Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení glykemického indexu produktů s různými podíly rafinované a celozrnné kukuřice

13. března 2026 aktualizováno: PepsiCo Global R&D

Stanovení glykemického indexu výrobků s různým obsahem rafinované a celozrnné kukuřice: randomizovaná kontrolovaná studie u zdravých účastníků

Zájem o identifikaci potravin s nízkým glykemickým indexem a potravinových faktorů zodpovědných za nízký glykemický index potravin vzrostl. Tři kukuřičné produkty s různými úrovněmi rafinované a celozrnné kukuřice budou vzájemně porovnány a porovnány s kontrolou dextrózy. Předpokládá se, že vyšší hladiny celozrnné kukuřice přítomné v potravině sníží rychlost absorpce a povedou k nižší hladině glukózy po jídle a nižšímu glykemickému indexu a že výrobní proces celozrnné složky ovlivňuje výhody celozrnné složky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–75 let včetně.
  • BMI mezi 18,0 a 35,0 kg/m².
  • Ochota zdržet se neobvyklé namáhavé fyzické aktivity a konzumace alkoholických nápojů 24 hodin před studijními dny.
  • Ochota zdržet se kouření tabáku nebo marihuany 12 hodin před a během studijních návštěv.
  • Ochota zachovat obvyklou stravu, vzorec fyzické aktivity a tělesnou hmotnost po dobu trvání studie.
  • Porozumění studijním postupům a ochota poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii a autorizaci k poskytnutí relevantních chráněných zdravotních informací výzkumnému pracovníkovi studie.
  • Účastníci musí být oprávněni pobírat příjem v Kanadě a být pojištěni zdravotním pojištěním, jako je OHIP.

Kritéria pro vyloučení:

  • Samostatně nahlášené těhotné nebo kojící ženy.
  • Známá anamnéza gastrointestinálních onemocnění (např. divertikulitida, Crohnova choroba, celiakie atd.), bariatrická chirurgie, AIDS, hepatitida, anamnéza nebo přítomnost klinicky významných endokrinních poruch (včetně diabetes mellitus 1. nebo 2. typu) nebo jakýkoli stav, který by podle názoru lékařského ředitele mohl: 1) učinit účast nebezpečnou pro účastníka nebo ostatní, nebo 2) ovlivnit výsledky.
  • Užívání léků známých tím, že ovlivňují metabolismus sacharidů, gastrointestinální funkci nebo chuť k jídlu, včetně, ale ne omezeno na, adrenergní blokátory, diuretika, thiazolidindiony, metformin a systémové kortikosteroidy do 4 týdnů před screeningovou návštěvou, nebo jakýkoli lék, který by podle názoru lékařského ředitele mohl: 1) učinit účast nebezpečnou pro účastníka nebo ostatní, nebo 2) ovlivnit výsledky.
  • Vážné trauma nebo chirurgický zákrok do 3 měsíců před screeningem.
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat experimentální postupy a řídit se zásadami zdraví a bezpečnosti INQUIS.
  • Známá intolerance, přecitlivělost nebo alergie na testované produkty.
  • Účast v jakékoli klinické studii v posledních 30 dnech (s výjimkou rutinního GI testování běžně konzumovaných potravin) nebo v jakékoli studii sponzorované společností PepsiCo v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola s dextrózou
Konzumováno při dvou návštěvách (první a poslední z 5 testovacích dnů). Roztok obsahuje 25g dostupných sacharidů (27,3g monohydrátu dextrózy) smíchaných s 250 ml vody. Podáváno s 250 ml další vody.
Jiný: Kontrola glukózy
Roztok obsahující 25g dostupných sacharidů ve 2 oddělených příležitostech
Aktivní komparátor: Kontrolní potrava
Rafinovaná kukuřičná svačinka, podávaná s 250 ml vody
Jiný: Kukuřičná svačina obsahující 25 gramů sacharidů
Různá množství celozrnné kukuřice od žádné přes malé až po větší
Experimentální: Testovací potravina A
Celozrnná kukuřičná svačina, výrobce A, podávaná s 250 ml vody
Jiný: Kukuřičná svačina obsahující 25 gramů sacharidů
Různá množství celozrnné kukuřice od žádné přes malé až po větší
Experimentální: Testovací potravina B
Občerstvení z celozrnné kukuřice, výrobce B, podávané s 250 ml vody
Jiný: Kukuřičná svačina obsahující 25 gramů sacharidů
Různá množství celozrnné kukuřice od žádné přes malé až po větší

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
iAUC (přírůstková plocha pod křivkou)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu nalačno (-5 minut a 0 minut) na 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci testovací svačiny do 10 minut
Porovnejte hladinu glukózy v plazmě v mmol/L tří kukuřičných výrobků
Změna oproti výchozímu stavu nalačno (-5 minut a 0 minut) na 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci testovací svačiny do 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemický index (GI)
Časové okno: Změna oproti původní hodnotě nalačno (-5 minut a 0 minut) na 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci testovací svačiny do 10 minut
Porovnejte hladinu glukózy v plazmě v mmol/L u tří výrobků s různým podílem rafinované a celozrnné kukuřice oproti kontrole s dextrózou
Změna oproti původní hodnotě nalačno (-5 minut a 0 minut) na 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci testovací svačiny do 10 minut
Glykemická nálož (GL)
Časové okno: Změna oproti výchozí hladině nalačno (-5 minut a 0 minut) na 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci testovací svačiny do 10 minut
Vypočítejte GI × (gramy dostupných sacharidů v porci), kde porce je 28 gramů každého ze tří kukuřičných produktů
Změna oproti výchozí hladině nalačno (-5 minut a 0 minut) na 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci testovací svačiny do 10 minut
Inkrementální hladiny glukózy
Časové okno: Změna oproti bazální hodnotě nalačno (-5 minut a 0 minut) k 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutám po konzumaci testovací kukuřičné svačiny do 10 minut
Porovnejte hladiny glukózy v mmol/l v jednotlivých časových bodech po každém ze tří kukuřičných produktů
Změna oproti bazální hodnotě nalačno (-5 minut a 0 minut) k 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutám po konzumaci testovací kukuřičné svačiny do 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PepsiCo Global R&D

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas MS Wolever, MD, PhD, INQUIS Clinical Research, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEP-2510

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit