Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de glycemische index van producten met variërende niveaus van geraffineerde en volkoren maïs

13 maart 2026 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D

Bepaling van de glycemische index van producten met variërende niveaus van geraffineerde en volkoren maïs: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij gezonde deelnemers

De interesse in het identificeren van voedingsmiddelen met een lage GI en de voedselfactoren die verantwoordelijk zijn voor de lage GI van voedingsmiddelen is toegenomen. Drie maïsproducten met verschillende niveaus van geraffineerde en volkoren maïs worden met elkaar en met een dextrosecontrole vergeleken. De hypothese is dat hogere niveaus van volkoren maïs in een voedingsmiddel de absorptiesnelheid zullen verminderen en resulteren in lagere postprandiale glucosewaarden en een lagere glycemische index, en dat het productieproces van volkoren ingrediënten de voordelen van volkoren ingrediënten beïnvloedt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Inquis Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-75 jaar, inclusief.
  • BMI tussen 18,0 en 35,0 kg/m².
  • Bereid om 24 uur voor studiedagen af te zien van ongebruikelijke zware inspanning en het nuttigen van alcoholische dranken.
  • Bereid om 12 uur voor en tijdens studiebezoeken af te zien van roken van tabak of marihuana.
  • Bereid om gedurende de gehele studie het gebruikelijke dieet, bewegingspatroon en lichaamsgewicht te handhaven.
  • Begrip van de studiestappen & bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie & autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de hoofdonderzoeker.
  • Deelnemers moeten in aanmerking komen voor inkomen in Canada en gedekt zijn door een ziektekostenverzekering zoals OHIP.

Exclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerde zwangere of zogende vrouwen.
  • Bekende voorgeschiedenis van maag-darmaandoeningen (bijv. diverticulitis, ziekte van Crohn, coeliakie etc.), bariatrische chirurgie, AIDS, hepatitis, een voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch belangrijke endocriene aandoeningen (inclusief diabetes mellitus type 1 of type 2), of elke aandoening die naar het oordeel van de medisch directeur: 1) deelname gevaarlijk kan maken voor de deelnemer of anderen, of 2) de resultaten kan beïnvloeden.
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het koolhydraatmetabolisme, maag-darmfunctie of eetlust beïnvloeden, waaronder maar niet beperkt tot adrenerge blokkers, diuretica, thiazolidinedionen, metformine en systemische corticosteroïden binnen 4 weken voor het screeningsbezoek, of elk medicijn dat naar het oordeel van de medisch directeur: 1) deelname gevaarlijk kan maken voor de deelnemer of anderen, of 2) de resultaten kan beïnvloeden.
  • Grote trauma's of chirurgische ingrepen binnen 3 maanden voor de screening.
  • Onbereidheid of onvermogen om de experimentele procedures na te leven en het INQUIS gezondheids- en veiligheidsbeleid te volgen.
  • Bekende intolerantie, gevoeligheid of allergie voor testproducten.
  • Deelname aan een klinische studie in de afgelopen 30 dagen (met uitzondering van routinematige GI-testen van veel geconsumeerde voedingsmiddelen) of een door PepsiCo gesponsorde studie in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dextrosecontrole
Geconsumeerd bij twee bezoeken (eerste en laatste van 5 testdagen). Oplossing bevat 25g beschikbare koolhydraten (27,3g dextrosemonohydraat) gemengd met 250 ml water. Geserveerd met 250 ml extra water.
Een oplossing met 25g beschikbare koolhydraten op 2 afzonderlijke gelegenheden
Actieve vergelijker: Controlevoeding
Verfijnde maïssnack, geserveerd met 250 ml water
Variërende hoeveelheden volkoren maïs van geen tot weinig tot meer
Experimenteel: Testvoeding A
Volkoren maïssnack, fabrikant A, geserveerd met 250 ml water
Variërende hoeveelheden volkoren maïs van geen tot weinig tot meer
Experimenteel: Testvoeding B
Volkoren maïssnack, fabrikant B, geserveerd met 250 ml water
Variërende hoeveelheden volkoren maïs van geen tot weinig tot meer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
iAUC (incrementaal gebied onder de curve)
Tijdsspanne: Verandering vanaf nuchtere uitgangswaarde (-5 minuten en 0 minuten) naar 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van testsnack binnen 10 minuten
Vergelijk de plasmaglucose in mmol/L van drie maïsproducten
Verandering vanaf nuchtere uitgangswaarde (-5 minuten en 0 minuten) naar 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van testsnack binnen 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glycemische Index (GI)
Tijdsspanne: Verandering vanaf het nuchtere uitgangsniveau (-5 minuten en 0 minuten) naar 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na het binnen 10 minuten consumeren van de testsnack
Vergelijk de plasmaglucose in mmol/L van drie producten met verschillende niveaus van geraffineerde en volkoren maïs versus dextrosecontrole
Verandering vanaf het nuchtere uitgangsniveau (-5 minuten en 0 minuten) naar 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na het binnen 10 minuten consumeren van de testsnack
Glycemische lading (GL)
Tijdsspanne: Verandering vanaf nuchtere baseline (-5 minuten en 0 minuten) tot 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van testsnack binnen 10 minuten
Bereken de GI x (gram beschikbare koolhydraten in een portie) waarbij een portie 28 gram van elk van de drie maïsproducten is
Verandering vanaf nuchtere baseline (-5 minuten en 0 minuten) tot 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van testsnack binnen 10 minuten
Incrementele glucosespiegels
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van nuchtere uitgangswaarde (-5 minuten en 0 minuten) naar 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van testmaïs-snack binnen 10 minuten
Vergelijk glucosespiegels in mmol/L op individuele tijdstippen na elk van drie maïsproducten
Verandering ten opzichte van nuchtere uitgangswaarde (-5 minuten en 0 minuten) naar 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van testmaïs-snack binnen 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, INQUIS Clinical Research, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEP-2510

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren