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Comparaison du bloc du plan du muscle érecteur du rachis et du bloc caudal chez les patients pédiatriques âgés de 1 à 8 ans subissant une chirurgie abdominale basse

6 mai 2026 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Comparaison du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis et du bloc caudal chez les patients pédiatriques âgés de 1 à 8 ans subissant une chirurgie abdominale basse

Dans la pratique chirurgicale pédiatrique de routine, les interventions chirurgicales de l'abdomen inférieur sont couramment réalisées. Un contrôle inadéquat de la douleur postopératoire peut entraver la récupération fonctionnelle et peut entraîner des changements comportementaux négatifs ainsi qu'une insatisfaction parentale. Les techniques d'anesthésie régionale sont largement recommandées pour la prise en charge de la douleur en chirurgie pédiatrique, car elles réduisent le besoin d'opioïdes parentéraux et améliorent l'efficacité du contrôle de la douleur postopératoire, le confort du patient et la satisfaction parentale.

Diverses techniques de bloc nerveux ont été développées pour améliorer l'analgésie postopératoire et faciliter la récupération chez les patients pédiatriques. Cependant, il n'existe toujours pas de consensus concernant la stratégie d'anesthésie régionale la plus efficace pour les procédures chirurgicales pédiatriques.

Parmi les techniques d'anesthésie régionale utilisées pour la prise en charge de la douleur chez les enfants subissant une chirurgie de l'abdomen inférieur, le bloc caudal reste la méthode la plus couramment appliquée. L'introduction du guidage par échographie en temps réel a amélioré la fiabilité et la sécurité des blocs caudaux. Néanmoins, une limitation majeure de cette technique est sa durée d'action relativement courte après une injection unique, même lorsque des anesthésiques locaux à action prolongée ou des agents adjuvants sont utilisés. Par conséquent, plusieurs blocs des plans fasciaux, tels que le bloc du muscle carré des lombes, le bloc du plan transverse de l'abdomen et le bloc de la gaine du muscle droit de l'abdomen, ont été proposés comme approches alternatives pour l'analgésie postopératoire chez les enfants.

Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis est une technique d'anesthésie régionale qui a été appliquée aux niveaux thoracique, lombaire, cervical et sacré pour la prise en charge de la douleur aiguë et chronique. En fournissant un blocage des voies de la douleur somatique et viscérale, il a démontré des propriétés analgésiques postopératoires efficaces dans diverses procédures chirurgicales thoraciques et abdominales. La technique implique l'injection d'un anesthésique local dans le plan interfascial entre le muscle érecteur du rachis et le processus transverse, permettant une diffusion longitudinale de l'anesthésique sur plusieurs niveaux rachidiens.

Avec un nombre croissant de preuves soutenant sa faisabilité et son efficacité, le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis a gagné une attention accrue dans la pratique de l'anesthésie pédiatrique.

L'objectif de cette étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité analgésique et la sécurité du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis guidé par échographie et du bloc caudal chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie unilatérale de l'abdomen inférieur sous anesthésie générale. L'objectif principal est de comparer les niveaux de douleur postopératoire entre les deux techniques en utilisant le score FLACC, qui évalue l'expression faciale, la position des jambes, l'activité, les pleurs et la possibilité de consolation. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la fréquence cardiaque peropératoire, de la pression artérielle et de la saturation en oxygène, des temps d'application des blocs, de la satisfaction parentale et de l'incidence des effets secondaires postopératoires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Enfants âgés de 1 à 8 ans

Programmés pour une chirurgie abdominale basse élective

Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II

Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou tuteurs légaux

Critères d'exclusion :

Présence d'anomalies anatomiques

Troubles de la coagulation

Infection au site d'application du bloc

Maladie cardiovasculaire, neurologique, respiratoire ou métabolique sévère

Allergie connue aux médicaments de l'étude

Échec du bloc régional

Chirurgie bilatérale ou procédures chirurgicales supplémentaires impliquant différents sites chirurgicaux

Refus des parents ou tuteurs légaux de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Caudal Block Group
Participants will receive an ultrasound-guided caudal epidural block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided caudal epidural block will be performed via the sacral hiatus using a standard technique.
Comparateur actif: Erector spinae plane block group
Participants will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided erector spinae plane block will be performed at the L1 transverse process level using an in-plane technique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur FLACC
Délai: 0, 30 minutes ; 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures après l'intervention chirurgicale
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle FLACC. Unité de mesure : Score (0-10)
0, 30 minutes ; 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures après l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai jusqu'à la première analgésie de secours
Délai: Jusqu'à 24 heures postopératoires
Temps entre la fin de la chirurgie et la première administration d'un analgésique de secours
Jusqu'à 24 heures postopératoires
Durée de l'analgésie efficace
Délai: Jusqu'à 24 heures postopératoire
Temps entre l'application du bloc et le premier score de douleur FLACC ≥4
Jusqu'à 24 heures postopératoire
Durée de l'anesthésie
Délai: Période peropératoire
Temps entre l'induction de l'anesthésie et l'extubation en état de veille
Période peropératoire
Durée de l'opération
Délai: Période peropératoire
Temps entre l'incision cutanée et la fermeture cutanée
Période peropératoire
Temps d'exécution du bloc
Délai: Période peropératoire
Temps entre l'insertion de l'aiguille et la fin de la procédure de bloc
Période peropératoire
Fréquence cardiaque peropératoire
Délai: 0, 15, 30, 45 minutes et 1 heure après l'induction
Fréquence cardiaque mesurée peropératoirement
0, 15, 30, 45 minutes et 1 heure après l'induction
Pression artérielle moyenne peropératoire
Délai: 0, 15, 30, 45 minutes et 1 heure après l'induction
Pression artérielle moyenne mesurée peropératoirement
0, 15, 30, 45 minutes et 1 heure après l'induction
Saturation peropératoire en oxygène
Délai: 0, 15, 30, 45 minutes et 1 heure après l'induction
Saturation périphérique en oxygène mesurée en peropératoire
0, 15, 30, 45 minutes et 1 heure après l'induction
Événements indésirables postopératoires
Délai: Les premières 24 heures postopératoires
Incidence des événements indésirables postopératoires incluant nausées, vomissements, lésions nerveuses ou infections
Les premières 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeki D Kuvet, Ankara City Hospital Bilkent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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