Determinação do Índice Glicémico de Produtos com Variações nos Níveis de Milho Refinado e Integral
13 de março de 2026 atualizado por: PepsiCo Global R&D
Determinação do Índice Glicémico de Produtos com Variações nos Níveis de Milho Refinado e Integral: um Ensaio Randomizado Controlado em Participantes Saudáveis
O interesse em identificar alimentos com baixo índice glicémico e os fatores alimentares responsáveis pelo baixo índice glicémico dos alimentos aumentou.
Três produtos de milho com diferentes níveis de milho refinado e integral serão comparados entre si e com um controlo de dextrose.
Hipótese-se que níveis mais elevados de milho integral presentes num alimento diminuirão a taxa de absorção e resultarão em níveis de glucose pós-prandiais mais baixos e num índice glicémico inferior, e que o processo de fabrico do ingrediente integral influencia os benefícios do ingrediente integral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 18 e os 75 anos, inclusive.
- IMC entre 18,0 e 35,0 Kg/m2.
- Dispostos a abster-se de exercício físico intenso incomum e de consumir bebidas alcoólicas durante as 24 horas anteriores aos dias de estudo.
- Dispostos a abster-se de fumar tabaco ou marijuana durante as 12 horas anteriores e durante as visitas de estudo.
- Dispostos a manter a dieta habitual, o padrão de atividade física e o peso corporal durante todo o ensaio.
- Compreensão dos procedimentos do estudo & dispostos a fornecer consentimento informado para participar no estudo & autorização para divulgar informações de saúde protegidas relevantes ao investigador do estudo.
- Os participantes devem ser elegíveis para receber rendimentos no Canadá e estar cobertos por um plano de seguro de saúde, como o OHIP.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres que se auto-declaram grávidas ou a amamentar.
- História conhecida de doença gastrointestinal (por exemplo, diverticulite, doença de Crohn, doença celíaca, etc.), cirurgia bariátrica, SIDA, hepatite, história ou presença de doença endócrina clinicamente importante (incluindo diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2), ou qualquer condição que, na opinião do diretor médico, possa: 1) tornar a participação perigosa para o participante ou para outros, ou 2) afetar os resultados.
- Uso de medicamentos conhecidos por influenciar o metabolismo dos hidratos de carbono, a função gastrointestinal ou o apetite, incluindo, mas não se limitando a, bloqueadores adrenérgicos, diuréticos, tiazolidinedionas, metformina e corticosteroides sistémicos nas 4 semanas anteriores à visita de rastreio, ou qualquer medicamento que, na opinião do diretor médico, possa: 1) tornar a participação perigosa para o participante ou para outros, ou 2) afetar os resultados.
- Trauma maior ou evento cirúrgico nos 3 meses anteriores ao rastreio.
- Relutância ou incapacidade de cumprir os procedimentos experimentais e de seguir as políticas de saúde e segurança da INQUIS.
- Intolerância, sensibilidade ou alergia conhecidas aos produtos de teste.
- Participação em qualquer ensaio clínico nos últimos 30 dias (com exceção de testes gastrointestinais de rotina de alimentos consumidos habitualmente) ou qualquer ensaio patrocinado pela PepsiCo nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controlo de dextrose
Consumido em duas visitas (primeira e última de 5 dias de teste).
A solução contém 25g de hidratos de carbono disponíveis (27,3g de dextrose monohidratada) misturados com 250 ml de água.
Servido com 250 ml de água adicional.
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Uma solução contendo 25g de hidratos de carbono disponíveis em 2 ocasiões separadas
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Comparador Ativo: Alimento controlo
Aperitivo refinado de milho, servido com 250 ml de água
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Quantidades variáveis de milho integral, desde nenhuma a alguma a mais
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Experimental: Alimento de teste A
Snack de milho integral, fabricante A, servido com 250 ml de água
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Quantidades variáveis de milho integral, desde nenhuma a alguma a mais
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Experimental: Teste alimentar B
Snack de milho integral, fabricante B, servido com 250 ml de água
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Quantidades variáveis de milho integral, desde nenhuma a alguma a mais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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iAUC (área incremental sob a curva)
Prazo: Alteração desde a linha de base em jejum (-5 minutos e 0 minutos) para 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o lanche de teste consumido em 10 minutos
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Compare a glicemia em mmol/L de três produtos de milho
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Alteração desde a linha de base em jejum (-5 minutos e 0 minutos) para 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o lanche de teste consumido em 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Glicémico (IG)
Prazo: Alteração desde a linha de base em jejum (-5 minutos e 0 minutos) para 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do lanche de teste dentro de 10 minutos
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Compare a glicemia plasmática em mmol/L de três produtos com diferentes níveis de milho refinado e integral versus controlo de dextrose
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Alteração desde a linha de base em jejum (-5 minutos e 0 minutos) para 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do lanche de teste dentro de 10 minutos
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Carga glicémica (GL)
Prazo: Alteração desde a linha de base em jejum (-5 minutos e 0 minutos) até 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o lanche teste consumido em 10 minutos
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Calcule o IG x (gramas de hidratos de carbono disponíveis numa porção), em que uma porção corresponde a 28 gramas de cada um dos três produtos de milho
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Alteração desde a linha de base em jejum (-5 minutos e 0 minutos) até 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o lanche teste consumido em 10 minutos
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Níveis de glicose incrementais
Prazo: Alteração desde a linha de base em jejum (-5 minutos e 0 minutos) para 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do lanche de milho de teste dentro de 10 minutos
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Comparar os níveis de glicose em mmol/L em momentos específicos após cada um dos três produtos de milho
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Alteração desde a linha de base em jejum (-5 minutos e 0 minutos) para 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do lanche de milho de teste dentro de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, INQUIS Clinical Research, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEP-2510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .