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Bestimmung des glykämischen Index von Produkten mit unterschiedlichen Anteilen an raffiniertem und Vollkornmais

13. März 2026 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D

Bestimmung des glykämischen Index von Produkten mit unterschiedlichen Anteilen an raffiniertem und Vollkornmais: eine randomisierte kontrollierte Studie an gesunden Teilnehmern

Das Interesse an der Identifizierung von Lebensmitteln mit niedrigem glykämischen Index (GI) und den dafür verantwortlichen Lebensmittelfaktoren ist gestiegen. Drei Maisprodukte mit unterschiedlichen Anteilen von raffiniertem und Vollkornmais werden miteinander und mit einer Dextrose-Kontrolle verglichen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass höhere Anteile von Vollkornmais in einem Lebensmittel die Absorptionsrate verringern und zu niedrigeren postprandialen Glukosewerten sowie einem niedrigeren glykämischen Index führen, und dass der Herstellungsprozess von Vollkornzutaten die Vorteile der Vollkornzutaten beeinflusst.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren, einschließlich.
  • BMI zwischen 18,0 und 35,0 kg/m².
  • Bereit, 24 Stunden vor den Studientagen auf ungewöhnliche anstrengende körperliche Betätigung und den Konsum alkoholischer Getränke zu verzichten.
  • Bereit, 12 Stunden vor und während der Studienbesuche auf das Rauchen von Tabak oder Marihuana zu verzichten.
  • Bereit, die gewohnte Ernährung, das körperliche Aktivitätsmuster und das Körpergewicht während der gesamten Studie beizubehalten.
  • Verständnis der Studienabläufe & bereit, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen & eine Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienleiter.
  • Teilnehmer müssen in Kanada einkommensberechtigt sein und von einem Krankenversicherungsplan wie OHIP abgedeckt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete schwangere oder stillende Frauen.
  • Bekannte Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (z.B. Divertikulitis, Morbus Crohn, Zöliakie usw.), bariatrischer Chirurgie, AIDS, Hepatitis, einer Vorgeschichte oder dem Vorhandensein klinisch bedeutsamer endokriner Störungen (einschließlich Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus) oder einer Erkrankung, die nach Meinung des medizinischen Leiters entweder: 1) die Teilnahme für den Teilnehmer oder andere gefährlich machen könnte oder 2) die Ergebnisse beeinflussen könnte.
  • Einnahme von Medikamenten, die bekanntermaßen den Kohlenhydratstoffwechsel, die Magen-Darm-Funktion oder den Appetit beeinflussen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf adrenerge Blocker, Diuretika, Thiazolidindione, Metformin und systemische Kortikosteroide innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch, oder eines Medikaments, das nach Meinung des medizinischen Leiters entweder: 1) die Teilnahme für den Teilnehmer oder andere gefährlich machen könnte oder 2) die Ergebnisse beeinflussen könnte.
  • Schweres Trauma oder chirurgischer Eingriff innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die experimentellen Verfahren einzuhalten und die Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien von INQUIS zu befolgen.
  • Bekannte Unverträglichkeit, Empfindlichkeit oder Allergie gegen die Testprodukte.
  • Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage (mit Ausnahme routinemäßiger GI-Tests von üblicherweise verzehrten Lebensmitteln) oder einer von PepsiCo gesponserten Studie innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dextrose-Kontrolle
Bei zwei Besuchen konsumiert (erster und letzter von 5 Testtagen). Lösung enthält 25g verfügbare Kohlenhydrate (27,3g Dextrose-Monohydrat) gemischt mit 250 ml Wasser. Serviert mit 250 ml zusätzlichem Wasser.
Eine Lösung, die 25 g verfügbare Kohlenhydrate enthält, an zwei verschiedenen Gelegenheiten
Aktiver Komparator: Kontrollnahrung
Raffinierter Maissnack, serviert mit 250 ml Wasser
Verschiedene Mengen an Vollkornmais von keiner über einige bis zu mehr
Experimental: Testnahrung A
Vollkorn-Mais-Snack, Hersteller A, serviert mit 250 ml Wasser
Verschiedene Mengen an Vollkornmais von keiner über einige bis zu mehr
Experimental: Testnahrung B
Vollkorn-Mais-Snack, Hersteller B, serviert mit 250 ml Wasser
Verschiedene Mengen an Vollkornmais von keiner über einige bis zu mehr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
iAUC (inkrementelle Fläche unter der Kurve)
Zeitfenster: Veränderung vom Nüchtern-Baseline (-5 Minuten und 0 Minuten) zu 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem innerhalb von 10 Minuten verzehrten Test-Snack
Vergleichen Sie den Plasmaglukosewert in mmol/L von drei Maisprodukten
Veränderung vom Nüchtern-Baseline (-5 Minuten und 0 Minuten) zu 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem innerhalb von 10 Minuten verzehrten Test-Snack

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Index (GI)
Zeitfenster: Veränderung vom Nüchtern-Baseline (-5 Minuten und 0 Minuten) zu 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem innerhalb von 10 Minuten verzehrten Test-Snack
Vergleichen Sie den Plasmaglukosewert in mmol/L von drei Produkten mit unterschiedlichen Anteilen an raffiniertem und Vollkornmais im Vergleich zur Dextrose-Kontrolle
Veränderung vom Nüchtern-Baseline (-5 Minuten und 0 Minuten) zu 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem innerhalb von 10 Minuten verzehrten Test-Snack
Glykämische Last (GL)
Zeitfenster: Änderung vom nüchternen Ausgangswert (-5 Minuten und 0 Minuten) zu 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem innerhalb von 10 Minuten verzehrten Testsnack
Berechnen Sie den GI x (Gramm verfügbare Kohlenhydrate in einer Portion), wobei eine Portion 28 Gramm jedes der drei Maisprodukte beträgt
Änderung vom nüchternen Ausgangswert (-5 Minuten und 0 Minuten) zu 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem innerhalb von 10 Minuten verzehrten Testsnack
Inkrementelle Glukosewerte
Zeitfenster: Änderung vom nüchternen Ausgangswert (-5 Minuten und 0 Minuten) zu 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Verzehr des Test-Mais-Snacks innerhalb von 10 Minuten
Vergleichen Sie die Glukosewerte in mmol/L zu einzelnen Zeitpunkten nach jedem der drei Maisprodukte
Änderung vom nüchternen Ausgangswert (-5 Minuten und 0 Minuten) zu 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Verzehr des Test-Mais-Snacks innerhalb von 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas MS Wolever, MD, PhD, INQUIS Clinical Research, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEP-2510

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glykämischer Index

Klinische Studien zur Dextrose-Kontrolle

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