골반 특정 부위(자궁천인대)에서 표재성 자궁내막증을 인식하기 위한 초음파 사용에 관한 관찰 연구 (LUS)
2026년 2월 23일 업데이트: Casa di Cura Dott. Pederzoli
LUS의 표재성 자궁내막증 초음파 진단: 복강경 검증 초음파 컷오프의 정의.
초기 양성 또는 악성 부인과 질환을 위한 복강경 수술을 받는 가임기 환자를 대상으로 수행된 관찰적, 전향적, 다기관 연구입니다.
이 연구에는 표준 치료 경로에 대한 변경 사항이 포함되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 등록된 모든 환자는 질식 접근법을 통한 2단계 부인과 초음파 검사를 받게 됩니다.
자궁천인대는 문헌에 기술된 스캐닝 기법에 따라 자궁경부 수준에서 횡단 스캔으로 초음파적으로 확인됩니다. 첫 번째 측정 지점은 자궁원개 수준의 중앙 영역에 위치하며, 추가 두 측정은 자궁원개를 기준으로 오른쪽 1.5cm와 왼쪽 1.5cm의 LUS 수준에서 이루어집니다. 각 환자에 대해 세 측정값이 기록되며, 얻어진 값의 평균이 계산되어 LUS 평균 두께를 대표하는 매개변수로 간주됩니다. 획득된 초음파 이미지는 임상 관행에 따라 보관됩니다.
이후 환자는 복강경 수술을 받게 됩니다. 시술 중에는 미리 정의된 그리드에 따라 LUS의 표재성 자궁내막증 병변의 유무뿐만 아니라 다른 부위의 심부 및 표재성 질환의 존재 여부도 기록됩니다.
마지막으로, 초음파와 복강경 데이터를 비교하여 주요 관심 부위(LUS)에서의 진단 일치성을 평가하며, 특히 초음파 두께가 복강경으로 확인된 표재성 자궁내막증 존재의 가능한 지표로서 참조됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Napoli
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Napoli, Napoli, 이탈리아, 80131
- 아직 모집하지 않음
- Policlinico Universitario Federico II
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연락하다:
- Pierluigi Giampaolino, MD
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Padova
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Abano Terme, Padova, 이탈리아, 35031
- 아직 모집하지 않음
- Policlinico Abano Terme
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연락하다:
- Manuel Maria Ianieri, MD
- 전화번호: +39 049 8221211
- 이메일: direzionesanitaria@pec.policlinicoabano.it
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Udine
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Udine, Udine, 이탈리아, 33100
- 아직 모집하지 않음
- Presidio ospedaliero-universitario Santa Maria della Misericordia - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
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연락하다:
- Giuseppe Vizielli, MD
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Verona
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Peschiera del Garda, Verona, 이탈리아, 37019
- 모병
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
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연락하다:
- Daniele Mautone, MD
- 전화번호: +39 0456444193
- 이메일: urc@ospedalepederzoli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 조기 단계의 양성 또는 악성 부인과 질환을 위해 복강경 수술을 받는 가임기 여성 환자를 대상으로 수행됩니다.
본 연구는 표준 진료 경로의 변경을 포함하지 않습니다.
수술적 치료의 적응증은 해당 주제에 대한 최신 지침에 따라 결정됩니다.
나이가 어리거나, 폐경 후이거나, 이전에 골반 수술을 받은 환자는 이러한 요인들이 LUS의 해부학적 구조와 초음파 평가를 변경할 수 있으므로 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 양성 병리(자궁내막증, 자궁근종, 자궁선근증, 만성 골반통, 양성 난소 낭종) 또는 비진행성 악성 병리(1기 자궁내막 및 자궁경부, 1기 및 2기 난소)에 대해 복강경 접근법으로 부인과 수술을 받아야 하는 환자.
- 수술 전 경로에서 숙련된 의사가 2단계 부인과 초음파를 시행한 환자.
- 질식 초음파를 시행할 기술적 가능성과 환자가 그러한 검사를 받을 의향.
- 가임기 연령(18-50세)의 환자.
- 정보에 입각한 동의서 서명.
제외 기준:
- 후방 구획을 깊이 침윤하는 자궁내막증의 존재. 이는 표면 자궁내막증의 특정 표지자로서 자궁천인대(LUS) 두께 해석에 영향을 미칠 수 있음.
- 질식 초음파를 시행할 기술적 불가능성(처녀 환자, 환자 거부).
- 해부학적 이유 또는 다른 부위의 자궁내막증 결절로 인한 LUS의 부분적 침범으로 인한 자궁천인대의 불완전한 초음파 평가.
- 진행된 악성 질환(자궁내막 및 자궁경부 >1기, 난소 >2기).
- 골반 장기 탈출증.
- 골반 염증성 질환(PID) 또는 기타 골반 염증성 질환.
- 의학적 응급 상황(난소 염전, 혈복강).
- 폐경 후 환자.
- 이전 골반 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 성능 매개변수
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도, 곡선하면적(AUC)은 초음파 데이터와 복강경 소견을 비교하여 계산됩니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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LUS(자궁천인대) 두께 측정
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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측정의 세 지점(중앙, 오른쪽, 왼쪽)과 측정값 간의 평균 계산.
그런 다음 ROC 분석(Receiver Operating Characteristic)을 수행하여 표재성 자궁내막증의 존재를 예측할 수 있는 최적의 두께 절단값을 식별합니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 818CET
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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