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Comparação do Bloqueio do Plano do Erector Spinae e do Bloqueio Caudal em Pacientes Pediátricos com Idades entre 1 e 8 Anos Submetidos a Cirurgia Abdominal Inferior

6 de maio de 2026 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Comparação do Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae e do Bloqueio Caudal em Pacientes Pediátricos com Idades entre 1 e 8 Anos Submetidos a Cirurgia Abdominal Inferior

Na prática cirúrgica pediátrica de rotina, as cirurgias abdominais inferiores são frequentemente realizadas. O controlo inadequado da dor pós-operatória pode dificultar a recuperação funcional e pode levar a alterações comportamentais negativas, bem como à insatisfação dos pais. As técnicas de anestesia regional são amplamente recomendadas para o controlo da dor em cirurgia pediátrica, uma vez que reduzem a necessidade de opioides parentéricos e melhoram a eficácia do controlo da dor pós-operatória, o conforto do paciente e a satisfação dos pais.

Várias técnicas de bloqueio nervoso foram desenvolvidas para melhorar a analgesia pós-operatória e facilitar a recuperação em pacientes pediátricos. No entanto, ainda não existe consenso sobre a estratégia de anestesia regional mais eficaz para procedimentos cirúrgicos pediátricos.

Entre as técnicas de anestesia regional utilizadas para o controlo da dor em crianças submetidas a cirurgia abdominal inferior, o bloqueio caudal continua a ser o método mais comumente aplicado. A introdução da orientação por ultrassom em tempo real melhorou a fiabilidade e segurança dos bloqueios caudais. No entanto, uma grande limitação desta técnica é a sua duração de ação relativamente curta após uma única injeção, mesmo quando são utilizados anestésicos locais de ação prolongada ou agentes adjuvantes. Consequentemente, vários bloqueios do plano fascial, como o bloqueio do quadrado lombar, o bloqueio do plano transverso do abdómen e o bloqueio da bainha do reto, foram propostos como abordagens alternativas para a analgesia pós-operatória em crianças.

O bloqueio do plano do eretor da espinha é uma técnica de anestesia regional que tem sido aplicada a nível torácico, lombar, cervical e sacro para o controlo da dor aguda e crónica. Ao proporcionar o bloqueio das vias da dor somática e visceral, demonstrou propriedades analgésicas pós-operatórias eficazes numa variedade de procedimentos cirúrgicos torácicos e abdominais. A técnica envolve a injeção de um anestésico local no plano interfascial entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso, permitindo a difusão longitudinal do anestésico através de múltiplos níveis espinhais.

Com um crescente corpo de evidências que suporta a sua viabilidade e eficácia, o bloqueio do plano do eretor da espinha tem ganho atenção crescente na prática de anestesia pediátrica.

O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia analgésica e a segurança do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e do bloqueio caudal em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia abdominal inferior unilateral sob anestesia geral. O objetivo principal é comparar os níveis de dor pós-operatória entre as duas técnicas utilizando a pontuação FLACC, que avalia a expressão facial, a posição das pernas, a atividade, o choro e a consolabilidade. Os objetivos secundários incluem a avaliação da frequência cardíaca intraoperatória, pressão arterial e saturação de oxigénio, tempos de aplicação do bloqueio, satisfação dos pais e a incidência de efeitos secundários pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Crianças com idades entre 1 e 8 anos

Agendadas para cirurgia abdominal inferior eletiva

Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II

Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou tutores legais

Critérios de Exclusão:

Presença de anomalias anatómicas

Distúrbios de coagulação

Infeção no local de aplicação do bloqueio

Doença cardiovascular, neurológica, respiratória ou metabólica grave

Alergia conhecida aos medicamentos do estudo

Bloqueio regional falhado

Cirurgia bilateral ou procedimentos cirúrgicos adicionais envolvendo diferentes locais cirúrgicos

Recusa dos pais ou tutores legais em fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Caudal Block Group
Participants will receive an ultrasound-guided caudal epidural block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided caudal epidural block will be performed via the sacral hiatus using a standard technique.
Comparador Ativo: Erector spinae plane block group
Participants will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided erector spinae plane block will be performed at the L1 transverse process level using an in-plane technique.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação FLACC de dor
Prazo: 0, 30 minutos; 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a cirurgia
A dor pós-operatória será avaliada utilizando a escala FLACC. Unidade de Medida: Pontuação (0-10)
0, 30 minutos; 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até à primeira analgesia de resgate
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
Tempo desde o fim da cirurgia até à primeira administração de analgésico de resgate
Até 24 horas após a cirurgia
Duração da Analgesia Eficaz
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
Tempo desde a aplicação do bloqueio até à primeira pontuação de dor FLACC ≥4
Até 24 horas após a cirurgia
Duração da Anestesia
Prazo: Período intraoperatório
Tempo desde a indução da anestesia até à extubação acordado
Período intraoperatório
Duração da Cirurgia
Prazo: Período intraoperatório
Tempo desde a incisão cutânea até ao fecho da pele
Período intraoperatório
Tempo de Desempenho do Bloco
Prazo: Período intraoperatório
Tempo desde a inserção da agulha até à conclusão do procedimento de bloqueio
Período intraoperatório
Frequência Cardíaca Intraoperatória
Prazo: 0, 15, 30, 45 minutos e 1 hora após a indução
Frequência cardíaca medida intraoperatória
0, 15, 30, 45 minutos e 1 hora após a indução
Pressão Arterial Média Intraoperatória
Prazo: 0, 15, 30, 45 minutos e 1 hora após a indução
Pressão arterial média medida intraoperatória
0, 15, 30, 45 minutos e 1 hora após a indução
Saturação de Oxigénio Intraoperatória
Prazo: 0, 15, 30, 45 minutos e 1 hora após a indução
Saturação periférica de oxigénio medida intraoperatória
0, 15, 30, 45 minutos e 1 hora após a indução
Eventos Adversos Pós-Operatórios
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatórias
Incidência de eventos adversos pós-operatórios incluindo náuseas, vómitos, lesões nervosas ou infeções
Primeiras 24 horas pós-operatórias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeki D Kuvet, Ankara City Hospital Bilkent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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