Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Erector Spinae Planeblokk og Caudalblokk hos pediatriske pasienter i alderen 1 til 8 år som gjennomgår nedre abdominalkirurgi

6. mai 2026 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av Erector Spinae Planblokk og Kaudalblokk hos pasienter i alderen 1 til 8 år som gjennomgår nedre abdominalkirurgi

I rutinemessig pediatrisk kirurgisk praksis utføres ofte kirurgiske inngrep i nedre abdomen.
Utilstrekkelig kontroll av postoperativ smerte kan hemme funksjonell restitusjon og kan føre til negative atferdsendringer samt misnøye hos foreldre.
Regionalanestesiteknikker er bredt anbefalt for smertelindring i pediatrisk kirurgi, da de reduserer behovet for parenterale opioider og forbedrer effektiviteten av postoperativ smertelindring, pasientkomfort og foreldretilfredshet.

Ulike nerveblokkerteknikk er utviklet for å forbedre postoperativ analgesi og lette restitusjon hos pediatriske pasienter.
Det er imidlertid fortsatt ingen konsensus angående den mest effektive regionalanestesistrategien for pediatriske kirurgiske prosedyrer.

Blant regionalanestesiteknikker brukt for smertelindring hos barn som gjennomgår kirurgi i nedre abdomen, forblir caudalblokk den mest vanlig anvendte metoden.
Innføringen av ultralydveiledning i sanntid har forbedrt påliteligheten og sikkerheten ved caudalblokker.
Likevel er en større begrensning ved denne teknikken dens relativt korte varighet etter en enkelt injeksjon, selv når langtidsvirkende lokalanestetika eller adjuvante midler brukes.
Følgelig har flere fascieplanblokker, som quadratus lumborum-blokk, transversus abdominis-planblokk og rectus-skjede-blokk, blitt foreslått som alternative tilnærminger for postoperativ analgesi hos barn.

Erector spinae-planblokk er en regionalanestesiteknikk som har blitt anvendt på thorakal, lumbal, cervical og sakral nivå for både akutt og kronisk smertelindring.
Ved å gi blokkering av både somatiske og viscerale smertespor, har den demonstrert effektive postoperative analgesiegenskaper i en rekke thorakale og abdominale kirurgiske prosedyrer.
Teknikken innebærer injeksjon av et lokalanestetikum i interfascialplanet mellom musculus erector spinae og processus transversus, noe som tillater langsgående spredning av anestetikumet over flere spinalnivåer.

Med en voksende mengde bevis som støtter dens gjennomførbarhet og effektivitet, har erector spinae-planblokk fått økende oppmerksomhet i pediatrisk anestesipraksis.

Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne den analgesiske effektiviteten og sikkerheten til ultralydveiledet erector spinae-planblokk og caudalblokk hos pediatriske pasienter som gjennomgår ensidig kirurgi i nedre abdomen under generell anestesi.
Det primære målet er å sammenligne postoperativ smertenivå mellom de to teknikkene ved bruk av FLACC-skår, som vurderer ansiktsuttrykk, beinstilling, aktivitet, gråt og trøstbarhet.
Sekundære mål inkluderer evaluering av intraoperativ hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning, blokkanleggstider, foreldretilfredshet og forekomst av postoperative bivirkninger.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn i alderen 1 til 8 år

Planlagt elektiv nedre abdominalkirurgi

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II

Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre eller verge

Eksklusjonskriterier:

Tilstedeværelse av anatomiske avvik

Koagulasjonsforstyrrelser

Infeksjon på blokkeringsstedet

Alvorlig kardiovaskulær, nevrologisk, respiratorisk eller metabolsk sykdom

Kjent allergi mot studiemedikamenter

Mislykket regionalblokk

Bilateral kirurgi eller ytterligere kirurgiske prosedyrer som involverer forskjellige kirurgiske steder

Avslag fra foreldre eller verge på å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Caudal Block Group
Participants will receive an ultrasound-guided caudal epidural block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided caudal epidural block will be performed via the sacral hiatus using a standard technique.
Aktiv komparator: Erector spinae plane block group
Participants will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided erector spinae plane block will be performed at the L1 transverse process level using an in-plane technique.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FLACC-smerteskår
Tidsramme: 0, 30 minutter; 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer etter operasjon
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av FLACC-skalaen. Måleenhet: Poengsum (0-10)
0, 30 minutter; 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: Opp til 24 timer postoperativt
Tid fra slutten av operasjonen til første administrasjon av redningsanalgetikum
Opp til 24 timer postoperativt
Varighet av effektiv analgesi
Tidsramme: Opptil 24 timer postoperativt
Tid fra blokkanleggelse til første FLACC-smertepoengsum ≥4
Opptil 24 timer postoperativt
Varighet av anestesi
Tidsramme: Intraoperativ periode
Tid fra anestesiinduksjon til våken ekstubasjon
Intraoperativ periode
Operasjonstid
Tidsramme: Intraoperativ periode
Tid fra hudincisjon til hudlukking
Intraoperativ periode
Blokkyteisetid
Tidsramme: Intraoperativ periode
Tid fra nåleinnstik til fullføring av blokkeringsprosedyren
Intraoperativ periode
Intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: 0, 15, 30, 45 minutter og 1 time etter induksjon
Hjertefrekvens målt intraoperativt
0, 15, 30, 45 minutter og 1 time etter induksjon
Intraoperativt Gjennomsnittlig Arterielt Trykk
Tidsramme: 0, 15, 30, 45 minutter og 1 time etter induksjon
Gjennomsnittlig arterielt trykk målt intraoperativt
0, 15, 30, 45 minutter og 1 time etter induksjon
Intraoperativ oksygenmetning
Tidsramme: 0, 15, 30, 45 minutter og 1 time etter induksjon
Perifer oksygenmetning målt intraoperativt
0, 15, 30, 45 minutter og 1 time etter induksjon
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Forekomst av postoperative bivirkninger inkludert kvalme, oppkast, nerveskade eller infeksjon
Første 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeki D Kuvet, Ankara City Hospital Bilkent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere