Bestemmelse av glykemisk indeks for produkter med varierende nivåer av raffinerte og hele korn av mais
13. mars 2026 oppdatert av: PepsiCo Global R&D
Bestemmelse av glykemisk indeks for produkter med varierende nivåer av raffinert og helkorn mais: en randomisert kontrollert studie med friske deltakere
Interessen for å identifisere matvarer med lavt glykemisk indeks (GI) og matfaktorene som er ansvarlige for den lave GI-verdien til matvarer har økt.
Tre maisprodukter med ulike nivåer av raffinerte og helkorn mais vil bli sammenlignet med hverandre og med en dekstrosekontroll.
Det er antatt at høyere nivåer av helkorn mais i en matvare vil redusere absorpsjonshastigheten og resultere i lavere postprandielle glukosenivåer og glykemisk indeks, og at helkorn-ingrediensenes produksjonsprosess påvirker helkorn-ingrediensenes fordeler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-75 år, inkludert.
- BMI mellom 18,0 og 35,0 kg/m².
- Villig til å avstå fra uvanlig anstrengende trening og inntak av alkoholholdige drikker i 24 timer før studiedagene.
- Villig til å avstå fra å røyke tobakk eller marihuana i 12 timer før og under studieveisitene.
- Villig til å opprettholde vanlig kosthold, fysisk aktivitetsmønster og kroppsvekt gjennom hele studien.
- Forstå studiefremgangsmåtene og villig til å gi informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon til å frigjøre relevant beskyttet helseinformasjon til studieundersøkeren.
- Deltakere må være kvalifisert til å motta inntekt i Canada og være dekket av en helseforsikringsplan som OHIP.
Eksklusjonskriterier:
- Selvrapporterte gravide eller ammende kvinner.
- Kjent historie med mage-tarmsykdom (f.eks. divertikulitt, Crohns sykdom, cøliaki, etc.), fedmekirurgi, AIDS, hepatitt, en historie eller tilstedeværelse av klinisk viktig endokrin (inkludert type 1 eller type 2 diabetes mellitus), eller enhver tilstand som etter medisinsk direktørs mening enten: 1) kan gjøre deltakelse farlig for deltakeren eller andre, eller 2) påvirke resultatene.
- Bruk av medisiner kjent for å påvirke karbohydratmetabolismen, mage-tarmfunksjonen eller appetitten, inkludert, men ikke begrenset til adrenerge blokkere, diuretika, tiazolidindioner, metformin og systemiske kortikosteroider innen 4 uker før screeningsbesøket, eller enhver medisin som etter medisinsk direktørs mening enten: 1) kan gjøre deltakelse farlig for deltakeren eller andre, eller 2) påvirke resultatene.
- Stor skade eller kirurgisk hendelse innen 3 måneder før screening.
- Uvillighet eller manglende evne til å følge de eksperimentelle prosedyrene og INQUIS' helse- og sikkerhetspolitikker.
- Kjent intoleranse, følsomhet eller allergi mot testprodukter.
- Deltakelse i noen klinisk studie de siste 30 dagene (med unntak av rutinemessig mage-tarmtesting av vanlig konsumerte matvarer) eller noe PepsiCo-sponset studie de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dextrosekontroll
Inntatt ved to besøk (første og siste av 5 testedager).
Løsningen inneholder 25g tilgjengelige karbohydrater (27,3g dekstrose monohydrat) blandet med 250 ml vann.
Servert med 250 ml ekstra vann.
|
En løsning som inneholder 25g tilgjengelige karbohydrater på 2 separate anledninger
|
|
Aktiv komparator: Kontrollmat
Raffinert mais-snack, servert med 250 ml vann
|
Variasjoner i mengden helkornsmais fra ingen til litt til mer
|
|
Eksperimentell: Testmat A
Fullkornsmajssnack, produsent A, servert med 250 ml vann
|
Variasjoner i mengden helkornsmais fra ingen til litt til mer
|
|
Eksperimentell: Testmat B
Helkornsmajssnacks, produsent B, servert med 250 ml vann
|
Variasjoner i mengden helkornsmais fra ingen til litt til mer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iAUC (inkrementelt område under kurven)
Tidsramme: Endring fra fastende utgangspunkt (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter testsnacken er konsumert innen 10 minutter
|
Sammenlign plasmaglukosen i mmol/L for tre maisprodukter
|
Endring fra fastende utgangspunkt (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter testsnacken er konsumert innen 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk indeks (GI)
Tidsramme: Endring fra fastende utgangspunkt (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter testsnacken er konsumert innen 10 minutter
|
Sammenlign plasmaglukosen i mmol/L for tre produkter med varierende nivåer av raffinerte og hele korn av mais vs. dekstrosekontroll
|
Endring fra fastende utgangspunkt (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter testsnacken er konsumert innen 10 minutter
|
|
Glykemisk belastning (GL)
Tidsramme: Endring fra fastende utgangspunkt (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter test-snack inntatt innen 10 minutter
|
Beregn GI x (gram tilgjengelige karbohydrater i en porsjon) der en porsjon er 28 gram av hvert av de tre maisproduktene
|
Endring fra fastende utgangspunkt (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter test-snack inntatt innen 10 minutter
|
|
Inkrementelle glukosenivåer
Tidsramme: Endring fra fastende utgangspunkt (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter testmaisknæringen er konsumert innen 10 minutter
|
Sammenlign glukosenivåer i mmol/L på individuelle tidspunkter etter hvert av tre maisprodukter
|
Endring fra fastende utgangspunkt (-5 minutter og 0 minutter) til 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter testmaisknæringen er konsumert innen 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, INQUIS Clinical Research, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEP-2510
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .