Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnointitutkimus ultraäänen käytöstä pinnallisen endometrioosin tunnistamisessa tietyssä lantion alueessa (uterosakraaliset ligamentit) (LUS)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Casa di Cura Dott. Pederzoli

LUS:n pinnallisen endometrioosin ultraäänidiagnostiikka: laparoskooppisesti validoidun ultraäänikynnysarvon määritelmä.

Havainnollinen, prospektiivinen, monikeskustutkimus, joka suoritettiin lapsen syntyvyysikäisille potilaille, jotka kävivät laparoskopista leikkausta varhaisen vaiheen hyvänlaatuisesta tai pahanlaatuisesta gynekologisesta taudista. Tutkimus ei sisällä muutoksia standardihoitopolkuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat suorittavat taso II gynekologisen ultraäänitutkimuksen transvaginaalisella lähestymistavalla.

Uterosakraaliligaamentit tunnistetaan ultraäänitutkimuksessa kohdunkaulan tasolla poikittaisessa skannauksessa, kirjallisuudessa kuvattujen skannausmenetelmien mukaisesti. Ensimmäinen mittauspiste sijaitsee mediaanialueella torus uterinuksen tasolla; kaksi muuta mittausta tehdään LUS:n tasolla 1,5 cm oikealle ja 1,5 cm vasemmalle toruksen suhteen. Jokaiselle potilaalle kolme mittausta tallennetaan ja saatujen arvojen keskiarvo lasketaan, jota pidetään parametrina, joka edustaa LUS:n keskimääräistä paksuutta. Hankitut ultraäänikuvat arkistoidaan kliinisen käytännön mukaisesti.

Tämän jälkeen potilaat suorittavat laparoskopisen leikkauksen. Toimenpiteen aikana dokumentoidaan LUS:n pinnallisten endometrioosileesioiden olemassaolo tai puuttuminen sekä mahdollisten muiden syvän ja pinnallisen sairauden sijaintien esiintyminen ennalta määritellyn ruudukon mukaisesti.

Lopuksi ultraäänitutkimus- ja laparoskopiatietoja verrataan arvioimaan diagnostista yhdenmukaisuutta ensisijaisesti kiinnostavalla alueella (LUS), erityisesti ultraäänen paksuutta mahdollisena indikaattorina laparoskooppisesti vahvistetun pinnallisen endometrioosin läsnäolosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italia, 80131
        • Ei vielä rekrytointia
        • Policlinico Universitario Federico II
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierluigi Giampaolino, MD
    • Padova
      • Abano Terme, Padova, Italia, 35031
    • Udine
      • Udine, Udine, Italia, 33100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Presidio ospedaliero-universitario Santa Maria della Misericordia - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giuseppe Vizielli, MD
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italia, 37019
        • Rekrytointi
        • Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tutkimus toteutetaan lapsenlisäysikäisille potilaille, joille tehdään laparoskopinen leikkaus hyvänlaatuiseen tai pahanlaatuiseen gynekologiseen patologiaan varhaisessa vaiheessa. Tutkimus ei sisällä muutoksia standardihoitopolkun. Kirurgisen hoidon indikaatio annetaan aihetta koskevien ajantasaisimpien ohjeistusten mukaisesti. Potilaat, jotka ovat nuorempia, postmenopausaalisia tai ovat aikaisemmin käyneet läpi lantioleikkauksen, jätetään pois, koska nämä tekijät voisivat muuttaa LUS:n anatomiaa ja ultraäänitutkimusta.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • potilaat, jotka tarvitsevat gynekologista leikkausta laparoskopisen lähestymistavan mukaisesti hyvänlaatuiselle patologialle (endometrioosi, kohdun fibroomat, adenomyoosi, krooninen lantion kipu, hyvänlaatuiset munasarjan cystit) tai ei-kehittyneelle pahanlaatuiselle patologialle (vaihe I endometrium ja kohdunkaula, vaihe I ja II munasarja).
  • potilaat, jotka suorittivat taso II gynekologisen ultraäänitutkimuksen kokeneen operaattorin kanssa ennen leikkausta.
  • tekniset mahdollisuudet suorittaa vaginakautinen ultraäänitutkimus ja potilaan halukkuus suorittaa tällainen tutkimus.
  • potilaat, jotka ovat hedelmällisessä iässä (18–50 vuotta).
  • tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen.

Poisjättökriteerit:

  • syvään tunkeutuvan endometrioosin läsnäolo takakompartimentissa. Tämä voi häiritä uterosakraalisten ligamenttien (LUS) paksuuden tulkintaa pinnallisen endometrioosin spesifisenä merkkiaineena.
  • tekniset mahdollisuudet suorittaa vaginakautinen ultraäänitutkimus (potilas neitsyt, potilaan kieltäytyminen).
  • epätäydellinen ultraäänitutkimus uterosakraalisista ligamentteista anatomisista syistä tai muiden alueiden endometrioosin solmujen läsnäolon vuoksi, jotka osittain vaikuttavat LUS:iin.
  • kehittynyt pahanlaatuinen sairaus (>vaihe I endometriumille ja kohdunkaulalle, > vaihe II munasarjoille)
  • lantion elinten laskeuma
  • lantion tulehdussairaudet tai muut lantion tulehdussairaudet
  • lääketieteelliset hätätilanteet (munasarjan kierto, hemoperitoneumi)
  • menopaussin jälkeiset potilaat
  • aiemmat lantion leikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diagnostiset suorituskykyparametrit
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan vertaamalla ultraäänitietoja laparoskopisiin löydöksiin.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
LUS:n (uterosacraalisten ligamenttien) paksuuden mittaaminen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
Kolme mittauspistettä (keski, oikea ja vasen) ja mittausten keskiarvon laskeminen. Sitten suoritetaan ROC-analyysi (Receiver Operating Characteristic) optimaalisen paksuusraja-arvon tunnistamiseksi, joka voi ennustaa pinnallisen endometrioosin esiintymistä.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Casa di Cura Dott. Pederzoli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 818CET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa