Oznaczanie indeksu glikemicznego produktów o zróżnicowanej zawartości kukurydzy rafinowanej i pełnoziarnistej
13 marca 2026 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
Oznaczanie indeksu glikemicznego produktów o zróżnicowanej zawartości kukurydzy oczyszczonej i pełnoziarnistej: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem zdrowych uczestników
Zwiększyło się zainteresowanie identyfikacją produktów spożywczych o niskim IG oraz czynników żywnościowych odpowiedzialnych za niski IG żywności.
Trzy produkty kukurydziane o różnych poziomach rafinowanej i pełnoziarnistej kukurydzy będą porównywane ze sobą oraz z kontrolą glukozową.
Hipoteza zakłada, że wyższe poziomy pełnoziarnistej kukurydzy obecne w żywności zmniejszą tempo wchłaniania i spowodują niższy poziom glukozy poposiłkowej oraz niższy indeks glikemiczny, a proces produkcji składników pełnoziarnistych wpływa na korzyści wynikające ze składników pełnoziarnistych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-75 lat włącznie.
- BMI pomiędzy 18.0 a 35.0 kg/m².
- Gotowość do powstrzymania się od niezwykle intensywnego wysiłku fizycznego i spożywania napojów alkoholowych na 24 godziny przed dniami badania.
- Gotowość do powstrzymania się od palenia tytoniu lub marihuany na 12 godzin przed i w trakcie wizyt badawczych.
- Gotowość do utrzymania zwyczajowej diety, wzorca aktywności fizycznej i masy ciała przez cały okres trwania badania.
- Zrozumienie procedur badania i gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz upoważnienia do udostępnienia odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych badaczowi prowadzącemu.
- Uczestnicy muszą być uprawnieni do otrzymywania dochodów w Kanadzie i być objęci planem ubezpieczenia zdrowotnego, takim jak OHIP.
Kryteria wykluczenia:
- Samozgłaszające się kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Znana historia chorób przewodu pokarmowego (np. uchyłkowatość, choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia itp.), operacji bariatrycznej, AIDS, zapalenia wątroby, wywiad lub obecność klinicznie istotnych zaburzeń endokrynologicznych (w tym cukrzycy typu 1 lub typu 2) lub jakiegokolwiek stanu, który, w opinii dyrektora medycznego, może: 1) uczynić udział niebezpiecznym dla uczestnika lub innych, lub 2) wpłynąć na wyniki.
- Stosowanie leków znanych z wpływu na metabolizm węglowodanów, funkcję przewodu pokarmowego lub apetyt, w tym, ale nie ograniczając się do, blokerów adrenergicznych, diuretyków, tiazolidynodionów, metforminy i kortykosteroidów ogólnoustrojowych w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową, lub jakiegokolwiek leku, który, w opinii dyrektora medycznego, może: 1) uczynić udział niebezpiecznym dla uczestnika lub innych, lub 2) wpłynąć na wyniki.
- Poważny uraz lub zdarzenie chirurgiczne w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Niechęć lub niemożność przestrzegania procedur eksperymentalnych i polityk zdrowia i bezpieczeństwa INQUIS.
- Znana nietolerancja, nadwrażliwość lub alergia na produkty testowe.
- Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni (z wyjątkiem rutynowych testów GI powszechnie spożywanych pokarmów) lub w jakimkolwiek badaniu sponsorowanym przez PepsiCo w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola glukozy
Spożywane podczas dwóch wizyt (pierwszej i ostatniej z 5 dni testowych).
Roztwór zawiera 25g dostępnych węglowodanów (27,3g jednowodnego dekstrozy) zmieszanych z 250 ml wody.
Podawany z dodatkowymi 250 ml wody.
|
Roztwór zawierający 25g dostępnych węglowodanów w 2 oddzielnych przypadkach
|
|
Aktywny komparator: Kontrolna żywność
Wyrafinowana przekąska kukurydziana, podawana z 250 ml wody
|
Różne ilości pełnoziarnistej kukurydzy, od braku przez niewielką ilość do większej ilości
|
|
Eksperymentalny: Test food A
Przekąska z pełnoziarnistej kukurydzy, producent A, podawana z 250 ml wody
|
Różne ilości pełnoziarnistej kukurydzy, od braku przez niewielką ilość do większej ilości
|
|
Eksperymentalny: Testowe jedzenie B
Przekąska z pełnoziarnistej kukurydzy, producent B, podawana z 250 ml wody
|
Różne ilości pełnoziarnistej kukurydzy, od braku przez niewielką ilość do większej ilości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
iAUC (przyrostowa powierzchnia pod krzywą)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej na czczo (-5 minut i 0 minut) do 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowej przekąski w ciągu 10 minut
|
Porównaj stężenie glukozy w osoczu w mmol/L dla trzech produktów kukurydzianych
|
Zmiana od wartości wyjściowej na czczo (-5 minut i 0 minut) do 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowej przekąski w ciągu 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Glikemiczny (GI)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu wyjściowego na czczo (-5 minut i 0 minut) do 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowej przekąski w ciągu 10 minut
|
Porównaj stężenie glukozy w osoczu w mmol/L trzech produktów o różnej zawartości rafinowanej i pełnoziarnistej kukurydzy w porównaniu z kontrolą dekstrozy
|
Zmiana od punktu wyjściowego na czczo (-5 minut i 0 minut) do 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowej przekąski w ciągu 10 minut
|
|
Ładunek glikemiczny (GL)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej na czczo (-5 minut i 0 minut) do 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowej przekąski w ciągu 10 minut
|
Oblicz GI × (gramy dostępnych węglowodanów w porcji), gdzie porcja wynosi 28 gramów każdego z trzech produktów kukurydzianych
|
Zmiana względem wartości wyjściowej na czczo (-5 minut i 0 minut) do 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowej przekąski w ciągu 10 minut
|
|
Przyrostowe poziomy glukozy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej na czczo (-5 minut i 0 minut) do 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowej przekąski kukurydzianej w ciągu 10 minut
|
Porównaj poziomy glukozy w mmol/L w poszczególnych punktach czasowych po spożyciu każdego z trzech produktów kukurydzianych
|
Zmiana od wartości wyjściowej na czczo (-5 minut i 0 minut) do 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowej przekąski kukurydzianej w ciągu 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas MS Wolever, MD, PhD, INQUIS Clinical Research, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-2510
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .