Détermination de l'indice glycémique de produits variant en niveaux de maïs raffiné et de maïs complet
13 mars 2026 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
Détermination de l'Indice Glycémique de Produits Variant en Teneurs de Maïs Raffiné et Intégral : un Essai Contrôlé Randomisé chez des Participants en Bonne Santé
L'intérêt pour l'identification des aliments à faible IG et des facteurs alimentaires responsables du faible IG des aliments a augmenté.
Trois produits à base de maïs avec différents niveaux de maïs raffiné et de maïs à grains entiers seront comparés entre eux et à un contrôle de dextrose.
On émet l'hypothèse que des niveaux plus élevés de maïs à grains entiers présents dans un aliment diminueront le taux d'absorption et entraîneront des niveaux de glucose postprandial et un indice glycémique plus bas, et que le processus de fabrication des ingrédients à grains entiers influence les bénéfices des ingrédients à grains entiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 75 ans inclus.
- IMC compris entre 18,0 et 35,0 kg/m².
- Disposé(e) à s'abstenir d'exercices inhabituels intenses et de consommer des boissons alcoolisées pendant 24 heures avant les jours d'étude.
- Disposé(e) à s'abstenir de fumer du tabac ou de la marijuana 12 heures avant et pendant les visites d'étude.
- Disposé(e) à maintenir son régime alimentaire habituel, son schéma d'activité physique et son poids corporel tout au long de l'essai.
- Comprendre les procédures de l'étude et être disposé(e) à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude et une autorisation de divulguer les informations de santé protégées pertinentes au chercheur principal.
- Les participants doivent être éligibles pour percevoir un revenu au Canada et être couverts par un régime d'assurance maladie tel que l'OHIP.
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ou allaitantes déclarées.
- Antécédents connus de maladie gastro-intestinale (par exemple, diverticulite, maladie de Crohn, maladie cœliaque, etc.), chirurgie bariatrique, SIDA, hépatite, antécédents ou présence d'une endocrinopathie cliniquement importante (y compris le diabète sucré de type 1 ou de type 2), ou toute condition qui, de l'avis du directeur médical, pourrait soit : 1) rendre la participation dangereuse pour le participant ou pour autrui, soit 2) affecter les résultats.
- Utilisation de médicaments connus pour influencer le métabolisme des glucides, la fonction gastro-intestinale ou l'appétit, y compris, mais sans s'y limiter, les bêta-bloquants, les diurétiques, les thiazolidinediones, la metformine et les corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines précédant la visite de sélection, ou tout médicament qui, de l'avis du directeur médical, pourrait soit : 1) rendre la participation dangereuse pour le participant ou pour autrui, soit 2) affecter les résultats.
- Traumatisme majeur ou événement chirurgical dans les 3 mois précédant la sélection.
- Refus ou incapacité de se conformer aux procédures expérimentales et de suivre les politiques de santé et de sécurité d'INQUIS.
- Intolérance, sensibilité ou allergie connue aux produits testés.
- Participation à tout essai clinique au cours des 30 derniers jours (à l'exception des tests gastro-intestinaux de routine d'aliments couramment consommés) ou à tout essai parrainé par PepsiCo au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Témoin dextrose
Consommé lors de deux visites (première et dernière des 5 jours de test).
La solution contient 25 g de glucides disponibles (27,3 g de dextrose monohydrate) mélangés à 250 ml d'eau.
Servi avec 250 ml d'eau supplémentaire.
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Une solution contenant 25g de glucides disponibles lors de 2 occasions distinctes
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Comparateur actif: Nourriture de contrôle
Snack de maïs raffiné, servi avec 250 ml d'eau
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Quantités variables de maïs complet, de zéro à un peu puis à plus
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Expérimental: Test alimentaire A
Snack de maïs à grains entiers, fabricant A, servi avec 250 ml d'eau
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Quantités variables de maïs complet, de zéro à un peu puis à plus
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Expérimental: Test alimentaire B
Snack de maïs à grains entiers, fabricant B, servi avec 250 ml d'eau
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Quantités variables de maïs complet, de zéro à un peu puis à plus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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iAUC (aire sous la courbe incrémentale)
Délai: Variation par rapport à la ligne de base à jeun (-5 minutes et 0 minute) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la collation test consommée dans les 10 minutes
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Comparez la glycémie plasmatique en mmol/L de trois produits à base de maïs
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Variation par rapport à la ligne de base à jeun (-5 minutes et 0 minute) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la collation test consommée dans les 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index Glycémique (IG)
Délai: Variation par rapport à la ligne de base à jeun (-5 minutes et 0 minutes) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la collation test consommée en 10 minutes
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Comparer la glycémie plasmatique en mmol/L de trois produits avec différents niveaux de maïs raffiné et de maïs complet par rapport au contrôle dextrose
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Variation par rapport à la ligne de base à jeun (-5 minutes et 0 minutes) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la collation test consommée en 10 minutes
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Charge glycémique (GL)
Délai: Variation par rapport à la valeur de base à jeun (-5 minutes et 0 minutes) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de la collation testée en 10 minutes
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Calculez l'IG x (grammes de glucides disponibles dans une portion) où une portion est de 28 grammes de chacun des trois produits de maïs
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Variation par rapport à la valeur de base à jeun (-5 minutes et 0 minutes) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de la collation testée en 10 minutes
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Niveaux de glucose incrémentiels
Délai: Variation par rapport à la valeur de base à jeun (-5 minutes et 0 minutes) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de la collation de test à base de maïs dans les 10 minutes
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Comparer les niveaux de glucose en mmol/L à chaque instant après chacun des trois produits à base de maïs
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Variation par rapport à la valeur de base à jeun (-5 minutes et 0 minutes) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de la collation de test à base de maïs dans les 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, INQUIS Clinical Research, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2026
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Première publication (Réel)
23 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-2510
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .