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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07427654
정제 및 전곡 옥수수 함량이 다른 제품의 혈당 지수 결정
2026년 3월 13일 업데이트: PepsiCo Global R&D
정제 및 전곡 옥수수 함량이 다른 제품의 혈당지수 결정: 건강한 참가자를 대상으로 한 무작위 대조 시험
저글리세믹 지수가 낮은 식품과 그 이유가 되는 식품 요소를 식별하려는 관심이 증가하고 있습니다.
정제된 옥수수와 전곡 옥수수의 비율이 다른 세 가지 옥수수 제품을 서로 비교하고, 덱스트로스 대조군과도 비교할 것입니다.
식품에 함유된 전곡 옥수수의 비율이 높을수록 흡수 속도가 감소하여 식후 혈당 수치와 글리세믹 지수가 낮아질 것으로 가정하며, 전곡 성분의 제조 공정이 전곡 성분의 이점에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세(포함)의 성인.
- 체질량지수(BMI) 18.0에서 35.0 kg/m² 사이.
- 연구일 24시간 전 비정상적인 격렬한 운동 및 알코올 음료 섭취를 삼가려는 의향이 있는 경우.
- 연구 방문 12시간 전 및 방문 중 담배나 대마초 흡연을 삼가려는 의향이 있는 경우.
- 시험 기간 동안 평소 식습관, 신체 활동 패턴 및 체중을 유지하려는 의향이 있는 경우.
- 연구 절차를 이해하고, 연구 참여에 대한 동의서를 제공하며, 연구 책임자에게 관련 보호 건강 정보 공개를 승인하려는 의향이 있는 경우.
- 참가자는 캐나다에서 수입을 받을 자격이 있어야 하며 OHIP과 같은 건강 보험 계획에 가입되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 자가 보고 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 위장관 질환(예: 게실염, 크론병, 섬유증 등), 비만 수술, 에이즈, 간염, 임상적으로 중요한 내분비 질환(제1형 또는 제2형 당뇨병 포함)의 병력 또는 존재, 또는 의료 책임자의 의견에 따라 1) 참가자 또는 타인에게 위험을 초래하거나, 2) 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태.
- 선별 방문 4주 이내에 탄수화물 대사, 위장관 기능 또는 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(아드레날린 차단제, 이뇨제, 티아졸리딘디온, 메트포르민 및 전신 코르티코스테로이드 포함, 이에 국한되지 않음) 또는 의료 책임자의 의견에 따라 1) 참가자 또는 타인에게 위험을 초래하거나, 2) 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물.
- 선별 3개월 이내의 주요 외상 또는 수술적 사건.
- 실험 절차를 준수하고 INQUIS 건강 및 안전 정책을 따르지 않으려는 의향이 없거나 불가능한 경우.
- 시험 제품에 대한 알려진 불내성, 민감성 또는 알레르기.
- 지난 30일 이내의 모든 임상 시험 참여(일반적으로 소비되는 식품의 정기적인 위장관 검사 제외) 또는 지난 3개월 이내의 펩시코 후원 시험 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스트로스 대조군
두 차례 방문(5회 시험일 중 첫 번째와 마지막)에서 섭취합니다.
용액에는 250ml의 물과 혼합된 25g의 이용 가능한 탄수화물(27.3g 일수화물 덱스트로스)이 포함되어 있습니다.
250ml의 추가 물과 함께 제공됩니다.
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2회에 걸쳐 25g의 이용 가능한 탄수화물을 함유한 용액
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활성 비교기: 대조군 식품
정제된 옥수수 스낵, 250ml 물과 함께 제공
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전혀 없음에서 적음, 그리고 더 많음으로 변화하는 다양한 양의 통곡물 옥수수
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실험적: 테스트 식품 A
전곡 옥수수 과자, 제조사 A, 250ml 물과 함께 제공
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전혀 없음에서 적음, 그리고 더 많음으로 변화하는 다양한 양의 통곡물 옥수수
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실험적: 테스트 식품 B
전곡물 옥수수 스낵, 제조사 B, 250ml 물과 함께 제공
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전혀 없음에서 적음, 그리고 더 많음으로 변화하는 다양한 양의 통곡물 옥수수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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iAUC (곡선 아래 증분 면적)
기간: 공복 기준선 (-5분 및 0분)에서 테스트 간식을 10분 내 섭취한 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분까지의 변화
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세 가지 옥수수 제품의 혈장 포도당 농도(mmol/L) 비교
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공복 기준선 (-5분 및 0분)에서 테스트 간식을 10분 내 섭취한 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글리세믹 지수 (GI)
기간: 공복 기준선(-5분 및 0분)에서 10분 이내에 섭취한 테스트 간식 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분까지의 변화
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정제 및 통곡물 옥수수 함량이 다른 세 가지 제품의 혈장 포도당(mmol/L)을 덱스트로스 대조군과 비교
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공복 기준선(-5분 및 0분)에서 10분 이내에 섭취한 테스트 간식 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분까지의 변화
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글리세믹 로드 (GL)
기간: 공복 기준선(-5분 및 0분)에서 10분 이내에 섭취한 테스트 스낵 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분까지의 변화
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GI x (한 서빙에 포함된 가용성 탄수화물의 그램 수)를 계산하세요. 여기서 한 서빙은 세 가지 옥수수 제품 각각 28그램입니다.
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공복 기준선(-5분 및 0분)에서 10분 이내에 섭취한 테스트 스낵 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분까지의 변화
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증가하는 포도당 수치
기간: 테스트 옥수수 과자를 10분 이내에 섭취한 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에서 공복 기준(-5분 및 0분)까지의 변화
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세 가지 옥수수 제품 각각을 섭취한 후 개별 시간대에서 mmol/L 단위의 혈당 수치 비교
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테스트 옥수수 과자를 10분 이내에 섭취한 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에서 공복 기준(-5분 및 0분)까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas MS Wolever, MD, PhD, INQUIS Clinical Research, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .