- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07427901
대장암 생존자의 삶의 질
2026년 2월 16일 업데이트: Institute of Oncology Ljubljana
이 연구의 목적은 암 치료 후 6개월, 12개월, 24개월 시점에서 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 대장암 환자의 후기 부작용을 파악하는 것입니다.
이 연구는 다양한 시점에서 대장암 생존자의 심리적-신체적-사회적 웰빙과 관련된 삶의 질을 평가하고, 후기 부작용의 유병률과 진단 및 특정 암 치료와의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 다양한 시점에서 대장암 생존자의 심리적-신체적-사회적 웰빙과 관련된 삶의 질을 평가하고, 후기 부작용의 유병률과 진단 및 특정 암 치료와의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 대장암 환자에서 종양학적 치료 후 6, 12, 24개월 시점에서 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 후기 부작용을 확인하는 것입니다.
이 연구는 다양한 시점에서 심리적-신체적-사회적 웰빙과 관련된 대장암 환자의 삶의 질을 평가할 것입니다.
또한, 이 연구는 후기 부작용의 유병률을 확인 및 평가하고, 진단 및 특정 종양학적 치료와의 연관성을 분석할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
368
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Klavdija Korošec
- 전화번호: +386 31630065
- 이메일: kkorosec@onko-i.si
연구 연락처 백업
- 이름: Neža Gros
- 이메일: ngros@onko-i.si
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- Institute of Oncology Ljubljana
-
연락하다:
- Klavdija Korošec
- 전화번호: +386 31630065
- 이메일: kkorosec@onko-i.si
-
연락하다:
- Neža Gros
- 이메일: ngros@onko-i.si
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대장암(결장암 또는 직장암) 환자
- 25세에서 65세
- 류블랴나 종양학 연구소에서 첫 번째 종양학 치료를 받은 환자
- 근무 가능한 환자
- 설문지를 작성할 수 있는 능력
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 25세 미만 또는 65세 초과
- 설문지를 작성할 수 없는 환자
- 후속 평가에 참여할 수 없는 환자
- 서면 동의서를 제공하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생활의 질 평가 그룹
대장암 환자는 종양학적 치료 후 6개월, 12개월, 24개월 시점에서 삶의 질 평가를 완료하여 후기 부작용을 확인하고 심리-신체-사회적 웰빙을 평가할 것입니다.
|
종양학적 치료 후 6, 12, 24개월에 설문지를 이용한 삶의 질 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 점수 (EORTC QLQ-C30 전반적 건강 상태/삶의 질 척도)
기간: 종양학적 치료 후 6개월, 12개월 및 24개월
|
삶의 질은 유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30), 특히 전반적 건강 상태/삶의 질 척도(항목 29 및 30)를 사용하여 평가됩니다.
점수는 0에서 100까지의 척도로 선형 변환됩니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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종양학적 치료 후 6개월, 12개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장암 특이적 삶의 질 (EORTC QLQ-CR29)
기간: 종양학적 치료 후 6, 12, 24개월
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대장암 특이적 삶의 질은 EORTC QLQ-CR29 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수는 0에서 100까지의 척도로 선형 변환됩니다.
기능 척도의 경우 높은 점수는 더 나은 기능을 나타내며, 증상 척도의 경우 높은 점수는 더 심한 증상을 나타냅니다.
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종양학적 치료 후 6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OIL_CCS_2023
- ERIDNPVO-0051/2023 (기타 식별자: Institute of Oncology Ljubljana)
- 0120-192/2023/6 (기타 식별자: Republic of Slovenia National Medical Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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