- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07427654
Bestemmelse af glykæmisk indeks for produkter med varierende indhold af raffinerede og fuldkornsmajs
13. marts 2026 opdateret af: PepsiCo Global R&D
Bestemmelse af glykæmisk indeks for produkter med varierende indhold af raffinerede og fuldkornsmajs: et randomiseret kontrolleret forsøg med raske deltagere
Interessen for at identificere fødevarer med lavt GI og de fødevarefaktorer, der er ansvarlige for fødevarernes lave GI, er steget.
Tre majsprodukter med varierende niveauer af raffineret og fuldkornsmajs vil blive sammenlignet med hinanden og med en dextrosekontrol.
Det formodes, at højere niveauer af fuldkornsmajs i en fødevare vil mindske optagelseshastigheden og resultere i lavere postprandielle glukoseniveauer og glykæmisk indeks, og at fremstillingsprocessen for fuldkornsingredienser påvirker fordelene ved fuldkornsingredienser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-75 år, inklusive.
- BMI mellem 18,0 og 35,0 kg/m².
- Villighed til at undlæde usædvanlig anstrengende motion og indtagelse af alkoholholdige drikke 24 timer før studiedage.
- Villighed til at afholde sig fra at ryge tobak eller marijuana 12 timer før og under studiebesøg.
- Villighed til at opretholde sædvanlig kost, fysisk aktivitetsmønster og kropsvægt gennem hele forsøget.
- Forståelse af studieprocedurerne og villighed til at give informeret samtykke til at deltage i studiet og autorisation til at frigive relevant beskyttet sundhedsinformation til studielederen.
- Deltagere skal være berettiget til at modtage indkomst i Canada og være dækket af en sygeforsikringsordning som OHIP.
Eksklusionskriterier:
- Selvrapporterede gravide eller ammende kvinder.
- Kendt historie med mave-tarmsygdomme (f.eks. divertikulitis, Crohns sygdom, cøliaki osv.), fedmekirurgi, AIDS, hepatitis, en historie eller tilstedeværelse af klinisk vigtige endokrine lidelser (herunder type 1 eller type 2 diabetes mellitus), eller enhver tilstand som efter lægelig direktørs mening enten: 1) kan gøre deltagelse farlig for deltageren eller andre, eller 2) kan påvirke resultaterne.
- Brug af medicin kendt for at påvirke kulhydratstofskiftet, mave-tarmfunktionen eller appetitten, herunder men ikke begrænset til adrenerge blokkere, diuretika, thiazolidindioner, metformin og systemiske kortikosteroider inden for 4 uger før screeningsbesøget, eller enhver medicin som efter lægelig direktørs mening enten: 1) kan gøre deltagelse farlig for deltageren eller andre, eller 2) kan påvirke resultaterne.
- Større traume eller kirurgisk hændelse inden for 3 måneder før screening.
- Uvillighed eller manglende evne til at overholde de eksperimentelle procedurer og følge INQUIS' sundheds- og sikkerhedspolitikker.
- Kendt intolerance, følsomhed eller allergi over for testprodukter.
- Deltagelse i et hvilket som helst klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage (med undtagelse af rutinemæssig mave-tarmtestning af almindeligt konsumerede fødevarer) eller et hvilket som helst PepsiCo-sponsoreret forsøg inden for de seneste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dextrose kontrol
Indtaget ved to besøg (første og sidste af 5 testedage).
Opløsningen indeholder 25g tilgængelige kulhydrater (27,3g dextrosemonohydrat) blandet med 250 ml vand.
Serveret med 250 ml ekstra vand.
|
En opløsning indeholdende 25g tilgængelige kulhydrater ved 2 separate lejligheder
|
|
Aktiv komparator: Kontrolmad
Raffineret majssnack, serveret med 250 ml vand
|
Varierende mængder af fuldkornsmajs fra ingen til nogle til mere
|
|
Eksperimentel: Testmad A
Fuldkornsmajssnack, producent A, serveret med 250 ml vand
|
Varierende mængder af fuldkornsmajs fra ingen til nogle til mere
|
|
Eksperimentel: Testfode B
Fuldkornsmajssnack, producent B, serveret med 250 ml vand
|
Varierende mængder af fuldkornsmajs fra ingen til nogle til mere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iAUC (inkrementelt areal under kurven)
Tidsramme: Ændring fra fastende baseline (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter testsnack indtaget inden for 10 minutter
|
Sammenlign plasmaglukosen i mmol/L for tre majsprodukter
|
Ændring fra fastende baseline (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter testsnack indtaget inden for 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk indeks (GI)
Tidsramme: Ændring fra fastende udgangspunkt (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter testsnack indtaget inden for 10 minutter
|
Sammenlign plasma glukose i mmol/L for tre produkter med varierende niveauer af raffinerede og fuldkornsmajs vs. dextrose kontrol
|
Ændring fra fastende udgangspunkt (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter testsnack indtaget inden for 10 minutter
|
|
Glykæmisk belastning (GL)
Tidsramme: Ændring fra fastende udgangspunkt (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter testsnacken indtaget inden for 10 minutter
|
Beregn GI x (gram tilgængelige kulhydrater i en portion), hvor en portion er 28 gram af hvert af de tre majsprodukter
|
Ændring fra fastende udgangspunkt (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter testsnacken indtaget inden for 10 minutter
|
|
Inkrementelle glukoseniveauer
Tidsramme: Ændring fra fastende baseline (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter test majs-snack indtaget inden for 10 minutter
|
Sammenlign glukoseniveauer i mmol/L på individuelle tidspunkter efter hver af tre majsprodukter
|
Ændring fra fastende baseline (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter test majs-snack indtaget inden for 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, INQUIS Clinical Research, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
12. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEP-2510
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glykæmisk indeks
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
Pusan National University Yangsan HospitalIkke rekrutterer endnuSevofluran | Propofol | Analgesi Nociception Index
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetDMFT Index, ICDAS Score, Dental Plaque Index, Kommunikation, Forebyggelse, Tandlæge, OrtodontistFrankrig
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringBlodtryk | Pulsbølgeanalyse | Ankel Brachial Index | PatientresultatvurderingKina
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetVævsperfusion | Trykfordeling | Militære kuld | Peak Pressure Index | Samlet overfladearealForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuHæmodynamisk overvågning | Hjertekirurgiske patienter | Perioperativ væskehåndtering | Inferior Vena Cava Collapsibility IndexCanada
Kliniske forsøg med Dextrosekontrol
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater