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不同精制与全谷物玉米含量产品的血糖指数测定

2026年3月13日 更新者:PepsiCo Global R&D

不同精炼和全谷物玉米含量产品血糖指数的测定:一项针对健康参与者的随机对照试验

对识别低升糖指数食物及其导致食物低升糖指数的食物因素的兴趣日益增加。 三种含有不同比例精制玉米和全谷物玉米的玉米产品将相互比较,并与葡萄糖对照品进行比较。 假设食品中较高比例的全谷物玉米会降低吸收速率,导致餐后血糖水平和升糖指数降低,并且全谷物成分的制造工艺会影响全谷物成分的益处。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2N8
        • Inquis Clinical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至75岁(含)之间的成年人。
  • 体重指数(BMI)介于18.0至35.0千克/平方米之间。
  • 愿意在研究日前24小时内避免进行异常剧烈运动及饮用含酒精饮料。
  • 愿意在研究访视前12小时及期间避免吸烟或吸食大麻。
  • 愿意在整个试验期间保持习惯性饮食、身体活动模式及体重。
  • 理解研究程序,并愿意提供参与研究的知情同意书,以及授权向研究调查员发布相关受保护的健康信息。
  • 参与者必须符合在加拿大领取收入的条件,并享有如安省健康保险计划(OHIP)等健康保险计划的覆盖。

排除标准:

  • 自报怀孕或哺乳期妇女。
  • 已知有胃肠道疾病史(例如憩室炎、克罗恩病、乳糜泻等)、减重手术、艾滋病、肝炎、有临床重要内分泌疾病史或现状(包括1型或2型糖尿病),或任何根据医学主任的意见可能:1) 使参与对参与者或他人构成危险,或2) 影响结果的状况。
  • 在筛选访视前4周内使用已知会影响碳水化合物代谢、胃肠道功能或食欲的药物,包括但不限于肾上腺素能阻滞剂、利尿剂、噻唑烷二酮类、二甲双胍和全身性皮质类固醇,或任何根据医学主任的意见可能:1) 使参与对参与者或他人构成危险,或2) 影响结果的药物。
  • 筛选前3个月内发生重大创伤或手术事件。
  • 不愿意或无法遵守实验程序及遵循INQUIS健康与安全政策。
  • 已知对测试产品不耐受、敏感或过敏。
  • 过去30天内参与过任何临床试验(常规胃肠道测试常见消费食品除外),或过去3个月内参与过任何百事公司赞助的试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:葡萄糖对照
在两次访视时(5个测试日中的首次和末次)服用。 溶液含有25克可利用碳水化合物(27.3克一水葡萄糖)与250毫升水混合。 随附250毫升额外水送服。
在2个不同场合分别含有25克可利用碳水化合物的溶液
有源比较器:对照食物
精制玉米零食,配250毫升水
从无到有再到更多的全谷物玉米含量变化
实验性的:测试食品A
全谷物玉米零食,制造商A,搭配250毫升水
从无到有再到更多的全谷物玉米含量变化
实验性的:测试食品B
全谷物玉米零食,制造商B,搭配250毫升水
从无到有再到更多的全谷物玉米含量变化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
iAUC(曲线下增量面积)
大体时间:从空腹基线(-5分钟和0分钟)到测试零食在10分钟内摄入后的15、30、45、60、90和120分钟的变化
比较三种玉米产品的血浆葡萄糖(单位:mmol/L)
从空腹基线(-5分钟和0分钟)到测试零食在10分钟内摄入后的15、30、45、60、90和120分钟的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血糖指数(GI)
大体时间:从空腹基线(-5分钟和0分钟)变化至测试零食在10分钟内摄入后的15、30、45、60、90和120分钟
比较三种不同精制玉米与全麦玉米含量产品与葡萄糖对照组的血浆葡萄糖水平(单位:mmol/L)
从空腹基线(-5分钟和0分钟)变化至测试零食在10分钟内摄入后的15、30、45、60、90和120分钟
血糖负荷(GL)
大体时间:从禁食基线(-5分钟和0分钟)到测试零食在10分钟内摄入后15、30、45、60、90和120分钟的变化
计算血糖指数 x(每份中可获得的碳水化合物克数),其中每份为三种玉米制品各28克
从禁食基线(-5分钟和0分钟)到测试零食在10分钟内摄入后15、30、45、60、90和120分钟的变化
渐进式血糖水平
大体时间:从空腹基线(-5分钟和0分钟)到测试玉米零食在10分钟内摄入后的15、30、45、60、90和120分钟的变化
比较三种玉米产品各自在单个时间点后的血糖水平(单位:mmol/L)
从空腹基线(-5分钟和0分钟)到测试玉米零食在10分钟内摄入后的15、30、45、60、90和120分钟的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas MS Wolever, MD, PhD、INQUIS Clinical Research, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月8日

初级完成 (实际的)

2026年3月12日

研究完成 (实际的)

2026年3月12日

研究注册日期

首次提交

2026年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月16日

首次发布 (实际的)

2026年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月13日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PEP-2510

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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