Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af glykæmisk indeks for produkter med varierende indhold af raffinerede og fuldkornsmajs

13. marts 2026 opdateret af: PepsiCo Global R&D

Bestemmelse af glykæmisk indeks for produkter med varierende indhold af raffinerede og fuldkornsmajs: et randomiseret kontrolleret forsøg med raske deltagere

Interessen for at identificere fødevarer med lavt GI og de fødevarefaktorer, der er ansvarlige for fødevarernes lave GI, er steget. Tre majsprodukter med varierende niveauer af raffineret og fuldkornsmajs vil blive sammenlignet med hinanden og med en dextrosekontrol. Det formodes, at højere niveauer af fuldkornsmajs i en fødevare vil mindske optagelseshastigheden og resultere i lavere postprandielle glukoseniveauer og glykæmisk indeks, og at fremstillingsprocessen for fuldkornsingredienser påvirker fordelene ved fuldkornsingredienser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-75 år, inklusive.
  • BMI mellem 18,0 og 35,0 kg/m².
  • Villighed til at undlæde usædvanlig anstrengende motion og indtagelse af alkoholholdige drikke 24 timer før studiedage.
  • Villighed til at afholde sig fra at ryge tobak eller marijuana 12 timer før og under studiebesøg.
  • Villighed til at opretholde sædvanlig kost, fysisk aktivitetsmønster og kropsvægt gennem hele forsøget.
  • Forståelse af studieprocedurerne og villighed til at give informeret samtykke til at deltage i studiet og autorisation til at frigive relevant beskyttet sundhedsinformation til studielederen.
  • Deltagere skal være berettiget til at modtage indkomst i Canada og være dækket af en sygeforsikringsordning som OHIP.

Eksklusionskriterier:

  • Selvrapporterede gravide eller ammende kvinder.
  • Kendt historie med mave-tarmsygdomme (f.eks. divertikulitis, Crohns sygdom, cøliaki osv.), fedmekirurgi, AIDS, hepatitis, en historie eller tilstedeværelse af klinisk vigtige endokrine lidelser (herunder type 1 eller type 2 diabetes mellitus), eller enhver tilstand som efter lægelig direktørs mening enten: 1) kan gøre deltagelse farlig for deltageren eller andre, eller 2) kan påvirke resultaterne.
  • Brug af medicin kendt for at påvirke kulhydratstofskiftet, mave-tarmfunktionen eller appetitten, herunder men ikke begrænset til adrenerge blokkere, diuretika, thiazolidindioner, metformin og systemiske kortikosteroider inden for 4 uger før screeningsbesøget, eller enhver medicin som efter lægelig direktørs mening enten: 1) kan gøre deltagelse farlig for deltageren eller andre, eller 2) kan påvirke resultaterne.
  • Større traume eller kirurgisk hændelse inden for 3 måneder før screening.
  • Uvillighed eller manglende evne til at overholde de eksperimentelle procedurer og følge INQUIS' sundheds- og sikkerhedspolitikker.
  • Kendt intolerance, følsomhed eller allergi over for testprodukter.
  • Deltagelse i et hvilket som helst klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage (med undtagelse af rutinemæssig mave-tarmtestning af almindeligt konsumerede fødevarer) eller et hvilket som helst PepsiCo-sponsoreret forsøg inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dextrose kontrol
Indtaget ved to besøg (første og sidste af 5 testedage). Opløsningen indeholder 25g tilgængelige kulhydrater (27,3g dextrosemonohydrat) blandet med 250 ml vand. Serveret med 250 ml ekstra vand.
En opløsning indeholdende 25g tilgængelige kulhydrater ved 2 separate lejligheder
Aktiv komparator: Kontrolmad
Raffineret majssnack, serveret med 250 ml vand
Varierende mængder af fuldkornsmajs fra ingen til nogle til mere
Eksperimentel: Testmad A
Fuldkornsmajssnack, producent A, serveret med 250 ml vand
Varierende mængder af fuldkornsmajs fra ingen til nogle til mere
Eksperimentel: Testfode B
Fuldkornsmajssnack, producent B, serveret med 250 ml vand
Varierende mængder af fuldkornsmajs fra ingen til nogle til mere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iAUC (inkrementelt areal under kurven)
Tidsramme: Ændring fra fastende baseline (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter testsnack indtaget inden for 10 minutter
Sammenlign plasmaglukosen i mmol/L for tre majsprodukter
Ændring fra fastende baseline (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter testsnack indtaget inden for 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk indeks (GI)
Tidsramme: Ændring fra fastende udgangspunkt (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter testsnack indtaget inden for 10 minutter
Sammenlign plasma glukose i mmol/L for tre produkter med varierende niveauer af raffinerede og fuldkornsmajs vs. dextrose kontrol
Ændring fra fastende udgangspunkt (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter testsnack indtaget inden for 10 minutter
Glykæmisk belastning (GL)
Tidsramme: Ændring fra fastende udgangspunkt (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter testsnacken indtaget inden for 10 minutter
Beregn GI x (gram tilgængelige kulhydrater i en portion), hvor en portion er 28 gram af hvert af de tre majsprodukter
Ændring fra fastende udgangspunkt (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter testsnacken indtaget inden for 10 minutter
Inkrementelle glukoseniveauer
Tidsramme: Ændring fra fastende baseline (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter test majs-snack indtaget inden for 10 minutter
Sammenlign glukoseniveauer i mmol/L på individuelle tidspunkter efter hver af tre majsprodukter
Ændring fra fastende baseline (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter test majs-snack indtaget inden for 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, INQUIS Clinical Research, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-2510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glykæmisk indeks

Kliniske forsøg med Dextrosekontrol

Abonner