Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av glykemiskt index för produkter med varierande nivåer av raffinerad och fullkornsmajs

13 mars 2026 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D

Bestämning av glykemiskt index för produkter med varierande nivåer av raffinerad och fullkornsmajs: en randomiserad kontrollerad studie med friska deltagare

Intresset för att identifiera låga GI-mat och de livsmedelsfaktorer som är ansvariga för den låga GI:n hos livsmedel har ökat. Tre majsprodukter med varierande nivåer av raffinerad och fullkornsmajs kommer att jämföras med varandra och med en dextroskontroll. Hypotesen är att högre nivåer av fullkornsmajs som finns i en matvara kommer att minska absorptionshastigheten och resultera i lägre postprandiala glukosnivåer och glykemiskt index, och att helkornsråvarans tillverkningsprocess påverkar helkornsråvarans fördelar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Inquis Clinical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18–75 år, inklusive.
  • BMI mellan 18,0 och 35,0 kg/m².
  • Beredd att avstå från ovanligt ansträngande träning och konsumtion av alkoholhaltiga drycker i 24 timmar före studiedagarna.
  • Beredd att avstå från rökning av tobak eller marijuana i 12 timmar före och under studiebesöken.
  • Beredd att behålla sin vanliga kost, fysiska aktivitetsmönster och kroppsvikt under hela försöket.
  • Förstår studieprocedurerna och är beredd att lämna informerat samtycke för att delta i studien samt tillstånd att lämna ut relevant skyddad hälsoinformation till studieundersökaren.
  • Deltagare måste vara berättigade till inkomst i Kanada och vara täckta av ett sjukförsäkringsplan såsom OHIP.

Exklusionskriterier:

  • Självrapporterade gravida eller ammande kvinnor.
  • Känd historik av gastrointestinal sjukdom (t.ex. divertikulit, Crohns sjukdom, celiaki etc.), bariatrisk kirurgi, AIDS, hepatit, en historik eller förekomst av kliniskt betydande endokrina sjukdomar (inklusive typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus), eller vilket tillstånd som helst som enligt medicinsk direktörs bedömning antingen: 1) kan göra deltagandet farligt för deltagaren eller andra, eller 2) kan påverka resultaten.
  • Användning av läkemedel som är kända för att påverka kolhydratmetabolismen, gastrointestinal funktion eller aptit, inklusive men inte begränsat till adrenerga blockatorer, diuretika, tiazolidindioner, metformin och systemiska kortikosteroider inom 4 veckor före screeningsbesöket, eller vilket läkemedel som helst som enligt medicinsk direktörs bedömning antingen: 1) kan göra deltagandet farligt för deltagaren eller andra, eller 2) kan påverka resultaten.
  • Stor trauma eller kirurgiskt ingrepp inom 3 månader före screening.
  • Ovilja eller oförmåga att följa de experimentella procedurerna och INQUIS hälsa- och säkerhetspolicyer.
  • Känd intolerans, känslighet eller allergi mot testprodukter.
  • Deltagande i något kliniskt försök under de senaste 30 dagarna (med undantag av rutinmässig GI-testning av vanligt konsumerade livsmedel) eller något PepsiCo-sponsrat försök under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dextrose-kontroll
Intagen vid två besök (första och sista av 5 testdagar). Lösningen innehåller 25g tillgängliga kolhydrater (27,3g dextrosmonohydrat) blandade med 250 ml vatten. Serveras med 250 ml ytterligare vatten.
En lösning som innehåller 25g tillgängliga kolhydrater vid 2 separata tillfällen
Aktiv komparator: Kontrollmat
Förfinad majssnack, serveras med 250 ml vatten
Växlande mängder helkornsmajs från ingen till lite till mer
Experimentell: Testmat A
Fullkornsmajssnack, tillverkare A, serveras med 250 ml vatten
Växlande mängder helkornsmajs från ingen till lite till mer
Experimentell: Testmat B
Fullkornsmajs-snack, tillverkare B, serveras med 250 ml vatten
Växlande mängder helkornsmajs från ingen till lite till mer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
iAUC (inkrementellt område under kurvan)
Tidsram: Förändring från fasta baslinjen (-5 minuter och 0 minuter) till 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter testmellanmålet konsumerats inom 10 minuter
Jämför plasmaglukosen i mmol/L för tre majsprodukter
Förändring från fasta baslinjen (-5 minuter och 0 minuter) till 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter testmellanmålet konsumerats inom 10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemiskt index (GI)
Tidsram: Förändring från fastande baslinje (-5 minuter och 0 minuter) till 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att testmellanmålet konsumerats inom 10 minuter
Jämför plasmaglukosen i mmol/L för tre produkter med varierande nivåer av raffinerad och fullkornsmajs jämfört med dextroskontroll
Förändring från fastande baslinje (-5 minuter och 0 minuter) till 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att testmellanmålet konsumerats inom 10 minuter
Glykemisk belastning (GL)
Tidsram: Förändring från fastande baslinje (-5 minuter och 0 minuter) till 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att testsnacken konsumerats inom 10 minuter
Beräkna GI x (gram tillgängliga kolhydrater i en portion) där en portion är 28 gram av vart och ett av de tre majsprodukterna
Förändring från fastande baslinje (-5 minuter och 0 minuter) till 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att testsnacken konsumerats inom 10 minuter
Inkrementella glukosnivåer
Tidsram: Förändring från fasta baslinjen (-5 minuter och 0 minuter) till 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att test-majssnacks konsumerats inom 10 minuter
Jämför glukosnivåer i mmol/L vid individuella tidpunkter efter var och en av tre majsprodukter
Förändring från fasta baslinjen (-5 minuter och 0 minuter) till 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att test-majssnacks konsumerats inom 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas MS Wolever, MD, PhD, INQUIS Clinical Research, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

12 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

12 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEP-2510

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera