Täysjyvä- ja puhdistetun maissin eri tasojen tuotteiden glykeemisen indeksin määrittäminen
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Tutkimus glykeemisen indeksin määrittämisestä jalostetusta ja täysjyvämaissista valmistetuissa tuotteissa: satunnaistettu kontrolloitu koe terveillä osallistujilla
Kiinnostus matalan glkeemisen indeksin ruokien tunnistamiseen ja niiden ruokatekijöihin, jotka aiheuttavat ruokien matalan glkeemisen indeksin, on lisääntynyt.
Kolmea eri tasoisia jalostettua ja täysjyvämaissia sisältävää maissituotetta verrataan toisiinsa ja dekstroosikontrolliin.
Oletetaan, että ruoassa olevat korkeammat täysjyvämaissipitoisuudet vähentävät imeytymisnopeutta ja johtavat matalampiin aterianjälkeisiin glukoositasoihin ja glkeemiseen indeksiin, ja että täysjyväainesosan valmistusprosessi vaikuttaa täysjyväainesosan hyötyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset 18–75-vuotiaat, mukaan lukien.
- Painoindeksi (BMI) 18,0–35,0 kg/m².
- Halukkuus pidättäytyä epätavallisesta rasittavasta liikunnasta ja alkoholijuomien nauttimisesta 24 tuntia ennen tutkimuspäiviä.
- Halukkuus pidättäytyä tupakoinnista tai marihuanan käytöstä 12 tuntia ennen tutkimuskäyntejä ja niiden aikana.
- Halukkuus ylläpitää tavanomaista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja painoa koko tutkimuksen ajan.
- Tutkimusmenettelyjen ymmärtäminen ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen sekä lupa vapauttaa asiaankuuluvat suojatut terveystiedot tutkimuksen johtavalle tutkijalle.
- Osallistujien on oltava oikeutettuja saamaan tuloja Kanadassa ja heidän on oltava sairausvakuutuksen piirissä, kuten OHIP:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoitetut raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Tunnettu mahalaukusairauksien (esim. divertikuliitti, Crohnin tauti, keliakia jne.), bariatrisen kirurgian, AIDS:n, hepatiitin, kliinisesti merkittävän endokriinisen sairauden (mukaan lukien tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes) historia tai läsnäolo, tai mikä tahansa tila, joka lääketieteellisen johtajan mielestä joko: 1) saattaisi tehdä osallistumisen vaaralliseksi osallistujalle tai muille, tai 2) vaikuttaisi tuloksiin.
- Lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan hiilihydraattiaineenvaihduntaan, ruoansulatuskanavan toimintaan tai ruokahaluun, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen adrenergisiin estäjiin, diureetteihin, tiasolidindioneihin, metformiiniin ja systemaattisiin kortikosteroideihin 4 viikon sisällä seulontakäynnistä, tai mikä tahansa lääke, joka lääketieteellisen johtajan mielestä joko: 1) saattaisi tehdä osallistumisen vaaralliseksi osallistujalle tai muille, tai 2) vaikuttaisi tuloksiin.
- Suuri vamma tai leikkaus 3 kuukauden sisällä seulonnasta.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kokeellisia menettelyjä ja INQUIS:n terveys- ja turvallisuuskäytäntöjä.
- Tunnettu testituotteille kohdistuva sietämättömyys, herkkyys tai allergia.
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana (poislukien yleisesti kulutettujen elintarvikkeiden rutiininomainen ruoansulatuskanavan testaus) tai mihin tahansa PepsiCo:n sponsoroimaan tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dekstroosikontrolli
Nautittu kahdella käynnillä (ensimmäinen ja viimeinen viidestä testipäivästä).
Liuos sisältää 25 g käytettäviä hiilihydraatteja (27,3 g dekstroosimonohydraattia) sekoitettuna 250 ml:n veteen.
Tarjoillaan 250 ml:n lisäveden kanssa.
|
Liuos, joka sisältää 25 g käyttökelpoisia hiilihydraatteja kahdessa erillisessä annoksessa
|
|
Active Comparator: Vertailuruoka
Jalostettu maissivälipala, tarjoiltuna 250 ml veden kanssa
|
Vaihteleva määrä täysjyvämaissia ei lainkaan, jonkin verran, enemmän
|
|
Kokeellinen: Testiruoka A
Kokojyvämaissunaposteltava, valmistaja A, tarjoiltuna 250 ml veden kanssa
|
Vaihteleva määrä täysjyvämaissia ei lainkaan, jonkin verran, enemmän
|
|
Kokeellinen: Testiruoka B
Kokojyvämaissunaposteltava, valmistaja B, tarjoiltuna 250 ml veden kanssa
|
Vaihteleva määrä täysjyvämaissia ei lainkaan, jonkin verran, enemmän
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iAUC (käyrän alla oleva lisäalue)
Aikaikkuna: Muutos paastoperustasta (-5 minuuttia ja 0 minuuttia) ajoihin 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testievään syömisen jälkeen 10 minuutin sisällä
|
Vertaa kolmen maissituotteen plasmaglykoosia mmol/L
|
Muutos paastoperustasta (-5 minuuttia ja 0 minuuttia) ajoihin 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testievään syömisen jälkeen 10 minuutin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen indeksi (GI)
Aikaikkuna: Muutos paastoperustasta (-5 minuuttia ja 0 minuuttia) aikaan 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testinäytteen nauttimisen jälkeen 10 minuutin sisällä
|
Vertaile kolmen eri jalostetun ja kokojyvästä kauraa sisältävän tuotteen plasmaglukoosipitoisuutta mmol/L yksiköissä dekstroosikontrolliin nähden
|
Muutos paastoperustasta (-5 minuuttia ja 0 minuuttia) aikaan 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testinäytteen nauttimisen jälkeen 10 minuutin sisällä
|
|
Glykeeminen kuorma (GL)
Aikaikkuna: Muutos paastotason (-5 minuuttia ja 0 minuuttia) perustasosta 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testievään syömisen jälkeen 10 minuutin sisällä
|
Laske GI x (annoksessa olevien käyttökelpoisten hiilihydraattien grammat), jossa annos on 28 grammaa kustakin kolmesta maissutuotteesta
|
Muutos paastotason (-5 minuuttia ja 0 minuuttia) perustasosta 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testievään syömisen jälkeen 10 minuutin sisällä
|
|
Inkrementaaliset glukoositasot
Aikaikkuna: Muutos paastoperustasta (-5 minuuttia ja 0 minuuttia) 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin jälkeen testimaissivälipalan nauttimisesta 10 minuutin sisällä
|
Vertaa glukoositasoja mmol/L yksittäisissä aikapisteissä kolmen maissituotteen kunkin jälkeen
|
Muutos paastoperustasta (-5 minuuttia ja 0 minuuttia) 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin jälkeen testimaissivälipalan nauttimisesta 10 minuutin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas MS Wolever, MD, PhD, INQUIS Clinical Research, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-2510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .