
Participants will receive an ultrasound-guided caudal epidural block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided caudal epidural block will be performed via the sacral hiatus using a standard technique.
Active Comparator: Erector spinae plane block group
Participants will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided erector spinae plane block will be performed at the L1 transverse process level using an in-plane technique.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLACC-kipupisteet
Aikaikkuna: 0, 30 minuuttia; 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu arvioidaan FLACC-asteikolla. Mittayksikkö: Pistemäärä (0-10)
0, 30 minuuttia; 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen pelastavanpuoleiseen kipulääkitykseen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen pelastavan kivunlievityslääkkeen annosteluun
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Vaikuttavan analgeesian kesto
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika lohkon käytöstä ensimmäiseen FLACC-kipupisteeseen ≥4
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Anestesian kesto
Aikaikkuna: Intraoperaattinen ajanjakso
Aika anestesian induktiosta hereillepoistoon
Intraoperaattinen ajanjakso
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Intraoperaatiojakso
Aika ihon leikkauksesta ihoon sulkemiseen
Intraoperaatiojakso
Lohkon suoritusaika
Aikaikkuna: Intraoperaatioaika
Aika neulan asettamisesta lohkotoimenpiteen suorittamiseen
Intraoperaatioaika
Intraoperatiivinen syketaajuus
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45 minuuttia ja 1 tunti induktion jälkeen
Sydämen sykettä mitattu leikkauksen aikana
0, 15, 30, 45 minuuttia ja 1 tunti induktion jälkeen
Intraoperaationen keskimääräinen arteriaalinen paine
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45 minuuttia ja 1 tunnin kuluttua induktiosta
Keskimääräinen valtimopaine mitattuna leikkauksen aikana
0, 15, 30, 45 minuuttia ja 1 tunnin kuluttua induktiosta
Intraoperatiivinen hapen kyllästymisaste
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45 minuuttia ja 1 tunti induktion jälkeen
Perifeerinen happisaturaatio mitattu leikkauksen aikana
0, 15, 30, 45 minuuttia ja 1 tunti induktion jälkeen
Postoperatiiviset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisten haittatapahtumien esiintyvyys, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, hermovamma tai infektio
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeki D Kuvet, Ankara City Hospital Bilkent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa