Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Erector Spinae-planblock och Sakralblock hos pediatriska patienter i åldern 1 till 8 år som genomgår kirurgi i nedre buken

6 maj 2026 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent

Jämförelse av Erector Spinae Planblock och Caudalblock hos pediatriska patienter i åldrarna 1 till 8 år som genomgår nedre bukkirurgi

I rutinmässig pediatrisk kirurgisk praxis utförs ofta operationer i nedre buken. Otillräcklig kontroll av postoperativ smärta kan hindra funktionell återhämtning och kan leda till negativa beteendeförändringar samt föräldramissnöje. Regionala anestesitekniker rekommenderas allmänt för smärtbehandling i pediatrisk kirurgi, eftersom de minskar behovet av parenterala opioider och förbättrar effektiviteten av postoperativ smärtkontroll, patientkomfort och föräldratillfredsställelse.

Olika nervblockeringstekniker har utvecklats för att förbättra postoperativ analgetika och underlätta återhämtning hos pediatriska patienter. Det finns dock fortfarande ingen konsensus kring den mest effektiva regionala anestesistrategin för pediatriska kirurgiska ingrepp.

Bland de regionala anestesitekniker som används för smärtbehandling hos barn som genomgår operation i nedre buken förblir kaudalblock den vanligast tillämpade metoden. Införandet av realtidsultraljudsguidning har förbättrat tillförlitligheten och säkerheten hos kaudalblock. En stor begränsning av denna teknik är dock dess relativt korta verkanstid efter en enda injektion, även när långverkande lokala anestetika eller hjälpmedel används. Följaktligen har flera fascialplanblock, såsom quadratus lumborum-block, transversus abdominis-planblock och rectusskida-block, föreslagits som alternativa tillvägagångssätt för postoperativ analgetika hos barn.

Erector spinae-planblock är en regional anestesiteknik som har tillämpats på torakal, lumbal, cervical och sakral nivå för både akut och kronisk smärtbehandling. Genom att ge blockering av både somatiska och viscerala smärtvägar har den visat effektiva postoperativa analgetiska egenskaper i en rad torakala och abdominala kirurgiska ingrepp. Tekniken innebär injektion av ett lokalt anestetikum i interfascialplanet mellan erector spinae-muskeln och transversprocessen, vilket möjliggör longitudinell spridning av anestetikumet över flera spinalnivåer.

Med ett växande bevisunderlag som stöder dess genomförbarhet och effektivitet har erector spinae-planblock fått ökad uppmärksamhet i pediatrisk anestesipraxis.

Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra den analgetiska effektiviteten och säkerheten hos ultraljudsguidad erector spinae-planblock och kaudalblock hos pediatriska patienter som genomgår ensidig operation i nedre buken under generell anestesi. Det primära målet är att jämföra postoperativa smärtskattningar mellan de två teknikerna med hjälp av FLACC-poängsystemet, som bedömer ansiktsuttryck, benposition, aktivitet, gråt och tröstbarhet. Sekundära mål inkluderar utvärdering av intraoperativ hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad, blockeringstider, föräldratillfredsställelse och förekomst av postoperativa biverkningar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn i åldern 1 till 8 år

Planerad för elektiv nedre bukkirurgi

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II

Skriftligt informerat samtycke inhämtat från förälder/föräldrar eller laglig vårdnadshavare

Exklusionskriterier:

Närvaro av anatomiska avvikelser

Koagulationsrubbningar

Infektion vid blockapplikationsplatsen

Allvarlig kardiovaskulär, neurologisk, respiratorisk eller metabol sjukdom

Känd allergi mot studieläkemedlen

Misslyckad regionalblockad

Bilaterala kirurgiska ingrepp eller ytterligare kirurgiska procedurer som involverar olika kirurgiska områden

Vägran från förälder/föräldrar eller laglig vårdnadshavare att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Caudal Block Group
Participants will receive an ultrasound-guided caudal epidural block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided caudal epidural block will be performed via the sacral hiatus using a standard technique.
Aktiv komparator: Erector spinae plane block group
Participants will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block with bupivacaine.
A single-shot ultrasound-guided erector spinae plane block will be performed at the L1 transverse process level using an in-plane technique.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FLACC smärtpoäng
Tidsram: 0, 30 minuter; 1, 2, 4, 8, 12 och 24 timmar efter operation
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av FLACC-skalan.
Måttenhet: Poäng (0-10)
0, 30 minuter; 1, 2, 4, 8, 12 och 24 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till första räddningsanalgetika
Tidsram: Upp till 24 timmar postoperativt
Tid från slutet av operationen till första administrationen av räddningsanalgetikum
Upp till 24 timmar postoperativt
Varaktighet av effektiv analgesi
Tidsram: Upp till 24 timmar postoperativt
Tid från blockapplikation till första FLACC-smärtskattning ≥4
Upp till 24 timmar postoperativt
Anestesins varaktighet
Tidsram: Intraoperativ period
Tid från anestesiinduktion till vaken extubation
Intraoperativ period
Kirurgins varaktighet
Tidsram: Intraoperativ period
Tid från hudincision till hudslutning
Intraoperativ period
Blockprestandatid
Tidsram: Intraoperativ period
Tid från nålinfästning till slutförande av blockprocedur
Intraoperativ period
Intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: 0, 15, 30, 45 minuter och 1 timme efter induktion
Hjärtfrekvens mätt intraoperativt
0, 15, 30, 45 minuter och 1 timme efter induktion
Intraoperativt medelartärtryck
Tidsram: 0, 15, 30, 45 minuter och 1 timme efter induktion
Medelartertryck mätt intraoperativt
0, 15, 30, 45 minuter och 1 timme efter induktion
Intraoperativ syremättnad
Tidsram: 0, 15, 30, 45 minuter och 1 timme efter induktion
Perifer syremättnad mätt intraoperativt
0, 15, 30, 45 minuter och 1 timme efter induktion
Postoperativa biverkningar
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
Förekomst av postoperativa biverkningar inklusive illamående, kräkningar, nervskador eller infektion
Första 24 timmarna postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zeki D Kuvet, Ankara City Hospital Bilkent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera