Определение гликемического индекса продуктов с разным содержанием очищенной и цельнозерновой кукурузы
13 марта 2026 г. обновлено: PepsiCo Global R&D
Определение гликемического индекса продуктов с различным содержанием рафинированной и цельнозерновой кукурузы: рандомизированное контролируемое исследование на здоровых участниках
Интерес к выявлению продуктов с низким гликемическим индексом и пищевых факторов, ответственных за низкий ГИ продуктов, возрос.
Три кукурузных продукта с разным уровнем рафинированной и цельнозерновой кукурузы будут сравниваться друг с другом и с контролем декстрозы.
Предполагается, что более высокие уровни цельнозерновой кукурузы, присутствующие в пище, снизят скорость всасывания и приведут к более низким постпрандиальным уровням глюкозы и гликемическому индексу, а также что процесс производства цельнозернового ингредиента влияет на его преимущества.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет включительно.
- ИМТ от 18,0 до 35,0 кг/м².
- Готовность воздерживаться от необычных интенсивных физических нагрузок и употребления алкогольных напитков за 24 часа до дней исследования.
- Готовность воздерживаться от курения табака или марихуаны за 12 часов до и во время визитов исследования.
- Готовность поддерживать привычный рацион питания, режим физической активности и массу тела на протяжении всего исследования.
- Понимание процедур исследования и готовность предоставить информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на передачу соответствующей защищенной медицинской информации исследователю.
- Участники должны иметь право на получение дохода в Канаде и быть застрахованными по программе медицинского страхования, такой как OHIP.
Критерии исключения:
- Самопровозглашенные беременные или кормящие женщины.
- Известный анамнез желудочно-кишечных заболеваний (например, дивертикулит, болезнь Крона, целиакия и т.д.), бариатрической хирургии, СПИДа, гепатита, наличие или история клинически значимых эндокринных нарушений (включая сахарный диабет 1 или 2 типа) или любых состояний, которые, по мнению медицинского директора, могут: 1) сделать участие опасным для участника или других лиц, или 2) повлиять на результаты.
- Прием лекарственных препаратов, влияющих на углеводный обмен, функцию желудочно-кишечного тракта или аппетит, включая, но не ограничиваясь, адреноблокаторы, диуретики, тиазолидиндионы, метформин и системные кортикостероиды в течение 4 недель до скринингового визита, или любых лекарств, которые, по мнению медицинского директора, могут: 1) сделать участие опасным для участника или других лиц, или 2) повлиять на результаты.
- Серьезная травма или хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев до скрининга.
- Нежелание или неспособность соблюдать экспериментальные процедуры и следовать политике здоровья и безопасности INQUIS.
- Известная непереносимость, чувствительность или аллергия на тестируемые продукты.
- Участие в любом клиническом исследовании в течение последних 30 дней (за исключением рутинного тестирования ЖКТ на обычно потребляемые продукты) или в любом исследовании, спонсируемом PepsiCo, в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль декстрозы
Принимался на двух визитах (первом и последнем из 5 тестовых дней).
Раствор содержит 25 г доступных углеводов (27,3 г моногидрата декстрозы), смешанных с 250 мл воды.
Подавался с дополнительными 250 мл воды.
|
Раствор, содержащий 25 г доступных углеводов, на 2 отдельных случаях
|
|
Активный компаратор: Контрольная пища
Рафинированная кукурузная закуска, подаётся с 250 мл воды
|
Различное количество цельнозерновой кукурузы: от отсутствия до небольшого количества и до большего
|
|
Экспериментальный: Тестовый продукт A
Цельнозерновая кукурузная закуска, производитель A, подается с 250 мл воды
|
Различное количество цельнозерновой кукурузы: от отсутствия до небольшого количества и до большего
|
|
Экспериментальный: Тестовый продукт B
Закуска из цельнозерновой кукурузы, производитель B, подаётся с 250 мл воды
|
Различное количество цельнозерновой кукурузы: от отсутствия до небольшого количества и до большего
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
iAUC (приращение площади под кривой)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня натощак (-5 минут и 0 минут) до 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления тестового перекуса в течение 10 минут
|
Сравните уровень глюкозы в плазме в ммоль/л для трёх кукурузных продуктов
|
Изменение от исходного уровня натощак (-5 минут и 0 минут) до 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления тестового перекуса в течение 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический индекс (ГИ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня натощак (-5 минут и 0 минут) до 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после потребления тестового перекуса в течение 10 минут
|
Сравнить уровень глюкозы в плазме в ммоль/л при употреблении трех продуктов с различным содержанием рафинированной и цельнозерновой кукурузы по сравнению с контролем декстрозы
|
Изменение от исходного уровня натощак (-5 минут и 0 минут) до 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после потребления тестового перекуса в течение 10 минут
|
|
Гликемическая нагрузка (ГН)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня натощак (-5 минут и 0 минут) до 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления тестового перекуса в течение 10 минут
|
Рассчитайте ГИ × (граммы доступных углеводов в порции), где порция составляет 28 граммов каждого из трех кукурузных продуктов
|
Изменение от исходного уровня натощак (-5 минут и 0 минут) до 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления тестового перекуса в течение 10 минут
|
|
Постепенный уровень глюкозы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня натощак (-5 минут и 0 минут) до 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления тестовой кукурузной закуски в течение 10 минут
|
Сравните уровень глюкозы в ммоль/л в отдельные моменты времени после каждого из трех кукурузных продуктов
|
Изменение от исходного уровня натощак (-5 минут и 0 минут) до 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления тестовой кукурузной закуски в течение 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas MS Wolever, MD, PhD, INQUIS Clinical Research, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-2510
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .